醫(yī)藥行業(yè)將迎來(lái)兼并重組熱潮

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局、國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部等四部門(mén)日前印發(fā)《關(guān)于加快實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)有關(guān)問(wèn)題的通知》，推出兼并重組、認(rèn)證檢查、藥品注冊(cè)審評(píng)審批、委托生產(chǎn)、價(jià)格調(diào)整、招標(biāo)采購(gòu)和技術(shù)改造等七個(gè)方面的鼓勵(lì)措施，鼓勵(lì)和引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)盡快達(dá)到新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，新版GMP的加快實(shí)施，必將促使醫(yī)藥行業(yè)在今后3年內(nèi)迎來(lái)兼并重組熱潮。

總體來(lái)看，目前藥品GMP認(rèn)證距離預(yù)期目標(biāo)仍有較大差距，截至2012年10月，僅有535家企業(yè)全部或部分車間通過(guò)了新版藥品GMP認(rèn)證，在醫(yī)藥制造企業(yè)中占比不到10%。特別是無(wú)菌制劑生產(chǎn)要在2013年底實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)，任務(wù)尤為緊迫。

此次4部門(mén)出臺(tái)的加快實(shí)施藥品GMP措施中，首先就是鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)開(kāi)展產(chǎn)業(yè)并購(gòu)?！锻ㄖ诽岢?，支持研發(fā)和生產(chǎn)、制造和流通、原料藥和制劑、中藥材和中成藥等企業(yè)之間的上下游整合，支持企業(yè)開(kāi)展兼并重組、資源整合，實(shí)現(xiàn)規(guī)模化、集約化經(jīng)營(yíng)，提高產(chǎn)業(yè)集中度。

同時(shí)，《通知》還鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)盡快通過(guò)認(rèn)證，并將通過(guò)產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造專項(xiàng)等方式，支持優(yōu)勢(shì)企業(yè)建設(shè)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制劑生產(chǎn)線。率先通過(guò)新版GMP認(rèn)證的企業(yè)，在接下去3年的集中采購(gòu)中會(huì)占有較大的優(yōu)勢(shì)。

可以看出，今后，涉及藥品注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的一系列政策，將向通過(guò)藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)傾斜，而對(duì)于無(wú)力通過(guò)GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，出路只有兩條：停產(chǎn)關(guān)閉或被兼并重組。有關(guān)人士認(rèn)為，從現(xiàn)實(shí)出發(fā)，兼并重組將成為大多數(shù)企業(yè)可行的選擇。

可以預(yù)計(jì)，隨著新版GMP的加快實(shí)施，醫(yī)藥行業(yè)將加快淘汰落后生產(chǎn)能力，醫(yī)藥行業(yè)資源將加速向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中。這將有利于培育具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)，加快我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。

來(lái)源：經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào) 作者：楊國(guó)民

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