重大新藥創(chuàng)制專項鼓勵重大品種研發(fā)和產業(yè)化


作者:呂諾    時間:2013-03-15





衛(wèi)生部、總后衛(wèi)生部發(fā)布“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“十二五”實施計劃2014年新增課題申報指南,提出重點支持具有重大目標導向和良好運行機制的集成性課題,優(yōu)先支持企業(yè)牽頭聯(lián)合高校與科研機構的以實現(xiàn)產業(yè)化為目標的實質性聯(lián)合申請。

指南提出,優(yōu)先遴選行業(yè)優(yōu)勢骨干企業(yè),促進其完成重大品種的研發(fā)和產業(yè)化。核心技術研發(fā)必須與產品開發(fā)和平臺建設相結合。

指南提出,針對兒科疾病、老年病等嚴重危害人民健康的多發(fā)病和常見病,自主創(chuàng)制或技術改造符合“培育重大產品、滿足重要需求、解決重點問題”原則要求的藥物品種。其中,化學藥包括抗多重耐藥菌、廣譜抗病毒、精神疾患、心腦血管及免疫、抗腫瘤、代謝疾病等具有自主知識產權的新靶點、新技術藥物,滿足臨床和產業(yè)需求的專利到期藥的仿制再創(chuàng)新,候選藥物再定位;中藥包括多學科創(chuàng)新中藥、中藥復方新藥、經方驗方開發(fā)、組分中藥、中藥國際化注冊研究、中藥注射劑安全性系統(tǒng)評價和大品種藥物上市后再評價;生物藥包括新型抗體、新型疫苗、聯(lián)合疫苗及疫苗佐劑、多肽、凝血因子等基因工程藥物、基因治療與核酸藥物、干細胞藥物、生物類似藥等。


來源:米內網 作者:呂諾



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