原料藥：十大風云品種攪局2012

2012年，中國原料藥行業(yè)相較以往更顯平淡，這種平淡背后顯示出國際市場對我國原料藥需求的持續(xù)低迷，以及本土市場低端發(fā)展態(tài)勢尚未得到改變的現(xiàn)狀。但在另一個層面，部分新產(chǎn)品成為增長的亮點，又預示中國原料藥產(chǎn)業(yè)升級和結構調整進入快速階段。

總體來看，中國傳統(tǒng)的大宗原料藥出口強勢品種在2012年普遍表現(xiàn)一般，競爭格局尚未得到改變，表現(xiàn)在抗感染、解熱鎮(zhèn)痛、維生素等大類中的拳頭品種，如6-APA、撲熱息痛、維生素C等產(chǎn)品，長期持續(xù)低迷的運行態(tài)勢尚未逆轉；硫氰酸紅霉素、4-AA等近兩年快速崛起的創(chuàng)匯新秀，也逐漸步入了大宗品種“產(chǎn)能過剩-低價出口”的尷尬境地；而肝素鈉這樣的資源性“撈金”產(chǎn)品，盡管抓住了原研產(chǎn)品專利過期后，仿制藥大量興起而對原料需求大增的機遇，但在前期超高的價格紅線壓力下回調，保持相對的平穩(wěn)。

亮點之處反而是在部分小專品種身上，比如B族維生素類、輔酶Q10、皮質激素類等。通過新興市場和高端市場的開拓，這些小品種乘全球推廣潮流之風快速成長起來；而部分專利過期的大品種原料藥同樣也伴隨仿制產(chǎn)品推廣而快速放量，特別是向國際高端醫(yī)藥市場進軍的趨勢明顯。

2013年是全球醫(yī)藥市場再一輪風云變幻的起始之年，各種業(yè)態(tài)和模式將在這一年定調，中國原料藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也將進入新的紀元。那么，中國該如何避免主導品種再次跌落“雞肋”的怪圈，怎么面對越來越緊迫的環(huán)保壓力，如何應對咄咄逼人的全球化競爭形勢？關鍵品種、關鍵企業(yè)的發(fā)展軌跡實際上已經(jīng)給了我們答案。本文獵取2012年部分有一定代表性產(chǎn)品的成績單，給讀者一一呈現(xiàn)。

肝素鈉：沒落貴族

2012年10月的出口數(shù)據(jù)顯示，中國肝素產(chǎn)品出口均價為7492美元/kg，環(huán)比上升9%，同比下降10%；出口量環(huán)比減少24%，同比減少4%；出口額環(huán)比減少18%，同比減少14%。

作為資源型產(chǎn)品，中國肝素產(chǎn)品價格得到較好的維護。中國肝素粗品和原料藥的出口量約占全球供應量的約60%，隨著應用推廣和仿制藥上市，2009~2010年，我國肝素產(chǎn)品出口量價皆現(xiàn)飆升，創(chuàng)出11154.34美元/kg的最高出口均價。

但自2011年以來，肝素產(chǎn)品過高的出口價格逐漸逼近國際市場所接受的紅線，同時也引來國外競爭者爭搶國際市場，國內公司上市獲利后也紛紛擴大產(chǎn)能，致使中國肝素產(chǎn)品出口價格有所回落。

2012年上半年，我國肝素產(chǎn)品出口價格環(huán)比持續(xù)下跌，并且跌幅較為明顯，7月份價格從去年12月份的8040美元/kg降至6627美元/kg，創(chuàng)出年內新低。出口量方面，2011年的暴增行情延續(xù)到2012年一季度。但隨著國際市場相對飽和，又有前期囤貨，三、四季度出口量同比有所回落。

未來，我國肝素出口價格仍將相對穩(wěn)定：國際市場需求持續(xù)穩(wěn)定，下游制劑推廣良好；國內行業(yè)具有資源性壁壘，在肝素粗品價格成本、質量保障以及供應穩(wěn)定等壓力下，近兩年藥廠開始往上游粗品基地延伸，同時利用上市募資向下游制劑發(fā)展轉型，未來肝素產(chǎn)品內外銷結構將有所改變。而不穩(wěn)定因素在于國外競爭者產(chǎn)能的擴大，以及中國幾大出口龍頭企業(yè)的產(chǎn)能擴張，或導致價格惡性競爭的局面出現(xiàn)。

硫氰酸紅霉素：擴產(chǎn)激進

硫氰酸紅霉素是大環(huán)內酯類原料藥的母核，是琥乙紅霉素、阿奇霉素、羅紅霉素和克拉霉素四大暢銷產(chǎn)品的關鍵中間體原料，在國際市場地位強勢。其也是我國大環(huán)內酯產(chǎn)品的最大出口品種，近幾年一直保持著量價齊升的勢頭，從2003年600噸左右的出口量到目前增加到3000多噸年出口量，平均價格從2009年的300元/kg提升到2011年530元/kg的高位。

目前國內產(chǎn)能已經(jīng)突破萬噸，寧夏啟元的產(chǎn)品出口量位居第一，占到全國38%左右份額，宜都東陽光占15%左右，河南華星約占10%。

硫氰酸紅霉素國際需求大增，一方面是國際下游制劑產(chǎn)品的需求旺盛；另一方面是美、俄等國因環(huán)保因素制約不再生產(chǎn)。但是目前硫氰酸紅霉素已經(jīng)處于轉折的節(jié)點，價格下行壓力逐漸加大，主要也是受環(huán)保和產(chǎn)能等因素影響。

盡管行業(yè)產(chǎn)能已經(jīng)過萬噸，但目前產(chǎn)量僅為5000多噸，受環(huán)保壓力的加大以及新GMP推行等影響，寧夏啟元等龍頭企業(yè)近年也多次減產(chǎn)、停產(chǎn)改造等，導致前期市場一度供貨緊張。

但是必須看到，3年的好行情再次引來國內企業(yè)的眼熱，科倫在伊犁投40億元建設的4800噸生產(chǎn)線已經(jīng)開始試車；廣東肇慶中恒實業(yè)投27億元新上3000噸級生產(chǎn)線，并發(fā)力下游；山東東藥投5億元建造的1500噸級生產(chǎn)線；四川山山藥業(yè)也籌備3000噸級的生產(chǎn)線；河南安陽九州藥業(yè)200噸、廣東韶關集琪藥業(yè)300噸、河南天方140噸生產(chǎn)線等也在抓緊建設。

按照這種勢頭，硫氰酸紅霉素總有一天也會重蹈VC的覆轍，價格上近一年已有下滑趨勢，2011年10月價格在510元/kg左右，2012年3月份已經(jīng)跌至350元/kg，目前在這一價位上下震蕩已有半年多。

總體來看，進入硫氰酸紅霉素領域也有一定的門檻，包括巨額資本投入、工藝技術以及環(huán)保能力等方面，這也有利于已有巨頭維持行業(yè)格局和價格走勢。

莫西沙星：“抗跌”英雄

莫西沙星是2012年業(yè)內關注度最高的品種之一，主要是因為其中間體和原料藥的各項專利將在2013年初陸續(xù)到期，國內在工藝技術等多領域的突破性研究，以及莫西沙星產(chǎn)品在國內市場的潛力，使得其制劑和原料中間體仿制申報出現(xiàn)扎堆現(xiàn)象。

莫西沙星為第四代喹諾酮類代表產(chǎn)品，拜耳公司于1999年開發(fā)成功。2011年抗菌藥物分級管理之下，喹諾酮類藥物是抗生素銷售下降幅度最大的品類，跌幅達22.6%，而莫西沙星是最抗跌的大品種，僅下跌0.785%。

相關數(shù)據(jù)顯示，截至2012年9月份，國內已經(jīng)有20多家機構申報生產(chǎn)，多作為原料藥申報，仍處于臨床和試生產(chǎn)階段的廠家各占一半。

從目前來看，莫西沙星在地方目錄普遍列為“限制使用級”產(chǎn)品，在喹諾酮類產(chǎn)品整體下滑嚴重的情況下，制劑產(chǎn)品后續(xù)高速增長空間受到較大抑制。但由于其臨床上仍具有較大的認可性，因此在國際市場上仍具有一定的成長空間，國內原料及中間體產(chǎn)品的出口值得關注。

　　版權及免責聲明：凡本網(wǎng)所屬版權作品，轉載時須獲得授權并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉載文章，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀