國家藥監(jiān)局:鼓勵以臨床價值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新


時間:2013-03-04





國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心今天表示,鼓勵以臨床價值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新,并將進一步加強信息公開力度。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心28日發(fā)布《2012年度中國藥品審評報告》。藥品審評中心主任張培培用簡單的語言向公眾介紹了專業(yè)性較強藥品審評工作。

  張培培:這個機構(gòu)有責(zé)任向患者和公眾說明,為什么這個藥可以上市,以及上市的科學(xué)依據(jù);向醫(yī)生和相關(guān)的臨床機構(gòu)提供藥品使用說明書;向申請人說明批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)的依據(jù)。

  2012年藥監(jiān)局共批準(zhǔn)生產(chǎn)615件藥品,其中有三個創(chuàng)新藥,主要分布在抗腫瘤、心血管和血管性疾病領(lǐng)域。張培培介紹,在藥品審評過程中,要將有限的資源向公眾最需求的方面傾斜。

  張培培:重點關(guān)注對我國重大疾病譜具有較好治療作用的藥物、兒童用藥、罕見病藥物的研發(fā),對國家重大專項品種實行全程督導(dǎo),使審評工作更好地落實國家藥物創(chuàng)新戰(zhàn)略。


來源:中國廣播網(wǎng)





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