“十二五”規(guī)劃將出 生物服務(wù)業(yè)萌動

“在即將出臺的生物產(chǎn)業(yè)‘十二五’規(guī)劃中，生物服務(wù)被單獨分離出來，成為七大重點領(lǐng)域之一是大勢所趨?！苯?，衛(wèi)生部醫(yī)藥科技發(fā)展研究中心處長蘇同泳在第二屆全球生物醫(yī)藥大會上如是說。

何為生物服務(wù)？對不少業(yè)內(nèi)人士而言，這一概念依然新穎而模糊。蘇同泳首次給出了詳細解釋：“生物服務(wù)是伴隨著生物技術(shù)不斷發(fā)展而誕生的一種新服務(wù)業(yè)態(tài)，是生物產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)的交叉領(lǐng)域，既包括依靠生物技術(shù)和其他現(xiàn)代科技手段為社會發(fā)展和生活改善提供的新型服務(wù)業(yè)態(tài)，也包括針對生物產(chǎn)業(yè)自身特點，為生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供的專項技術(shù)服務(wù)。”

“它主要涵蓋四方面內(nèi)容?！碧K同泳進一步介紹說，一是針對重點創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)外包服務(wù)，如CRO、CMO；二是針對生物技術(shù)自身從基礎(chǔ)研究到產(chǎn)品研發(fā)各環(huán)節(jié)的專業(yè)技術(shù)服務(wù)，如基因組測序、實驗室設(shè)備和試劑供應(yīng)的配套服務(wù)等；三是各種延伸服務(wù)，如個體化醫(yī)療、遠程醫(yī)療和遠程環(huán)境監(jiān)測等；四是為生物技術(shù)和生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供的法律、金融、技術(shù)孵化等專業(yè)服務(wù)。

重點拉升本土CRO

隨著藥品研發(fā)技術(shù)和風(fēng)險的提高，越來越多的藥企將研發(fā)過程的部分環(huán)節(jié)或全部環(huán)節(jié)外包給具有專業(yè)能力的研究組織或企業(yè)即CRO，專業(yè)的醫(yī)藥研發(fā)外包機構(gòu)應(yīng)運而生，并逐漸形成可觀的市場規(guī)模。

據(jù)統(tǒng)計，CRO已承擔全球1/3的新藥開發(fā)工作，全球市場以每年20%~25%的速度增長。截至2010年，全球CRO產(chǎn)業(yè)規(guī)模達360億美元，國內(nèi)CRO產(chǎn)業(yè)規(guī)模為170億元，并持續(xù)高速增長。

杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān)沙偉郡告訴記者：“在國外，60%~70%的臨床研究由CRO完成，中國大約只有20%，因此，政策導(dǎo)向?qū)⒂兄谥袊鳦RO行業(yè)發(fā)揮巨大潛力。而據(jù)不完全統(tǒng)計，國內(nèi)大大小小的CRO企業(yè)有2000余家，并購整合不可避免?！?

方達醫(yī)藥（中國）有限公司總經(jīng)理張亞飛則表示，生物產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃主要側(cè)重扶持本土CRO，對他們這樣的國外CRO并不會有太大助力，但將促進整個CRO行業(yè)的發(fā)展。

“受低人工成本、豐富的臨床資源及國內(nèi)市場擴容的動力驅(qū)動，CRO行業(yè)的增長趨勢未來5年還將繼續(xù)。但隨著人工成本的不斷提高、臨床資源日趨緊張，游戲規(guī)則將生變，現(xiàn)有CRO企業(yè)需抓住時機培育核心競爭力，鞏固自己在價值鏈上的價值?！焙途稍冡t(yī)藥醫(yī)療事業(yè)部市場總監(jiān)林子力認為，“此外，上市賽跑中的領(lǐng)先者將會獲得銀行信貸、政府政策、人才等優(yōu)勢資源，將有可能成為未來行業(yè)整合的領(lǐng)導(dǎo)者。”

看好基因組學(xué)研究

據(jù)GenomeWeb統(tǒng)計，全球基因組學(xué)研究市場份額中，世界各基因組中心占42%，華大基因占24%，Illumina公司占11%。華大基因首席運營官尹燁在接受本報記者采訪時說：“經(jīng)過十幾年發(fā)展，華大基因已具備一流的科研實力和平臺，擁有核心知識產(chǎn)權(quán)，同時搭建了人才高地，形成了獨特的發(fā)展模式。生物服務(wù)行業(yè)的規(guī)劃一旦厘清，我們將在合理的軌道上全方位繼續(xù)保持并擴大先發(fā)優(yōu)勢?！?

談及個體化醫(yī)療，HER-2基因的檢測在“赫賽汀”治療乳腺癌中的應(yīng)用常被提及。羅氏診斷中國專業(yè)診斷部及組織診斷部總監(jiān)姚國木梁表示：“個體化醫(yī)療對于醫(yī)療領(lǐng)域的所有成員都能獲益。對患者來說，可達到最好的治療；對于醫(yī)生和醫(yī)療機構(gòu)而言，可大大降低醫(yī)療風(fēng)險；對支付者和醫(yī)療保險來說，個體化醫(yī)療能最有效地利用醫(yī)療資源；對于監(jiān)管機構(gòu)和政策制定者而言，提高效率和安全非常重要?？傊?，一種有效的新藥如果有一個新的、有效的檢測手段去配合，可提升患者生活質(zhì)量，提高治療效果?！?

后起之秀

尹燁告訴記者，從全球范圍看，生物服務(wù)業(yè)近年增長速度極快，頂尖學(xué)科的交叉日趨明顯，產(chǎn)業(yè)集群初見規(guī)模，人才集聚效應(yīng)逐漸顯現(xiàn)，已成為各國最激烈競爭的領(lǐng)域之一?！斑m時提出生物服務(wù)板塊作為生物‘十二五’規(guī)劃重點，符合生物經(jīng)濟發(fā)展趨勢，有利于中國在全球范圍內(nèi)確立該領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢?！?

“生物服務(wù)業(yè)尚處于高速發(fā)展階段，各類標準尚未建立。我們希望積極與海內(nèi)外同仁共同制定行業(yè)規(guī)則和標準規(guī)范，確保該行業(yè)在相當長的時間內(nèi)能夠形成良性競爭，有序健康地發(fā)展。”尹燁補充道。

資料顯示，中國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，“十一五”期間，全國生物產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值從6000億元升至16，000億元人民幣，年均增速達21.6%。預(yù)計到2015年，生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將超過4萬億元。蘇同泳強調(diào)：“隨著中國生物產(chǎn)業(yè)尤其是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展，社會分工更加細致與明確，生物服務(wù)業(yè)正在成型，將其單獨列出，有利于帶動生物產(chǎn)業(yè)的進一步提升。”

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：李佳

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