單用氯吡格雷能顯著降低PCI術(shù)患者的出血風(fēng)險(xiǎn)

　　如果在接受口服抗凝治療的患者中需要進(jìn)行經(jīng)皮冠脈介入PCI治療，那么就有指證應(yīng)用阿司匹林和氯吡格雷，但是這種三聯(lián)治療方案會(huì)顯著增加嚴(yán)重大出血的風(fēng)險(xiǎn)。本文的研究者旨在調(diào)查在上述患者人群中，單用氯吡格雷或氯吡格雷聯(lián)用阿司匹林這兩種方案的安全性和有效性。來自荷蘭Twee Steden醫(yī)院的Willem J M Dewilde等研究者針對(duì)上述問題進(jìn)行了相關(guān)研究，他們的研究結(jié)果發(fā)表在Lancet 2月最新的在線期刊上。

　　本研究為開放式標(biāo)簽、多中心、隨機(jī)對(duì)照研究，本研究在比利時(shí)和荷蘭的15個(gè)中心內(nèi)進(jìn)行。在2008年11月至2011年11月期間，研究者納入了接受口服抗凝治療和需要接受PCI的患者，這些患者被隨機(jī)分成兩組，一組僅接受口服氯吡格雷治療雙聯(lián)治療，另一組接受氯吡格雷聯(lián)合阿司匹林治療三聯(lián)治療。本研究的主要結(jié)局是在PCI術(shù)后1年內(nèi)任何出血事件，研究者采用意向治療分析對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行分析。本研究在ClinicalTrials.gov注冊(cè)，注冊(cè)號(hào)為NCT00769938。

　　本研究共納入了573名患者，有279名患者接受雙聯(lián)治療，284名患者接受三聯(lián)治療。這兩組患者的平均年齡為70.3歲和69.5歲。雙聯(lián)治療組中有54名患者19.4%出現(xiàn)出血事件，而在三聯(lián)治療組中有126名患者44.4%出現(xiàn)出血事件，HR為0.36，兩組差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在雙聯(lián)治療組中，6名患者出現(xiàn)多發(fā)出血事件，而在三聯(lián)治療組中有34名患者出現(xiàn)多發(fā)出血事件，所占比例分別為2.2%和12.0%。在雙聯(lián)治療組中有11人至少接受了一次輸血，而在三聯(lián)治療組中有27人至少接受一次輸血，兩組差異具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

　　本研究結(jié)果指出，在接受口服抗凝治療的需要進(jìn)行PCI術(shù)的患者中，與聯(lián)用氯吡格雷和阿司匹林的患者相比，僅口服氯吡格雷也能顯著降低出血并發(fā)癥，并且也不會(huì)增加血栓性事件的發(fā)生。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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