2012年度國家科技獎醫(yī)藥衛(wèi)生成果攬要

國家科學技術(shù)獎勵大會在北京隆重舉行，7位科技專家和330個項目獲2012年度國家科技獎勵。在這些獲獎項目中，有40項醫(yī)藥衛(wèi)生成果?！扒傲邢侔┰\療體系的創(chuàng)新及其關(guān)鍵技術(shù)的應(yīng)用”、“腫瘤血管生成機制及其在抗血管生成治療中的應(yīng)用”、“低緯高原地區(qū)天然藥物資源野外調(diào)查與研究開發(fā)”3項成果獲得國家科學技術(shù)進步獎一等獎，中藥復(fù)雜體系活性成分系統(tǒng)分析方法及其在質(zhì)量標準中的應(yīng)用研究等3項成果獲得國家自然科學獎二等獎，腫瘤分子生物治療新靶位、新策略、新藥物的研究和臨床應(yīng)用等26項獲得國家科學技術(shù)進步獎二等獎，修復(fù)周圍神經(jīng)缺損的新技術(shù)及其應(yīng)用等7項成果獲得國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎。

藥物研究成果大部分由企業(yè)主導(dǎo)

這次獲獎的醫(yī)藥衛(wèi)生成果中，包括9項藥物研究成果，分別是國家自然科學獎二等獎2項：中藥復(fù)雜體系活性成分系統(tǒng)分析方法及其在質(zhì)量標準中的應(yīng)用研究，小檗堿糾正高血脂的分子機理、化學基礎(chǔ)及臨床特點。國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎2項：細胞膜色譜技術(shù)及其在中藥篩選中的應(yīng)用，馬來酸左旋氨氯地平原料與制劑及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。國家科技進步獎二等獎5項：抗關(guān)節(jié)炎中藥制劑質(zhì)量控制與藥效評價方法的創(chuàng)新及產(chǎn)品研發(fā)，欖香烯脂質(zhì)體系列靶向抗癌天然藥物產(chǎn)業(yè)化技術(shù)及其應(yīng)用，腫瘤分子生物治療新靶位、新策略、新藥物的研究和臨床應(yīng)用，多靶點抗腫瘤藥物培美曲塞二鈉的研制與應(yīng)用，增效減毒抗癌新藥替吉奧產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)與應(yīng)用。這些藥學研究成果大部分都由企業(yè)擔綱參與完成。

“抗關(guān)節(jié)炎中藥制劑質(zhì)量控制與藥效評價方法的創(chuàng)新及產(chǎn)品研發(fā)”主要完成單位為澳門科技大學、湖南正清制藥集團股份有限公司、香港浸會大學。這是港澳地區(qū)學者在中醫(yī)藥研究領(lǐng)域中首次以第一完成人獲得國家科學技術(shù)獎。關(guān)節(jié)炎是最常見的慢性疾病，僅類風濕性關(guān)節(jié)炎，全世界人群發(fā)病率約0.5%，共有逾3000萬患者；中國人群發(fā)病率為0.35%，約450萬病者。西藥治療往往副作用大，難以長期持續(xù)應(yīng)用，故從中藥中研發(fā)具抗關(guān)節(jié)炎藥物意義重大。課題組根據(jù)中藥及其復(fù)方治療類風濕關(guān)節(jié)炎等風濕病的臨床經(jīng)驗和作用特點，采用中藥化學、中藥制劑學、中藥藥理學、分子生物學、制藥工程技術(shù)等多學科的技術(shù)與方法，成功開發(fā)了青藤堿抗關(guān)節(jié)炎系列產(chǎn)品正清風痛寧片劑、緩釋劑和注射劑。

齊魯制藥有限公司主導(dǎo)的“多靶點抗腫瘤藥物培美曲塞二鈉的研制與應(yīng)用”獲得國家科技進步二等獎。培美曲塞二鈉是多靶點抗代謝類抗腫瘤藥物，臨床用于肺癌等重大疾病的治療。齊魯制藥公司以全新中間體合成培美曲塞二鈉的新工藝，實現(xiàn)了這一重要藥物的國產(chǎn)化，還于國內(nèi)首家完成了該藥用于肺癌一線治療的臨床研究。目前，齊魯制藥的培美曲塞二鈉在國內(nèi)市場的占有率為第一，原料藥已經(jīng)在世界多個國家和地區(qū)銷售，制劑也向美國、歐盟提交了注冊申請。

山東新時代藥業(yè)、山東藥物研究所、魯南制藥的研究成果“增效減毒抗癌新藥替吉奧產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)與應(yīng)用”獲得國家科技進步二等獎。主要用于治療晚期胃癌的新藥替吉奧，早在2009年3月就由魯南制藥集團自主研發(fā)出來，并在國內(nèi)首家上市。替吉奧臨床上主要用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌，其主要成分為替加氟和兩種生化調(diào)節(jié)劑吉莫斯特、氧嗪酸鉀組成，兩種生化調(diào)節(jié)劑共同發(fā)揮作用使患者體內(nèi)能夠得到較高的5-FU（胸苷酸合成酶抑制藥）血藥濃度，提高了抗癌活性的同時降低了藥物的消化道毒性，降低了不良反應(yīng)。替吉奧在臨床的適應(yīng)癥不斷拓展，除用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌外，已應(yīng)用于頭頸部癌、結(jié)直腸癌、非小細胞肺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌和胰腺癌等癌癥的治療。

中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院的“創(chuàng)新藥物與制藥工藝關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化平臺”項目此次榮獲國家科技進步企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新工程獎，是全國獲獎的5家創(chuàng)新企業(yè)之一。該院累計獲得國家新藥證書273項，先后將2200余項醫(yī)藥成果推廣到全國31個省市區(qū)。

醫(yī)學研究腫瘤相關(guān)成果占四成

醫(yī)學領(lǐng)域獲獎項目中，有12個項目與腫瘤的治療技術(shù)與藥物研發(fā)有關(guān)，占獲獎總數(shù)的四成。這表明近年來針對癌癥的醫(yī)學探索取得重要進步，也顯示國家對腫瘤防治的高度關(guān)注和科研導(dǎo)向。在其他重點醫(yī)學領(lǐng)域也有突破，如在心腦血管疾病、肝病、肺病等領(lǐng)域多項成果獲獎。其中“前列腺癌診療體系的創(chuàng)新及其關(guān)鍵技術(shù)的應(yīng)用”、“腫瘤血管生成機制及其在抗血管生成治療中的應(yīng)用”兩項成果獲得2012年度國家科學技術(shù)進步獎一等獎，“中國人群肝病譜構(gòu)建與HBV相關(guān)肝病集成防治策略的建立及應(yīng)用”等多項成果獲得國家科學技術(shù)進步獎二等獎。

第二軍醫(yī)大學長海醫(yī)院孫穎浩教授率領(lǐng)其課題組歷經(jīng)二十年，探尋具有中國特色的診療方法，完成了“前列腺癌診療體系的創(chuàng)新及其關(guān)鍵技術(shù)的應(yīng)用”，課題組通過設(shè)立新的指標來進一步判定檢測出的“癌”是否真的需要治療。這一成果不僅構(gòu)建了前列腺癌血清瘤標-分子病理-影像定位的多層次早期診斷體系，使前列腺癌早期診斷率由5%提高到63%；課題組還根據(jù)中國人的體型特點，在前列腺癌根治術(shù)上創(chuàng)用了多項關(guān)鍵技術(shù)，大大減少術(shù)中出血、術(shù)后尿失禁等并發(fā)癥。項目還創(chuàng)立了前列腺癌圍手術(shù)期危險分層評估體系，用以篩選前列腺癌手術(shù)最適合人群，指導(dǎo)術(shù)后治療，為我國前列腺癌臨床決策引入新模式；制定了晚期前列腺癌個體化治療新策略；發(fā)現(xiàn)了去勢抵抗性前列腺癌形成新機制，為新藥開發(fā)奠定了基礎(chǔ)。

由第三軍醫(yī)大學卞修武領(lǐng)銜完成的“腫瘤血管生成機制及其在抗血管生成治療中的作用”，目前相關(guān)成果在美、英等國18個實驗室和國內(nèi)38家醫(yī)療機構(gòu)推廣應(yīng)用。腫瘤生長和轉(zhuǎn)移依賴血管生成，抗血管生成是腫瘤治療新策略。該項研究為抗腫瘤血管生成治療提供了新的分子靶點，同時開辟了血管生成研究新領(lǐng)域，為抗血管生成治療提供了全新的細胞靶標。通過研究，項目建立了腫瘤血管生成標志物譜及檢測方法，并應(yīng)用于12100例腫瘤病理輔助診斷。此外，還發(fā)現(xiàn)了多種細胞與分子遺傳變異，研制出國內(nèi)首個VEGFELISA試劑盒，建立了系列檢測新方法。

周圍神經(jīng)缺損是臨床常見病征，致殘率極高，其修復(fù)與功能重建是百余年來困惑臨床的難題。十多年來，南通大學顧曉松教授及其團隊圍繞構(gòu)建新型神經(jīng)移植物修復(fù)周圍神經(jīng)缺損的新技術(shù)展開系列研究。他們成功制備脫細胞同種異體神經(jīng)移植物，并在國內(nèi)外率先應(yīng)用于臨床，成功修復(fù)周圍神經(jīng)缺損。在此基礎(chǔ)上，發(fā)明了生物材料制備神經(jīng)導(dǎo)管并內(nèi)置纖維支架構(gòu)建的神經(jīng)移植物，構(gòu)建了殼聚糖/聚乙醇酸神經(jīng)移植物和絲素蛋白神經(jīng)移植物，并在國內(nèi)外率先將殼聚糖/聚乙醇酸神經(jīng)移植物應(yīng)用于臨床，效果優(yōu)良。至目前為止，技術(shù)已在11家醫(yī)院推廣應(yīng)用。這一成果榮獲國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎，

中醫(yī)成果重在基礎(chǔ)與臨床的結(jié)合

“補腎活血理論在治療帕金森病中的應(yīng)用”等8項中醫(yī)研究獲得國家科學技術(shù)進步獎二等獎。

成都中醫(yī)藥大學梁繁榮教授組織完成的“經(jīng)穴效應(yīng)特異性循證評價及生物學基礎(chǔ)研究”喜獲國家科技進步二等獎。該成果圍繞“經(jīng)穴效應(yīng)是否存在特異性”這一關(guān)鍵科學問題，運用多學科研究方法，通過文獻、臨床和基礎(chǔ)研究，系統(tǒng)證實了經(jīng)穴效應(yīng)存在特異性，深入闡釋了其科學內(nèi)涵。所創(chuàng)新的經(jīng)穴特異性理論，制定的針灸臨床循證治療方案和研發(fā)的針灸臨床循證診療決策支持系統(tǒng)等，已在國內(nèi)外廣泛推廣應(yīng)用，對提升針灸研究水平，指導(dǎo)針灸臨床，提高臨床療效，降低醫(yī)療成本，具有重要的科學意義和臨床指導(dǎo)價值。

河南中醫(yī)學院、江蘇省中醫(yī)院在“老年社區(qū)獲得性肺炎證治規(guī)律與療效評價研究及應(yīng)用”研究發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)藥在改善老年肺炎患者臨床癥狀、提高療效、縮短病程、防止病情惡化、降低病死率等方面具有明顯優(yōu)勢，有關(guān)系統(tǒng)評價結(jié)果也顯示中西醫(yī)結(jié)合治療肺炎優(yōu)于單純西醫(yī)治療，提示中醫(yī)辨證治療可能更有利于患者的臨床痊愈。在生存質(zhì)量方面，研究結(jié)果提示，中醫(yī)辨證治療較西醫(yī)治療能夠更好地改善患者的生存質(zhì)量。該項研究獲得科技進步獎二等獎。

北京中醫(yī)藥大學田金洲等研究人員在“補腎化痰法治療阿爾茨海默病及其應(yīng)用技術(shù)”中，在中醫(yī)平衡理論和辨證施治原則指導(dǎo)下，采用現(xiàn)代生物醫(yī)學、神經(jīng)心理學和磁共振結(jié)構(gòu)MRI和功能1H-MRS代謝組學等多種技術(shù)，對補腎化痰法用于老年性癡呆AD的診斷和治療的應(yīng)用工具、立法依據(jù)、療效水平和作用機理等科學問題進行了研究，制定了以癥狀貢獻值為依據(jù)的中醫(yī)證候分型量化標準，并利用這一標準研究發(fā)現(xiàn)了AD以腎氣虧虛、痰濁蒙竅、瘀阻腦絡(luò)為主要證候特征，為補腎化痰法提供了立法依據(jù)。該項目也獲得科技進步二等獎。

以創(chuàng)新團隊形式開展科學研究和科研攻關(guān)，已成為我國科技創(chuàng)新的重要方式和途徑。為此，國家科技獎勵工作進行了改革，2013年首次開展了創(chuàng)新團隊獎的評選試點。在這次獲獎項目中，值得一提的是，由第二軍醫(yī)大學吳孟超院士、王紅陽院士和郭亞軍教授領(lǐng)銜的“肝癌臨床與基礎(chǔ)集成化研究創(chuàng)新團隊”是本年度國家科技進步獎創(chuàng)新團隊獎的3個獲獎團隊之一。我們期待今后有更多的醫(yī)藥衛(wèi)生創(chuàng)新團隊獲獎。

來源：中國醫(yī)藥報 作者：熊昌彪

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