三個實驗室連軸轉檢測膠囊保證不再鉻超標

“鉻”膠囊藥品被媒體曝光后，近一段時間成了公眾持續(xù)關注的熱點。有的患者甚至發(fā)明了用饅頭皮代替膠囊殼，還有的人開始質疑扔掉的舊皮鞋是不是去了藥廠。問題膠囊曝光后，一場膠囊大檢查正在全國開展。在北京，市藥監(jiān)局公布的問題膠囊藥品，已查封1.2萬多盒。北京的藥品生產(chǎn)企業(yè)是否也存在“鉻膠囊”，目前全市108家涉及膠囊藥品的藥企正在等待藥檢所的監(jiān)測結果。北京的膠囊是否存在問題，很快就將水落石出。

權威發(fā)布

昨天，北京市藥監(jiān)局公布首批送檢膠囊藥品的監(jiān)測結果。108家送檢的北京藥企中，目前已完成62批次藥用空心膠囊的檢測，鉻含量全部達到國家標準。此外，全市查封扣押并監(jiān)督企業(yè)召回鉻含量超標膠囊藥品12251盒。

■藥檢所24小時運轉

發(fā)現(xiàn)問題膠囊立即停產(chǎn)

市藥監(jiān)局副局長、新聞發(fā)言人袁林介紹，按照北京市藥監(jiān)局的部署，對北京藥企使用的藥用空心膠囊進行拉網(wǎng)式檢測。目前檢測工作還在進行中，藥監(jiān)部門如果發(fā)現(xiàn)不合格藥用空心膠囊，一旦發(fā)現(xiàn)鉻超標的藥品，會第一時間嚴肅處理，并及時向公眾公布。據(jù)了解，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，北京已開展全市藥品生產(chǎn)企業(yè)所有膠囊劑型品種的檢查，嚴防北京藥企使用的膠囊殼出現(xiàn)鉻超標等問題。目前，負責檢驗的北京市藥品檢驗所三個實驗室正在24小時運轉。一旦發(fā)現(xiàn)問題，涉及的藥企生產(chǎn)線將立即停產(chǎn)。

■5000家藥店醫(yī)院

全部下架問題膠囊

“鉻”膠囊被曝光后，市藥監(jiān)局第一時間在全市范圍內(nèi)下架了不合格膠囊劑型藥品。上個周末，市藥監(jiān)局全系統(tǒng)的檢查人員都放棄了休息，加大對全市所有醫(yī)療機構、批發(fā)企業(yè)和藥店的監(jiān)督檢查。目前，全市5000多家藥店和所有的醫(yī)療機構涉及的相關不合格藥品已全部下架。

■1.2萬盒問題膠囊

涉及7家企業(yè)7個品種

截至昨天，市藥監(jiān)局已查封扣押并監(jiān)督企業(yè)召回國家食藥監(jiān)局公布的鉻含量超標膠囊藥品1.2萬盒中，涉及7家企業(yè)：丹東市通遠藥業(yè)有限公司、青海省格拉丹東藥業(yè)有限公司、四川蜀中制藥有限公司、通化金馬藥業(yè)集團股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司、修正藥業(yè)集團股份有限公司，包括阿莫西林膠囊、斷血流膠囊、芬布芬膠囊、清熱通淋膠囊、人工牛黃甲硝唑膠囊、胃康靈膠囊、愈傷靈膠囊等7個品種。剩余兩家企業(yè)長春海外制藥集團有限公司、吉林省輝南天宇藥業(yè)股份有限公司的產(chǎn)品，經(jīng)查未流入北京。以上9家藥企將列入北京藥品招標采購“黑名單”，其生產(chǎn)的所有藥品將不能在京參與招標。

據(jù)了解，北京沒有生產(chǎn)空心膠囊的企業(yè)，但有108家從事膠囊劑的生產(chǎn)企業(yè)，并有一批藥品批發(fā)企業(yè)從事空心膠囊的批發(fā)經(jīng)營。

新聞背景

4月15日，媒體曝光浙江、河北等地，部分企業(yè)用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊，修正、金馬、海外等知名藥企都被拉入“毒”膠囊的漩渦。次日凌晨，國家藥監(jiān)局在其網(wǎng)站就藥用“問題膠囊”鉻超標一事表態(tài)：對媒體報道的13個鉻超標產(chǎn)品暫停銷售和使用。待監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗結果明確后，合格產(chǎn)品繼續(xù)銷售，不合格產(chǎn)品依法處理。對違反規(guī)定生產(chǎn)銷售使用藥用空心膠囊的企業(yè)，將依法嚴肅查處。

北京市藥監(jiān)局隨后宣布，在全市范圍內(nèi)開展鉻含量超標膠囊緊急清查，在大大小小的藥店和醫(yī)療機構中查封上萬盒問題膠囊藥品，并全部下架。

現(xiàn)場目擊

設備連軸轉搬來電風扇降溫

昨天，位于后海邊的北京藥檢所三個實驗室正在忙碌工作。北京108家藥企的膠囊劑的產(chǎn)品正等待接受檢驗。

“白天來看是這樣，晚上來還是一樣忙，我們安排了大量人手做這個工作”。市藥檢所辦公室副主任吳科春帶記者參觀了負責空心膠囊監(jiān)測的三個實驗室，檢驗所里超過一半的工作人員都在為“膠囊”緊張忙碌著。

在堆滿了膠囊殼的天平室，身穿白大褂的檢驗員正用鑷子夾起幾顆膠囊殼，進行仔細稱重。測量的數(shù)據(jù)將作為一個重要數(shù)值，在相應公式中進行換算。桌子上放著幾十袋五顏六色的膠囊殼，代表著來自不同企業(yè)。它們分別用塑料袋封裝，每袋大約有幾百個膠囊樣品。外面標記著企業(yè)名稱、產(chǎn)品批號等信息?！拔妩c之前這些工作都要完成”，檢驗員解釋說。因為工作繁重，一線檢驗員幾乎沒有時間接受采訪。

來到生化檢驗室，檢驗員面前整齊地排列著瓶瓶罐罐，每次操作都需要小心翼翼，通過微波消解儀，把干擾物質去掉，提取出重金屬鉻。在一層實驗室，一臺風扇正在為一臺好幾天連軸轉的設備降溫，這臺設備還將繼續(xù)24小時運轉。作為最后一道檢驗環(huán)節(jié)，它將宣布每個樣品的最終監(jiān)測結果。工作人員按照原子吸收分光光度法，檢測鉻的含量。

據(jù)介紹，為了緊急檢驗108家企業(yè)的膠囊樣品，藥檢所臨時組建了50人的團隊，采取三班倒的方式，保證24小時運轉。由于人歇機器不歇，機器超負荷運轉，只能采取風扇冷卻的方式給機器強制降溫?！耙磺锌梢詨嚎s的時間全都壓縮了，送檢、登錄信息、監(jiān)測，都不會停留。送一批樣品來就檢一批，避免一切耽擱。”吳科春說，現(xiàn)在檢驗所的機器設備已經(jīng)全部飽和，就是為了最大程度地保障完成檢驗。他表示，即便如此，每個檢驗環(huán)節(jié)都不能省略，沒有所謂的快速“通道”。“檢驗方法本身有一套標準，必須要遵循這個標準?！庇捎跇悠方?jīng)過消解后，還要浸泡過夜，每個膠囊樣品大約需要一天半的時間才能最終出結果。

藥檢所負責人介紹，醫(yī)藥上使用的膠囊是用特種成膜材料，如明膠、纖維素、多糖等制成的囊狀物，把粉狀或液體狀藥物按劑量裝入膠囊殼中。構成膠囊殼的材料是明膠、甘油、水及其他藥品用材料?！皺z測室先把膠囊殼進行粉碎溶解，然后通過高溫方法，把處理好的藥品放進去燃燒，通俗地講，燃燒時會產(chǎn)生不同的顏色。鉻有自己的顏色，根據(jù)顏色深淺就能知道判斷出鉻的含量?！卑凑障嚓P規(guī)定，膠囊中含鉻不得超過百萬分之二。

來源：中青網(wǎng)

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