我國跨入國際一流生物制品質(zhì)控行列


作者:胡睿    時間:2013-02-04





中國食品藥品檢定研究院(下稱“中檢院”)獲批WHO生物制品標準化和評價合作中心暨通過WHO藥品質(zhì)量控制實驗室認證總結(jié)匯報會在京舉行,會議表彰了在WHO藥品質(zhì)量控制實驗室認證工作中表現(xiàn)突出的集體和個人頒獎。

十一屆全國人大常委會副委員長、中國工程院院士桑國衛(wèi),國家食品藥品監(jiān)督管理局局長尹力、SFDA副局長孫咸澤、SFDA國際合作司司長徐幼軍、WHO新任駐華代表藍睿明博士,為WHO生物制品標準化和評價合作以及在WHO藥品質(zhì)量控制實驗室認證工作中表現(xiàn)突出的集體和個人頒獎。

據(jù)悉,今年1月1日,WHO正式批準中檢院生物制品檢定所為WHO生物制品標準化和評價合作中心。這是全球第7個也是發(fā)展中國家首個WHO生物制品標準化和評價合作中心。WHO總干事陳馮富珍在賀信說,中檢院長期以來與WHO的合作非常富有成效,這次成功獲批,體現(xiàn)出中檢院在生物制品質(zhì)量控制、標準物質(zhì)研制及檢驗方法研究工作中的出色表現(xiàn),標志著中國從此跨入國際一流的生物制品質(zhì)控行列。

桑國衛(wèi)表示,中檢院與WHO高度合作的格局,對完成《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,推動中國這個世界上最大的發(fā)展中國家的藥品質(zhì)量安全和有效,引導(dǎo)我國醫(yī)藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)型升級、健康發(fā)展并走向世界具有重要意義。桑國衛(wèi)表示,深信在SFDA領(lǐng)導(dǎo)下,中檢院將在創(chuàng)新藥物研發(fā)與實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化方面發(fā)揮卓有成效的促進作用,為提高世界人民健康水平作出更大貢獻。

尹力表示,中檢院成為WHO生物制品標準化和評價合作中心,是WHO對中檢院技術(shù)能力的認可,也是我國生物制品監(jiān)管水平、藥品檢驗技術(shù)能力和質(zhì)量管理水平不斷提高的結(jié)果。希望中檢院以此為契機,加強能力建設(shè)和專業(yè)化人才隊伍建設(shè),進一步提升藥品質(zhì)量保障水平和藥品監(jiān)管科學(xué)化水平,不斷提升我國藥品、生物制品的監(jiān)管水平和地位,在國際事務(wù)中發(fā)揮更重要的作用。同時進一步加強國際交流與合作,積極參與藥品、生物制品的國際規(guī)則制定,增強話語權(quán),逐步改變被動的“跟隨者”角色,成為平等的“制定者”,進而成為主動的“引領(lǐng)者”,努力打破國際技術(shù)壁壘,維護國家利益,實現(xiàn)互利共贏。


來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者:胡睿



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