糖尿病口服胰島素研發(fā)曙光初現(xiàn)

隨著全球糖尿病藥物市場(chǎng)的穩(wěn)步增量，即便是金融危機(jī)也沒有讓跨國公司投資該領(lǐng)域的步伐減緩。多家跨國藥企正在擴(kuò)張運(yùn)營規(guī)模，或擴(kuò)建工廠，或引入新藥。近日，百時(shí)美施貴寶（BMS）宣布，已與印度生物技術(shù)公司百康Biocon就該公司的餐前口服胰島素（prandialoralinsulin）候選藥物IN-105達(dá)成了一項(xiàng)選擇權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，百時(shí)美施貴寶可行使選擇權(quán)，以獲得IN-105項(xiàng)目的全球獨(dú)家授權(quán)。此新聞甫一亮相，即引起業(yè)內(nèi)人士對(duì)口服胰島素研發(fā)的關(guān)注。

甜蜜的“殺手”

糖尿病，是由胰島素絕對(duì)或相對(duì)缺乏所致，由于缺乏胰島素，機(jī)體無法將血糖轉(zhuǎn)化成能量，血糖因此升高并引起機(jī)體一系列病癥的出現(xiàn)。在世界范圍內(nèi)，該病影響著約3.66億人，每7秒便有1人死于該病，糖尿病堪稱最甜蜜的“殺手”。據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會(huì)估計(jì)，全世界每年的糖尿病醫(yī)療費(fèi)用高達(dá)4650億美元。如果不及時(shí)治療，糖尿病還可能導(dǎo)致腎臟損傷、失明、心臟問題或死亡。

胰島素是機(jī)體內(nèi)唯一降低血糖的激素，同時(shí)促進(jìn)糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。胰島素注射和口服降糖藥是糖尿病治療的常規(guī)療法。目前，口服降糖藥尚不能完全取代胰島素注射治療，它只能被用于自身還能產(chǎn)生一些胰島素的患者。許多糖尿病患者必須通過每天注射多次胰島素來控制血糖，而對(duì)于有些糖尿病患者來說，則需終身依靠注射胰島素來治療糖尿病。由于胰島素屬于肽類，如直接進(jìn)入胃腸道會(huì)被破壞而失去活性，所以，現(xiàn)階段只有通過注射途徑進(jìn)入體內(nèi)循環(huán)，但其頻繁注射給藥的特點(diǎn)又給患者帶來了較大痛苦，這一治療局限性使得人們一直以來對(duì)胰島素注射治療是又愛又恨。

新劑型帶來新希望

隨著各種新釋藥裝置的誕生以及各種制劑新技術(shù)的蓬勃發(fā)展，非注射型胰島素作為一種新的治療設(shè)想進(jìn)入了人們的視線。

很多制藥企業(yè)也看好這一市場(chǎng)的巨大潛力，紛紛致力于非注射型胰島素的研究和開發(fā)。丹麥胰島素生產(chǎn)商諾和諾德計(jì)劃耗資至少20億美元開發(fā)一種“頑強(qiáng)的藥丸”，目的是將長效胰島素遞送至血液。到目前為止，諾和諾德的實(shí)驗(yàn)性胰島素丸已經(jīng)在大鼠、狗及超過100名志愿者身上進(jìn)行了測(cè)試。另有報(bào)道稱，中國臺(tái)灣新竹清華大學(xué)化工研究團(tuán)隊(duì)歷時(shí)3年從蝦殼素中提煉出幾丁聚糖，運(yùn)用納米微粒科技，將胰島素包裹后以口服方式進(jìn)入體內(nèi)，目前，該方法在大白鼠動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中獲初步成功。與此同時(shí)，來自俄羅斯莫斯科大學(xué)化學(xué)系的專家也在進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn)，他們選用兩種生物材料包裹在胰島素外，形成膠囊。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，這種膠囊可使胰島素順利到達(dá)小腸而不被破壞，而后膠囊打開，胰島素分離被腸粘膜吸收入血，發(fā)揮調(diào)節(jié)糖代謝的作用。

近年來，全球各國的科學(xué)家們都在進(jìn)行不懈地努力，處于研究中的各種非注射胰島素劑型也面臨著如何保持活性、增強(qiáng)吸收、劑量調(diào)整等難題。雖然口服胰島素實(shí)際應(yīng)用于臨床治療的目標(biāo)在短期內(nèi)還難以實(shí)現(xiàn)，但為了讓長期注射胰島素的病人有朝一日可以免除注射、更方便地控制血糖，我們有信心期待更具臨床應(yīng)用價(jià)值的研究成果早日出現(xiàn)。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)

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