國內(nèi)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)逐步與國外接軌


時(shí)間:2013-03-06





  閆希軍建議,要對(duì)明確實(shí)行國際化戰(zhàn)略的醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行政策扶植。在研發(fā)、技改項(xiàng)目資金、企業(yè)融資、稅收等方面提供支持。


  天士力董事長閆希軍是第十二屆全國人大代表,他提交了鼓勵(lì)自主醫(yī)藥品牌開拓國際市場、推進(jìn)醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)相關(guān)問題、促進(jìn)康復(fù)醫(yī)療發(fā)展、建立照護(hù)保險(xiǎn)制度、取消對(duì)“原研藥”實(shí)行特殊定價(jià)政策、推進(jìn)中藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)體系建立等六項(xiàng)提案。


  為鼓勵(lì)自主醫(yī)藥品牌走向世界,閆希軍建議,要對(duì)明確實(shí)行國際化戰(zhàn)略的醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行政策扶植,在研發(fā)、技改項(xiàng)目資金、企業(yè)融資、稅收等方面提供支持。國內(nèi)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)逐步與國外接軌,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。要優(yōu)化審批流程,縮短創(chuàng)新藥物審批周期,延長創(chuàng)新藥物在專利保護(hù)期內(nèi)的上市時(shí)間,實(shí)施專利補(bǔ)償期限制度等。

  目前我國康復(fù)事業(yè)是零起步,處于沒人才、沒方法、沒機(jī)制、沒標(biāo)準(zhǔn)的階段,閆希軍建議,要改革大型公立醫(yī)院考核評(píng)價(jià)體系,制定康復(fù)人才培養(yǎng)與發(fā)展規(guī)劃,鼓勵(lì)多種投資主體興建康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu),逐步擴(kuò)大社會(huì)保障體系對(duì)康復(fù)醫(yī)療項(xiàng)目的支持力度。天士力和湖南合作的康復(fù)醫(yī)院是全國第一家通過達(dá)標(biāo)驗(yàn)收的康復(fù)??漆t(yī)院,是對(duì)康復(fù)醫(yī)院模式的探索。


  “原研藥”主要是指過了專利保護(hù)期的進(jìn)口藥,國家仍在變相給予特殊定價(jià)政策,享受國內(nèi)藥企難以獲得的“超國民待遇”。對(duì)此,閆希軍認(rèn)為應(yīng)該取消“原研藥”的優(yōu)惠政策。他提議,在保證仿制藥與原研藥質(zhì)量一致性的基礎(chǔ)上,應(yīng)該實(shí)行同藥同價(jià)同政策,取消不公平待遇。


  在民族自主醫(yī)藥的創(chuàng)新方面,閆希軍倡導(dǎo)推進(jìn)中藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的建立,他認(rèn)為只有建立起中藥質(zhì)量一致性的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和方法,才能改變國內(nèi)的中藥品種相同處方和工藝,但不同生產(chǎn)廠家其藥效差異較大的狀況。


  閆希軍介紹,公司主要產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸已在除美國外的26個(gè)國家用于治療和預(yù)防慢性穩(wěn)定性心絞痛和其他相關(guān)心血管疾病。復(fù)方丹參滴丸美國臨床三期認(rèn)證工作已經(jīng)全面展開,從今年算起,再過18個(gè)月,美國的臨床測試就可完成。


  此外,閆希軍認(rèn)為企業(yè)未來發(fā)展技術(shù)不是問題,資源才是瓶頸,公司已在全國多地尋找適合藥材種植的地區(qū),以保證藥材的質(zhì)量和供應(yīng)。


來源:中國投資咨詢網(wǎng)





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