跨國藥企瞄準(zhǔn)中國市場實(shí)現(xiàn)本土化生產(chǎn)

近日，投資金額達(dá)1.5億元人民幣的諾華制藥（中國）制藥運(yùn)營昌平工廠二期擴(kuò)建項(xiàng)目正式竣工。作為全球領(lǐng)先的制藥企業(yè)，此次擴(kuò)充產(chǎn)能，意在實(shí)現(xiàn)更多創(chuàng)新藥物在中國本土化生產(chǎn)。

據(jù)諾華集團(tuán)（中國）總裁徐海瑛介紹：“預(yù)計(jì)擴(kuò)建區(qū)域的設(shè)備全面安裝并投產(chǎn)后，年生產(chǎn)能力將達(dá)到30億片，成為全國單位面積生產(chǎn)效率最高的制藥生產(chǎn)廠之一。繼2012年率先獲得國家新版GMP認(rèn)證后，諾華昌平工廠完成二期擴(kuò)建將使其生產(chǎn)效率再次升級(jí)?！?

近些年來，跨國制藥企業(yè)日益把中國作為重要的生產(chǎn)基地。一方面，中國市場具有巨大的潛力，本土生產(chǎn)更接近終端市場；另一方面，中國工廠相比在歐美的工廠，擁有更低的人力成本和生產(chǎn)成本優(yōu)勢。

本土化生產(chǎn)成戰(zhàn)略

諾華并不是在中國增資布局生產(chǎn)的唯一一家醫(yī)藥跨國公司。在過去幾年中，國際醫(yī)藥巨頭紛紛加大在中國的投入，布局生產(chǎn)。2012年，阿斯利康斥資2億美元在江蘇泰州建立新的生產(chǎn)基地，同年，賽諾菲北京工廠第二階段項(xiàng)目也已啟動(dòng)。

一方面是在中國火熱的工廠建設(shè)熱潮，而另一邊卻是全球其他地區(qū)的工廠卻紛紛關(guān)閉或出售。

業(yè)內(nèi)人士對此解讀：工廠的關(guān)閉是由于當(dāng)?shù)厥袌龅奈s，產(chǎn)能無法全面發(fā)揮；而另一些工廠關(guān)閉，則是由于很多專利藥物到期之后，原研廠家在當(dāng)?shù)責(zé)o利可圖，關(guān)閉或許是更好的選擇。而隨著中國將成為世界第二大醫(yī)藥市場，選擇中國本土市場生產(chǎn)已經(jīng)成為跨國制藥企業(yè)首要選擇。

談到中國工廠的擴(kuò)建，諾華制藥（中國）制藥運(yùn)營副總裁盤虹指出：“目前我們的產(chǎn)品主要是滿足中國市場的需求，其中有一個(gè)產(chǎn)品是用于出口。”

相比跨國醫(yī)療器械企業(yè)在華工廠50%產(chǎn)能都是針對歐美市場，制藥企業(yè)的中國工廠更多的是面向中國市場，對于這一點(diǎn)，制藥企業(yè)已經(jīng)有詳細(xì)的規(guī)劃。

“昌平工廠第二期擴(kuò)建的初衷，首先是為了滿足中國市場的需要?！毙旌ｇ赋觯骸皬母叩膶用鎭砜?，諾華作為制藥行業(yè)里領(lǐng)先的企業(yè)，研發(fā)投入是制藥行業(yè)里最大的。我們昌平工廠所有的主打產(chǎn)品也是原研型的藥物，未來我們要把更多創(chuàng)新藥物帶到中國，因此，我們希望在生產(chǎn)上做一些準(zhǔn)備，以更快地實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥物的本地化?！?

此番新工廠竣工對于在高血壓領(lǐng)域獨(dú)樹一幟的諾華制藥來說，是最大的利好。盤虹指出：“昌平工廠生產(chǎn)的產(chǎn)品中，高血壓產(chǎn)品占很大一部分。我們的高血壓產(chǎn)品在中國發(fā)展得很好，目前生產(chǎn)的這些產(chǎn)品組合，未來幾年也都會(huì)有很好的發(fā)展?！?

無獨(dú)有偶，2013年1月18日，葛蘭素史克（GSK）也對外宣布，已經(jīng)進(jìn)行大量投資以提高公司在華本土化生產(chǎn)率。GSK中國投資有限公司總裁馬克銳表示：“2009年GSK在華銷售的產(chǎn)品量中3成是在本地生產(chǎn)的，預(yù)計(jì)2013年年底這一比例將提高到75%左右。目前GSK健康保健品方面，中國業(yè)務(wù)銷售中的95%都已實(shí)現(xiàn)了本土化生產(chǎn)。”

“GSK已制定了非常詳細(xì)的計(jì)劃來提升產(chǎn)品本土化的生產(chǎn)率，會(huì)做進(jìn)一步的投資來保證這一計(jì)劃的實(shí)現(xiàn)?！瘪R克銳指出，公司最近剛剛把3個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)本土化，預(yù)計(jì)到明年年底還有7個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)也會(huì)本土化。

加快新產(chǎn)品入華

跨國企業(yè)積極擴(kuò)充產(chǎn)能的目的，除了滿足中國市場日益增長的藥品需求，也是為了加快其創(chuàng)新藥物在中國盡快實(shí)現(xiàn)落地。無論是諾華還是葛蘭素史克，其在中國并非建設(shè)成本低廉的工廠，而是要把新產(chǎn)品更快帶入中國市場。

“從戰(zhàn)略規(guī)劃來看，這個(gè)方向是早就確定的，但是戰(zhàn)略方向確定以后，還需要很多的步驟去實(shí)施和執(zhí)行。創(chuàng)新藥物的本土化生產(chǎn)有一個(gè)挑戰(zhàn)，就是國家新藥注冊的程序比較慢，中國很難在早期參與到臨床實(shí)驗(yàn)中去，因此國內(nèi)新藥注冊會(huì)落后于其他地方，不完成注冊就不可能在中國生產(chǎn)、上市。”徐海瑛指出。

中國區(qū)的產(chǎn)能占比過低的問題已引發(fā)了多方面的風(fēng)險(xiǎn)。目前，多數(shù)制藥企業(yè)在華工廠都未能完全擔(dān)負(fù)起旗下藥品的大部分產(chǎn)能，依賴進(jìn)口的舊模式未破也使得藥品在注冊獲批等流程上有所滯后。

此前GSK旗下疫苗產(chǎn)品就曾因?yàn)閲宜幍湫薷?，公司受制于全球化生產(chǎn)，而沒能跟上中國要單對配方的修改，最終因?yàn)榕浞轿礉M足新藥典的要求而被停止銷售。

現(xiàn)在，在跨國藥企的新思路中，產(chǎn)品只要在中國市場上注冊，便希望能盡快進(jìn)行本土化的生產(chǎn)。“新產(chǎn)品在中國上市時(shí)，從一開始就在中國生產(chǎn)，無需進(jìn)口?！痹诠に嚿?，可以及時(shí)和中國監(jiān)管部門溝通，保證產(chǎn)品能夠順利生產(chǎn)。

目前，諾華在這方面的經(jīng)驗(yàn)是做好研發(fā)和生產(chǎn)的結(jié)合，諾華稱之為“Launchexcellence”。盤虹表示：“當(dāng)一款新產(chǎn)品推出的時(shí)候，如何保證這款產(chǎn)品生產(chǎn)也能很好地實(shí)施，確保最后生產(chǎn)出的產(chǎn)品穩(wěn)定、報(bào)廢少、質(zhì)量高，這其中有一套完善的流程，在研發(fā)的中、后期，生產(chǎn)部門及質(zhì)量部門必須考慮如何與研發(fā)團(tuán)隊(duì)合作，將產(chǎn)品順利帶入生產(chǎn)流程?！?

據(jù)徐海瑛介紹：“諾華在蘇州還有一個(gè)生產(chǎn)與研發(fā)基地，其中一個(gè)重要的工作就是進(jìn)行這方面的研究。他們會(huì)針對大批量生產(chǎn)前的環(huán)節(jié)進(jìn)行研究，其中有一部分人員就屬于開發(fā)團(tuán)隊(duì)，進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)銜接的研究?！?/p>

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：賈巖

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