給力產(chǎn)學(xué)研：醫(yī)藥創(chuàng)新之路沒有捷徑

日前，跨國藥企默沙東公司迎來中國研發(fā)中心一周年生日，默克實(shí)驗(yàn)室新興市場高級(jí)副總裁董瑞平接受了科技日?qǐng)?bào)社記者的采訪，他告訴記者，中國科學(xué)家在醫(yī)藥化學(xué)、臨床數(shù)據(jù)方面做得非常出色，但新藥研發(fā)是一條非常長的產(chǎn)業(yè)鏈，并不因?yàn)槠渲幸粋€(gè)環(huán)節(jié)的技術(shù)提高就能研制出新藥。藥物創(chuàng)新不是從國外帶一個(gè)分子、一個(gè)蛋白那么簡單，藥物研發(fā)需要一個(gè)完整的團(tuán)隊(duì)。

“中國不缺乏藥物研發(fā)的中低端人才，近幾年中國崛起的CRO公司成為培養(yǎng)他們最好的土壤，”董瑞平說，“中國現(xiàn)在是在點(diǎn)上有高端人才，但如果把整個(gè)制藥行業(yè)連起來，需要在整個(gè)面上都有比較高端的人才?！蹦壳爸袊茖W(xué)家在某幾個(gè)點(diǎn)做得非常好，但是從整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈上來看與跨國藥企仍有差距，能夠把這些點(diǎn)連起來、成為一條鏈的人才非常稀缺。

綠葉制藥集團(tuán)是中國十大創(chuàng)新藥企之一，它的微球技術(shù)、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物全人單克隆抗體藥物平臺(tái)、力樸素等創(chuàng)新藥在國內(nèi)獨(dú)樹一幟、遙遙領(lǐng)先，堪與國際先進(jìn)水平相比，但正如董瑞平所說，這些成績都是因?yàn)槟硞€(gè)科學(xué)家在某點(diǎn)上有突出表現(xiàn)，產(chǎn)業(yè)整體鏈條上創(chuàng)新能力仍顯不足。

近幾年，中國醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境向好，生物制藥創(chuàng)新水平不斷提高。我國本土培養(yǎng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域高端人才不斷增加，在國外接受教育并擁有工作經(jīng)驗(yàn)的人才也陸續(xù)回國，中國生物制藥領(lǐng)域中高端人才的數(shù)量明顯增加。甚至部分跨國藥企紛紛在華建立研發(fā)中心，拉開搶奪高端人才的大幕，這說明我國在某領(lǐng)域上有非常優(yōu)秀的人才。在某個(gè)醫(yī)藥基礎(chǔ)科研領(lǐng)域，我國擁有一些創(chuàng)造力強(qiáng)、扎實(shí)、認(rèn)真的科學(xué)家，有一些非常好的研究成果，但是在產(chǎn)業(yè)化階段，往往遇到各種困難，除了資金環(huán)境等因素外，缺乏高端人才應(yīng)是主要原因，恰好也印證了董瑞平的觀點(diǎn)。

不能急功近利

“醫(yī)藥創(chuàng)新之路沒有捷徑，”董瑞平說，“做醫(yī)藥創(chuàng)新一定要耐得住性子，從立項(xiàng)到開發(fā)出新藥，至少花費(fèi)10—15年時(shí)間，10-20億美元?！?

默沙東公司是跨國藥企巨頭，連續(xù)多年銷售額排在世界制藥企業(yè)前十名。它的創(chuàng)始人喬治·默克有一句名言，“我們應(yīng)當(dāng)永遠(yuǎn)銘記：藥物是為造福人類而生產(chǎn)的，不是為了追求利潤而制造。只要我們記住這一點(diǎn)，利潤必將隨之而來。”100多年來，這句話成為默沙東公司的經(jīng)營宗旨流傳至今，同時(shí)也說明默沙東公司絕不是一個(gè)急功近利的公司。

1988年，美國有一個(gè)公司投資30億美元做藥物研發(fā)，直到2011年才上市第一個(gè)產(chǎn)品，說明藥物創(chuàng)新需要耐心和巨大的資金。

近幾年，為了短期利潤，一些大型制藥公司砍掉了科研經(jīng)費(fèi)，轉(zhuǎn)而把錢投入銷售。默沙東公司沒有這樣做，每年仍持續(xù)投入80億到85億的科研經(jīng)費(fèi)，因?yàn)槠髽I(yè)更注重長期效益。

與這些實(shí)力雄厚的外企相比，中國制藥企業(yè)大部分以研發(fā)仿制藥為主，企業(yè)競爭十分激烈。很多藥企嘗不到創(chuàng)新的甜頭，由于仿制藥周期短、費(fèi)用低、利潤較高，很多人放棄了創(chuàng)新，轉(zhuǎn)而進(jìn)入仿制藥競爭?；蛘弑е靶「患窗病钡乃枷?，靠銷售幾個(gè)普通產(chǎn)品維持生計(jì)。

并不是所有的國內(nèi)藥企都缺乏長期目光。近幾年，中國的生物制藥領(lǐng)域研發(fā)出現(xiàn)極好范例。2012年，中國研發(fā)出世界上第一支戊肝疫苗，它的研發(fā)進(jìn)行了14年，因?yàn)檠邪l(fā)周期長，后續(xù)資金短缺，該研究幾乎中途消亡。該課題組的帶頭人沒有放棄，夏寧紹說服投資者，并帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)在研發(fā)戊肝疫苗的同時(shí)進(jìn)行了診斷試劑的研究，他們的技術(shù)成果由北京萬泰藥業(yè)公司轉(zhuǎn)化，將市場利潤的一部分投入下一步疫苗的研發(fā)。

中國創(chuàng)新應(yīng)分兩步走

董瑞平是默沙東公司亞洲研發(fā)中心總設(shè)計(jì)師，他曾在中國接受大學(xué)教育，后在美國獲得博士學(xué)位，在日本工作多年，熟知這幾個(gè)國家醫(yī)藥科研創(chuàng)新的情況。他認(rèn)為，日本的模式值得借鑒。

董瑞平認(rèn)為，英國的醫(yī)藥創(chuàng)新模式比較有創(chuàng)造力，日本創(chuàng)新性低，但日本醫(yī)藥創(chuàng)新做得扎實(shí)、有效。在早期探索階段，日本人做得非常優(yōu)秀。但是把創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)換成藥物，需要先進(jìn)的技術(shù)和大量的經(jīng)費(fèi)。一般來講，在藥物研發(fā)后期，往往需要幾億美元，很多日本公司并沒有這種能力，因此他們將實(shí)驗(yàn)結(jié)果出售給大公司。另外，許多日本公司的銷售能力也相對(duì)薄弱，因此需要由大公司來銷售，讓更多病人能使用到新藥。

對(duì)目前中國的醫(yī)藥企業(yè)來講，生存是首要要素。一般來講，一個(gè)新藥從立項(xiàng)、臨床報(bào)批、進(jìn)入市場大約需要幾年的時(shí)間，被市場認(rèn)可、產(chǎn)生效益的過程更漫長，而且結(jié)果不可控。一旦投資失敗，就意味著損失幾百萬、上千萬甚至上億的資金，對(duì)一個(gè)底子較薄弱的企業(yè)來講，打擊幾乎是致命的。

董瑞平認(rèn)為中國醫(yī)藥創(chuàng)新應(yīng)分兩步走。首先，國家要大力扶植大型制藥企業(yè)，比如揚(yáng)子江藥業(yè)、恒瑞制藥等，這需要非常大的投入。另外一些中小型藥業(yè)，可以選擇仿制藥和創(chuàng)新藥之間的一種藥——這些藥由于種種原因還沒在中國上市，國內(nèi)廠商開始做仿制，運(yùn)氣好的話，能做的比國外的更好，因此馬上就可以打開市場。這種投資風(fēng)險(xiǎn)性較小。

正如先聲藥業(yè)董事長任晉生所說，“我們需要不斷的進(jìn)步，同時(shí)必須了解外企創(chuàng)新藥方面的成功和競爭力到底來自于哪里?，F(xiàn)在我們處于學(xué)習(xí)階段，必須用更開闊的視野來吸收提升經(jīng)驗(yàn)。”目前，中國的醫(yī)藥創(chuàng)新能力正在逐步提高，中國擁有有遠(yuǎn)見的醫(yī)藥公司，擁有優(yōu)秀的醫(yī)藥人才，未來，中國的藥物創(chuàng)新必然會(huì)達(dá)到新的高度。

來源：科技日?qǐng)?bào) 作者：項(xiàng)錚

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