新藥品GSP出臺 或致大量批發(fā)商退出

“我們希望通過實施GSP，能夠解開這樣一個扣。”19日在北京召開的新修訂《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（GSP）發(fā)布會上，中國國家食品藥品監(jiān)督管理局官員李國慶這樣說。

李國慶所提及的“扣”是指，中國藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量規(guī)模過于龐大，導致藥品生產(chǎn)流通領域包括使用環(huán)節(jié)亂象叢生。

目前，中國藥品批發(fā)企業(yè)有1.3萬家。身為國家食藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管司司長的李國慶稱：“無論如何這個數(shù)量太大了?！?

“我們到地方調(diào)研，一個省里三四百家經(jīng)營企業(yè)，排名前十幾家的營業(yè)額加起來就超過市場容量了，剩下的幾百家不知道在干什么?！崩顕鴳c說。

李國慶認為，批發(fā)企業(yè)過多是造成藥品價格虛高的一個重要因素。

當天發(fā)布的新修訂《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》全面提升了企業(yè)經(jīng)營的標準和要求，在保障藥品質量的同時，也提高了市場準入門檻。

如在軟件方面，新規(guī)明確要求企業(yè)建立質量管理體系，在硬件方面，“企業(yè)應當對藥品倉庫采用溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)”等亦在新規(guī)中出現(xiàn)。

在回答記者有關“新規(guī)能使多少企業(yè)退出”的問題時，李國慶稱，“這并非實施GSP的目標”，但他接著說，如新規(guī)實施得好，能使藥品批發(fā)企業(yè)的數(shù)量有很大幅度的降低。

“我們更多通過市場的方式，使一部分企業(yè)退出，這有利于（符合規(guī)定的）企業(yè)做大做強，使企業(yè)市場的集中度能進一步提高?！崩顕鴳c說。

官方表示，廣泛借鑒了世界衛(wèi)生組織以及美國、歐盟等發(fā)達國家和地區(qū)藥品流通監(jiān)管政策的新修訂《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，將于2013年6月1日起正式實施。

來源：米內(nèi)網(wǎng) 作者：歐陽開宇

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