“十二五”末藥品食品監(jiān)管將全國聯(lián)網(wǎng)


時間:2013-02-25





繼去年9月與即刻搜索合作建立權(quán)威藥品信息查詢后,昨日2月21日,國家食藥監(jiān)局進一步提出,將在全國范圍內(nèi)實現(xiàn)所有藥品食品的全程電子監(jiān)管。

記者從當天國家食藥監(jiān)局正式對外發(fā)布的《進一步加強食品藥品監(jiān)管信息化建設指導意見》以下簡稱《意見》中獲悉,到“十二五”期末,我國將建成覆蓋各級食品藥品監(jiān)管部門的統(tǒng)一信息網(wǎng)絡和國家、省兩級數(shù)據(jù)中心,并建成覆蓋藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品、餐飲食品監(jiān)管業(yè)務的行政執(zhí)法、信息監(jiān)測、應急管理、公共服務、決策支持和內(nèi)部管理六大業(yè)務平臺。

《意見》要求,在接下來的電子信息化推廣建設過程中,必須加強關鍵業(yè)務平臺和應用系統(tǒng)建設、加快信息化標準規(guī)范體系建設、加快建設食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心、加強信息化基礎設施和安全保障體系建設、強化公共服務體系建設和加強信息化工作績效考評等六項重點工作,相關部門必須盡快確定具體時間進度要求和相應的保障措施。

藥品安全問題是促使上述《意見》出臺的一大誘因之一。卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥行業(yè)分析師趙鎮(zhèn)對記者表示,以藥品為例,其產(chǎn)業(yè)鏈很長,從原料開始,研發(fā)、臨床、生產(chǎn)、存儲、運輸、銷售,乃至最后的使用都不能出問題。以往的人力監(jiān)管肯定會有疏漏的地方,信息化的全面開展肯定會提高安全性,有望在一定程度上減少藥品安全“黑天鵝”事件的重復發(fā)生。

業(yè)內(nèi)人士認為,全面鋪開信息化之后,相關數(shù)據(jù)的采集、歸納要容易得多,也準確得多,有利于相關藥企展開專門針對行業(yè)的分析及對市場的精準判斷。對于生產(chǎn)企業(yè)來說,可能偏重于普藥的,即著力于第三終端的醫(yī)藥相關企業(yè)會受到更多的壓力。趙鎮(zhèn)表示,這會對中藥、民族藥企業(yè)產(chǎn)生一些影響。因為這些藥品自身的特性,標準化一直做得差一些,信息化監(jiān)管的一個前提就是要標準化。他認為,中藥有兩個方向:一是向西藥方向發(fā)展,就是弄清楚藥物的成分、功效,而這對現(xiàn)代化的中藥企業(yè)如天士力等是個利好;二是研究中國傳統(tǒng)中藥理論,這方面的發(fā)展比較慢,也相對難些。


來源:米內(nèi)網(wǎng)



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