生長激素市場高速增長 市場容量近300億


時間:2013-02-01





隨著醫(yī)生整體學術(shù)水平的提升和基層需求的釋放,生長激素行業(yè)近幾年呈加速增長的態(tài)勢,2012年市場增長速度已經(jīng)超過30%.各地政府開始逐步提高生長激素的報銷范圍和比例,我們認為這將進一步推動基層放量,行業(yè)增速有望進一步提升。

生長激素——生長的動力之源

生長激素是促進長高的關(guān)鍵因素

生長激素是由人腦垂體前葉分泌的能促進身體生長的一種激素,其主要生理作用是對人體各種組織尤其是蛋白質(zhì)有促進合成作用,能刺激骨關(guān)節(jié)軟骨和骨骺軟骨生長,因而能增高。人體一旦缺乏生長激素就導致生長停滯,但是如果生長激素分泌過多,就會引起人身體各部過度生長,出現(xiàn)“巨人癥”和“肢端肥大癥”。

生長激素分泌異常會影響身體發(fā)育

生長激素是促進人體生長發(fā)育的關(guān)鍵激素。如果生長激素分泌不足,會導致生長發(fā)育遲緩,身體長得特別矮小,稱“侏儒癥”;如果生長激素分泌過多,可引起全身各部過度生長,致使身材異常高大,稱“巨人癥”。成年后,骨骺已融合,長骨不再生長,此時如生長激素分泌過多,將刺激肢端骨、面骨、軟組織等增生,表現(xiàn)為手、足、鼻、下頜、耳、舌以及肝、腎等內(nèi)臟顯示出不相稱的增大,稱“肢端肥大癥”。

重組生長激素臨床使用廣泛,主要用于治療“矮小癥”

隨著生命科學的發(fā)展,目前臨床使用的生長激素主要是在轉(zhuǎn)基因的大腸桿菌中體外培育生產(chǎn)。采用轉(zhuǎn)基因方法獲得的生長激素生產(chǎn)成本較低,而且純度高。目前在國內(nèi)體外重組生長激素目前最為主要的應(yīng)用是治療兒童“矮小癥”(內(nèi)生生長激素分泌不足),該適應(yīng)癥的應(yīng)用占到生長激素市場份額的75%.生長激素在人體內(nèi)呈脈沖式分泌,在夜間睡眠時間分泌最多,因此有一種說法叫兒童“在睡眠中生長”,充足的睡眠對于兒童的發(fā)育非常關(guān)鍵。夜間11:00——凌晨2:00點是生長激素分泌最多的時候。因此,臨床采用生長激素治療時一般在夜間睡覺前進行注射,采用與人體分泌大致吻合的時間來用藥,不易造成對自身分泌功能的抑制。

重度燒傷是生長激素的另外一個重要適應(yīng)癥。生長激素能顯著提高燒傷創(chuàng)面和供皮區(qū)創(chuàng)面的愈合率,促進蛋白質(zhì)的合成、糾正機體應(yīng)激下的高分解代謝狀態(tài)和負氮平衡,明顯降低重危燒傷患者的死亡率。重度燒傷適應(yīng)癥占到生長激素市場份額的約25%.

生長激素市場規(guī)模保持高速增長

生長激素市場增速已達30%以上

隨著生長激素在矮小癥市場應(yīng)用的逐步增多,2003-2010年期間,國際生長激素市場銷售額從19.17億美元增加至約68.06億美元,六年CAGR23.51%,遠高于醫(yī)藥整體同期CAGR9.37%.

生長激素最大的市場是矮小癥的治療市場,受到經(jīng)濟條件限制以及“身高是天生的”等觀念影響,相較于發(fā)達國家,國內(nèi)患者以往尋求藥物助長升高的案例不是很多,國內(nèi)生長激素市場發(fā)展較為延遲。隨著人們生活水平的提高,以及學術(shù)推廣的普及,人們對后代身高問題日益重視,國內(nèi)生長激素市場逐漸興起。2010年國內(nèi)生長激素銷售收入約7.9億,2004-2010年6年復合增長率約22.83%,已高于世界平均水平20.64%.

生長激素國內(nèi)市場較為集中

國內(nèi)生長激素市場較為集中,主要生產(chǎn)廠商為聯(lián)合賽爾、雪蘭諾、安科生物以及金賽藥業(yè)(另有深圳科興,規(guī)模較小,暫不考慮)。水針劑由于劑型獨家,享受單獨定價,目前國內(nèi)僅有聯(lián)合賽爾的水針劑型在審,安科生物的水針劑型即將進入生物等效性實驗。

生長激素使用費用較高

按照矮小癥的治療指南,生長激素的使用量一般為0.1-0.15IU/KG/天。我們就按照下限0.1IU/KG計算,一個體重為40KG的兒童日均生長激素使用量為4IU,對應(yīng)價格約為80元,使用費用較高。矮小癥的治療一般以1年為一個療程,所以我們以年費用作為參考。

生長激素理論市場容量近300億

在上面的內(nèi)容中,我們已經(jīng)把生長激素日均費用的測算方式向大家闡述清楚了,下面我們對生長激素國內(nèi)市場容量進行測算,生長激素的市場主要為矮小癥市場,我們的測算以矮小癥為主。由于臨床個體情況可能差別較大,我們的測算結(jié)果不一定十分精確,但能夠為大家提供一個數(shù)量級上定性的認識。

在矮小癥方面,我們用劑型最為普遍粉針劑型來測算,年均使用費用約為2萬元。我國現(xiàn)有3.6億兒童,約有1.2%的兒童(430萬)患有矮小癥,其中約有1/3的兒童(144萬)矮小患者屬于病理性,需要使用生長激素治療,以此為基礎(chǔ)來推算市場容量。

適應(yīng)癥的拓展將帶動市場擴容

目前FDA批準的生長激素適應(yīng)癥已經(jīng)達到10種以上,而國內(nèi)僅批準了兒童生長激素缺乏癥(矮小癥)和重度燒傷兩個適應(yīng)癥,未來適應(yīng)癥的拓展還具有較大的空間。此外生長激素在抗衰老等方面的應(yīng)用還在論證之中,如果未來能夠?qū)嶋H應(yīng)用,市場空間還會進一步擴大。

基層市場是新的增長點

我們認為基層市場是生長激素新的增長點主要是基于以下兩點理由:

第一、矮小癥的診斷和生長激素的處方是一個較為復雜的過程,對醫(yī)生學術(shù)水平要求較高,因此各地內(nèi)分泌科醫(yī)生的業(yè)務(wù)能力是生長激素的推廣的重要瓶頸所在。目前各廠商在基層的學術(shù)推廣已經(jīng)有所積累,同時衛(wèi)生部也在推動基層醫(yī)生的培訓。我們認為基層醫(yī)生整體學術(shù)水平的提升將會推動生長激素在基層的放量。

第二、生長激素使用的費用較高,高額的費用也使許多矮小癥患者未得到應(yīng)有的治療。隨著居民收入的提升和基層醫(yī)療保障體系的健全,生長激素在基層的使用量會逐步加大。

醫(yī)生學術(shù)水平提升推動基層放量

對于生長激素的市場空間,前面我們已經(jīng)進行了充分討論,其市場容量還遠未飽和,下面我們探討生長激素使用的另一關(guān)鍵因素—醫(yī)生。由于矮小癥的診斷和治療過程較為復雜,對于醫(yī)生學術(shù)水平要求較高,生長激素基層使用的最大障礙就是沒有合格醫(yī)生來進行診斷和處方。但隨著生長激素企業(yè)學術(shù)推廣的推進,基層內(nèi)分泌科的醫(yī)生學術(shù)水平有了較大提高,基層診療能力有了顯著提升。

以金賽藥業(yè)為例,公司每年定期舉辦全國矮小癥患者聚會,取得了良好的社會反響。同時設(shè)立“全國中青年內(nèi)分泌醫(yī)師科研基金”用于基層內(nèi)分泌科醫(yī)生的培訓,提高基層醫(yī)師學術(shù)水平。原研廠家雪蘭諾也通過贊助學術(shù)會議等方式,推動醫(yī)生對矮小癥的診療能力。安科生物和金賽藥業(yè)等廠商還通過設(shè)立矮小癥專科醫(yī)院的形式來推動矮小癥患者的就診率。

生長激素在上世紀90年代就已經(jīng)在國內(nèi)上市,但是市場規(guī)模一直沒有顯著的增長,直到2006年其增長才明顯提速。我們認為生長激素的市場容量一直都沒有變化,但之前市場一直處于學術(shù)推廣培育期,當推廣積累到一定程度,由量變轉(zhuǎn)為質(zhì)變,市場開始加速成長。目前的市場主要還是集中于一線城市,我們認為基層市場目前還處于學術(shù)推廣的積累期,未來銷售有望逐步提速。

醫(yī)保體系的完善減輕患者負擔

生長激素粉針劑一年的使用費用超過2萬,這對許多基層家庭來說都是一筆不小的負擔。目前國家生長激素醫(yī)保報銷范圍僅限“兒童原發(fā)性生長激素缺乏癥和工傷保險”,這意味著許多特發(fā)性生長激素缺乏兒童(后天患?。┑闹委熜枰再M。據(jù)統(tǒng)計,特發(fā)性生長激素缺乏的發(fā)病率要高于原發(fā)性的,其患者數(shù)量占到矮小癥患者的50%以上。如此龐大的患者群體需要自費承擔高額的治療費用,顯然不利于生長激素的推廣。

隨著社會對矮小癥的重視,目前已經(jīng)有許多地方政府將生長激素缺乏癥列入特殊門診報銷科目,這意味著當?shù)厮械陌“Y患者均能夠得到一定的政府補貼。我們認為隨著基層醫(yī)保體系的完善,會有更多的地區(qū)將其列入醫(yī)保體系,有利于生長激素的基層放量。

投資標的:安科生物、長春高新

隨著醫(yī)生整體學術(shù)水平的提升和基層需求的釋放,生長激素行業(yè)近幾年呈加速增長的態(tài)勢,2012年市場增長速度已經(jīng)超過30%.各地政府開始逐步提高生長激素的報銷范圍和比例,我們認為這將進一步推動基層放量,行業(yè)增速有望進一步提升。在行業(yè)高景氣的背景下,我們看好生長激素相關(guān)標的,推薦安科生物、長春高新,建議積極關(guān)注。

來源:米內(nèi)網(wǎng)



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