十八大提倡創(chuàng)新藥物研發(fā)創(chuàng)新拿什么競(jìng)爭(zhēng)

“十八大”報(bào)告中提出，要全面實(shí)施素質(zhì)教育，深化教育領(lǐng)域綜合改革，著力提高教育質(zhì)量，培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新精神。始終把改革創(chuàng)新精神貫徹到治國(guó)理政各個(gè)環(huán)節(jié)。中國(guó)今后要研究開發(fā)更多的創(chuàng)新藥，必須從源頭抓起。

人才競(jìng)爭(zhēng)

首先，營(yíng)造創(chuàng)新藥人才成長(zhǎng)的文化氛圍和土壤。在學(xué)校教學(xué)科研中，營(yíng)造以創(chuàng)新為榮、腳踏實(shí)地、杜絕急功近利、浮躁抄襲的環(huán)境，這對(duì)于創(chuàng)新藥人才的成長(zhǎng)相當(dāng)重要。

二是知識(shí)結(jié)構(gòu)，許多醫(yī)藥學(xué)科設(shè)置課程設(shè)置多年不變，許多制藥專業(yè)的學(xué)生除學(xué)習(xí)自己的專業(yè)以外，對(duì)制藥行業(yè)的宏觀或知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面知之甚少。雖然許多醫(yī)藥院校開設(shè)了選修課程，但由于學(xué)生從來沒有接觸藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，并不知道選修什么課程對(duì)自己發(fā)展和社會(huì)需求有幫助。

三是人才成長(zhǎng)過程中的引導(dǎo)，包括選拔、成果評(píng)定，創(chuàng)新藥的研究開發(fā)成果能否對(duì)晉級(jí)有實(shí)質(zhì)性作用，還是繼續(xù)沿用過去的人才職稱評(píng)定要求？實(shí)際上都引導(dǎo)了醫(yī)藥科技人才的發(fā)展走向。四是創(chuàng)新藥研發(fā)人才在發(fā)揮作用和脫穎而出的機(jī)制需進(jìn)一步完善。最后，也許對(duì)教育體制改革而言是最重要的，由于創(chuàng)新型人才應(yīng)具備綜合素質(zhì)，因此需要組建一支具備培養(yǎng)創(chuàng)新杰出人才的師資隊(duì)伍。

團(tuán)隊(duì)競(jìng)爭(zhēng)

許多跨國(guó)公司強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，就是為了共贏。新藥研究涉及藥效、藥代、毒理、藥學(xué)、化工、生物、醫(yī)學(xué)、分析等多個(gè)學(xué)科，而創(chuàng)新藥還需要從基礎(chǔ)研究過渡到應(yīng)用研究的過程，需要多學(xué)科、多層面的合作。兩家以上企業(yè)在資金和技術(shù)力量不足時(shí)，不同企業(yè)就某個(gè)新藥或技術(shù)建立合作伙伴關(guān)系，共同挖掘各方資源，開發(fā)一家企業(yè)不能單獨(dú)完成的某種新藥或技術(shù)。這方面日本做得比較好，日本企業(yè)長(zhǎng)期采用聯(lián)合研究的辦法。實(shí)踐證明，聯(lián)合研究再加上政府卓有成效的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)，日本企業(yè)的研發(fā)事半功倍。如日本通產(chǎn)省把數(shù)家生物技術(shù)企業(yè)組織在一起聯(lián)合公關(guān)，使大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)迅速發(fā)展，已能與美國(guó)抗衡。

中國(guó)本土藥企和新藥研究開發(fā)機(jī)構(gòu)，靠單打獨(dú)斗和各自為戰(zhàn)的方式想跟上并超越大型國(guó)外跨國(guó)制藥企業(yè)是不可能的，創(chuàng)新藥研發(fā)需要所提及的方方面面參與，有效地、充分整合各種資源就成為是否成功的關(guān)鍵。組建一支能夠協(xié)作互補(bǔ)的團(tuán)隊(duì)，對(duì)于創(chuàng)新藥研發(fā)非常重要。“3個(gè)臭皮匠勝過諸葛亮”，但如果3個(gè)臭皮匠之間由于利益分配等問題互相猜忌，互相推諉，終不能成事。因此，需政府、行業(yè)、企/事業(yè)單位組織協(xié)調(diào)合作各方，搭建易于合作的平臺(tái)。

技能競(jìng)爭(zhēng)

在組建研發(fā)團(tuán)隊(duì)時(shí)，注意吸納不同專業(yè)背景和經(jīng)驗(yàn)的人才亦是成功與否的關(guān)鍵。創(chuàng)新藥是否成功的影響因素多，涉及面廣，團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)具備以下能力：

一是市場(chǎng)洞察力，主要是分析與預(yù)測(cè)市場(chǎng)現(xiàn)狀、容量、競(jìng)爭(zhēng)等情況，疾病流行病學(xué)、競(jìng)爭(zhēng)品種統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、醫(yī)生和患者的用藥特點(diǎn)、政策法規(guī)等；二是知識(shí)產(chǎn)權(quán)的分析能力，主要是專利權(quán)和行政保護(hù)情況，以及國(guó)內(nèi)外專利情況；三是技術(shù)能力，包括項(xiàng)目擬采用技術(shù)先進(jìn)性和可靠性及國(guó)內(nèi)外技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，了解技術(shù)研究開發(fā)現(xiàn)狀與趨勢(shì)等；四是政策掌控力，對(duì)國(guó)家的相關(guān)政策法規(guī)和國(guó)家新藥申報(bào)審批信息等比較熟悉。如此一來，可盡量減少項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)項(xiàng)目在市場(chǎng)、技術(shù)和政策方面所面臨的問題及風(fēng)險(xiǎn)大小能有初步了解和規(guī)避方法。

當(dāng)前,“超級(jí)重磅炸彈”藥物依然雄踞全球市場(chǎng)主導(dǎo)，而“超級(jí)重磅炸彈”沒有1個(gè)掌握在中國(guó)企業(yè)手中。我國(guó)已制定創(chuàng)新藥戰(zhàn)略，許多企業(yè)已在發(fā)力，但仍有許多企業(yè)前途未卜，需各層面同舟共濟(jì)。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者： 秦衛(wèi)華

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