標準缺失 我國中成藥缺少創(chuàng)新產品

“我國中成藥生產企業(yè)有2300多家，可生產的中成藥僅4000余種，平均一家企業(yè)不到兩個品種。這些企業(yè)生產的藥品中，仿制、改制品種占有很高比例?！惫I(yè)和信息化部消費品工業(yè)司醫(yī)藥處調研員張軍在日前召開的中國泰州國際醫(yī)藥博覽會上指出，盡管近兩年，我國中藥產業(yè)增長迅速，但我國中藥產品缺少創(chuàng)新成為制約發(fā)展的瓶頸。

　　我國醫(yī)藥工業(yè)2011年產值達1.452萬億元，其中中成藥產值3300億元，飲片870億元。中藥產業(yè)產值占總醫(yī)藥工業(yè)（含化藥、生化藥、中藥等）產值的1/4強。而2012年前三季度，根據(jù)工業(yè)和信息化部統(tǒng)計，我國醫(yī)藥工業(yè)總產值1.288萬億元，同比增長20.2%，其中中成藥產值達3573億元，同比增長17.9%；飲片產值922.3億元，同比增長30.8%。中藥（含飲片）已占醫(yī)藥產業(yè)總產值的1/3。

　　盡管中藥產業(yè)取得了可喜的成績，但創(chuàng)新是不可回避的短板。“中藥不創(chuàng)新，將會陷入低水平重復的窘境，使價格成為影響產品市場發(fā)展的最重要手段，從而導致質量下降，損害消費者利益；中藥不創(chuàng)新，將會被消費者放棄，在競爭中逐步出局；中藥不創(chuàng)新，將永遠無法進入國際主流藥品市場?！眹鴥纫患抑兴幤髽I(yè)的相關人士告訴記者。

　　記者了解到，中藥創(chuàng)新難主要有四方面的原因。

　　一是雖然中醫(yī)中藥科研經歷了很多年，但中藥研究基礎仍顯薄弱。中藥物質成分復雜，研究難度大、時間長，現(xiàn)代中藥創(chuàng)新發(fā)展的規(guī)律性認識不足，這是最根本的原因。

　　二是企業(yè)利潤低，導致很多企業(yè)沒有拿出金費進行研發(fā)。

　　張軍指出，藥品降價、招標采購、市場競爭壓力下，中藥價格持續(xù)走低，企業(yè)利潤受到擠壓。而上游，中藥材資源日益減少，隨著國內消費需求與國際上對植物提取物需求的日益增長以及游資炒作，地道藥材產量下滑等因素，導致中藥材價格節(jié)節(jié)上漲，中藥飲片加工業(yè)形勢紅火，而其下游的中成藥企業(yè)的原料成本壓力不斷加大，贏利能力受到考驗。

　　三是創(chuàng)新藥研發(fā)出來后，市場不支持。

　　“創(chuàng)新藥進不了醫(yī)保目錄、進不了基本藥物目錄，企業(yè)都不知道創(chuàng)新藥去哪里找出路?！敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德指出，國家政策大力支持創(chuàng)新藥的研發(fā)，但是市場并不支持創(chuàng)新藥的使用，導致“創(chuàng)新藥只停留在實驗室”的尷尬局面。

　　四是中藥臨床試驗機構的研究水平與中藥創(chuàng)新需求尚不相適應。

　　“標準化是中藥創(chuàng)新的關鍵點。”康緣藥業(yè)董事長蕭偉認為，標準化是提升中藥產品的安全性、有效性最為有效的手段。近兩年，中藥注射劑不良反應事件頻頻發(fā)生，其實從根本上說，并不是中藥注射劑本身的問題，而是中藥注射劑生產過程、原料過程中的控制和成品的質量標準有問題。

　　蕭偉指出，標準化是傳統(tǒng)中藥走出國門，走向世界的關鍵所在。中藥只有堅持標準化為方向，才能真正走向國際化。標準化也是現(xiàn)代中藥發(fā)展的必然選擇。以標準化為基礎，才能進一步解析中藥的物質基礎、化學成分結構和靶點之間的對應關系。

　　有學者認為，中藥企業(yè)創(chuàng)新可采用病證組合模式，這是中藥新藥臨床試驗采用的基本模式。其次是探索建立支持創(chuàng)新、服務創(chuàng)新的管理新機制，堅持以臨床需求為導向，以合理的價格對創(chuàng)新予以支持。再次是鼓勵中藥新劑型、新輔料的研究和產業(yè)化應用。

來源：經濟參考報　

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