新增進口基藥1年內賦電子監(jiān)管碼

2月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)上發(fā)布通知強調，對于2013年1月1日以后新增補的國家和地方基本藥物，其境外制藥廠商應及時指定電子監(jiān)管代理機構，并在新目錄發(fā)布后12個月內完成相關進口藥品的電子監(jiān)管碼賦碼工作。

藥品電子監(jiān)管碼是一個20位的條形碼，包含藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、藥品規(guī)格、有效期等基本信息。通過對藥品實行電子監(jiān)管，監(jiān)管部門可實時掌握藥品的生產(chǎn)、流通、庫存情況，及時追溯召回問題藥品；公眾可通過電話、手機短信、網(wǎng)上查詢等方式，查詢藥品電子監(jiān)管碼，了解藥品相關信息，幫助辨別藥品真?zhèn)?。國家藥監(jiān)局去年10月發(fā)布的《關于進口藥品實施電子監(jiān)管有關問題的通知（征求意見稿）》要求，境外制藥廠商及其《進口藥品注冊證》載明的生產(chǎn)廠或包裝廠，均應加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，對出口到我國的藥品賦電子監(jiān)管碼。

國家藥監(jiān)局表示，進口藥品的電子監(jiān)管碼賦碼應在《進口藥品注冊證》載明的生產(chǎn)廠或包裝廠內完成；獲批在我國境內分包裝的品種，可在批準的分包裝企業(yè)內賦碼，禁止在其他場所將已完成大包裝的產(chǎn)品拆箱賦碼?？诎端幤繁O(jiān)督管理局應根據(jù)藥品標示生產(chǎn)日期查驗進口藥品的電子監(jiān)管碼賦碼情況，對未按要求賦碼者不予辦理進口備案。

來源：健康報 作者：喬寧

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