啟瑞藥業(yè)：新秀解碼藥企發(fā)展魅力

隨著醫(yī)?？傤~控制將在兩年內(nèi)推至全國(guó)，支付方式改革和臨床路徑管理等政策正在顛覆醫(yī)院處方行為，臨床療效確定、性價(jià)比優(yōu)越的品種將成為醫(yī)院用藥的首選。

繼“瑞甘”之后，武漢啟瑞藥業(yè)宣布其又一重磅產(chǎn)品“朗來(lái)”（注射用甲磺酸法舒地爾）隆重上市，吸引了眾多經(jīng)銷商高度關(guān)注。

據(jù)介紹，該產(chǎn)品屬于四類新藥。作為心腦血管疾病的一線用藥，注射用甲磺酸法舒地爾具有神經(jīng)保護(hù)及血管作用雙靶點(diǎn)，對(duì)改善和預(yù)防珠網(wǎng)膜下腔出血患者術(shù)后的腦血管痙攣和腦缺血癥狀具有良好治療效果。

“朗來(lái)”重磅推出

心腦血管疾病已成為人類健康的頭號(hào)大敵，其導(dǎo)致了全球心腦血管疾病的死亡率達(dá)20%，我國(guó)更是高達(dá)40%以上。且因多為慢性病需長(zhǎng)期治療，由此產(chǎn)生了規(guī)模巨大的心腦血管類用藥市場(chǎng)。

近幾年，市場(chǎng)上對(duì)預(yù)防和治療血栓性疾病藥物的需求量呈現(xiàn)出逐年增長(zhǎng)的勢(shì)頭。據(jù)IMS統(tǒng)計(jì)，2008年全球抗血栓藥物市場(chǎng)銷售額為180億美元，同比增長(zhǎng)16%。而2009年增長(zhǎng)率為7.95%，達(dá)195億美元。全球七大藥品市場(chǎng)抗血栓藥物增長(zhǎng)率為7.13%。預(yù)計(jì)真正能夠驅(qū)動(dòng)全球市場(chǎng)增長(zhǎng)的新藥物優(yōu)勢(shì)將在2012～2015年顯示出來(lái)。

在心腦血管疾病的一線用藥中，法舒地爾是目前國(guó)際上唯一一個(gè)已經(jīng)上市的Rho激酶抑制劑，約占據(jù)心腦血管用藥5%的市場(chǎng)份額。作為治療指南用藥，法舒地爾已進(jìn)入2009年版國(guó)家醫(yī)保目錄。

據(jù)了解，法舒地爾2004年才在國(guó)內(nèi)首次獲批上市，目前國(guó)內(nèi)供應(yīng)數(shù)不足5家，且均為鹽酸法舒地爾水針劑。2012年5月，武漢啟瑞的注射用甲磺酸法舒地爾（商品名“朗來(lái)”）獲SFDA批準(zhǔn)上市銷售，成為全國(guó)獨(dú)家的甲磺酸法舒地爾凍干粉針劑。

“甲磺酸法舒地爾粉針劑與其它法舒地爾鹽類相比，純凈度高，在高濕、光照、高溫條件下穩(wěn)定性好，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更高，大大提高了臨床用藥安全性；并且劑量準(zhǔn)確，臨床操作簡(jiǎn)便，利于推廣，便于上量?！眴⑷鹚帢I(yè)市場(chǎng)總監(jiān)何曉生介紹。

為使“朗來(lái)”更好地走向市場(chǎng)，啟瑞藥業(yè)建立了以學(xué)術(shù)營(yíng)銷和服務(wù)幫控為雙引擎的市場(chǎng)支持體系。在學(xué)術(shù)營(yíng)銷方面，啟瑞藥業(yè)投入1300萬(wàn)元搭建了“朗來(lái)”大學(xué)術(shù)平臺(tái)，涵蓋專業(yè)雜志、報(bào)刊宣傳、醫(yī)生教育、國(guó)家級(jí)學(xué)會(huì)以及專家網(wǎng)絡(luò)。與此同時(shí)，啟瑞藥業(yè)建立了對(duì)代理商隊(duì)伍的服務(wù)幫控體系，打造了一支專業(yè)化推廣隊(duì)伍，每省配備1～2名專業(yè)推廣經(jīng)理，協(xié)助終端推廣。

“我們?cè)陂_(kāi)拓市場(chǎng)的每一步都會(huì)形成具體的路線和方案，堅(jiān)持做好每一個(gè)市場(chǎng)，每一個(gè)客戶，把我們的專業(yè)化服務(wù)落到市場(chǎng)的每一個(gè)角落。”何曉生表示。

科研打造未來(lái)

作為一家以生物工程和新藥研發(fā)、生產(chǎn)為主的高科技企業(yè)，武漢啟瑞藥業(yè)是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的新生代，但其發(fā)展速度之快令人側(cè)目。自2005年成立至今，短短7年市場(chǎng)銷售規(guī)模便突破6億元。

公司的拳頭產(chǎn)品“瑞甘”（門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸系列）至今為經(jīng)銷商們津津樂(lè)道。這是國(guó)內(nèi)唯一一家獲批上市的國(guó)產(chǎn)門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸制劑，被列入國(guó)家醫(yī)保目錄。同時(shí)也是全球唯一的門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸注射用凍干粉針制劑，產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于國(guó)外同類產(chǎn)品，居國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)水平，對(duì)治療肝病、肝硬化有獨(dú)特療效。

該系列產(chǎn)品于2009年被中國(guó)市場(chǎng)技術(shù)協(xié)會(huì)評(píng)為“金橋獎(jiǎng)”的優(yōu)秀項(xiàng)目獎(jiǎng)，并于2010年被認(rèn)定為“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”、“武漢市自主創(chuàng)新產(chǎn)品”。目前已實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)年銷售收入超過(guò)5億元。據(jù)IMS統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)及SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，該產(chǎn)品在2007~2011年銷量連續(xù)5年排名肝病類輔助用藥單廠家單品種第一名。

“瑞甘”系列產(chǎn)品已成為經(jīng)銷商眼中的“香餑餑”，幾乎脫銷。據(jù)悉，目前該公司正在這一系列產(chǎn)品進(jìn)行二次技術(shù)改造及產(chǎn)業(yè)化，目的是降低生產(chǎn)成本，減少環(huán)境污染，提高產(chǎn)品質(zhì)量，擴(kuò)大產(chǎn)能，保障廣大肝病患者的用藥安全，更好地維護(hù)患者的切身利益。

驚人的業(yè)績(jī)背后，是公司強(qiáng)大研發(fā)實(shí)力的支撐。啟瑞藥業(yè)以研發(fā)為公司的主要發(fā)展力量，構(gòu)建了功能完全的三級(jí)研發(fā)架構(gòu)：2004年在上海浦東張江醫(yī)藥園投資建立了3000平方米的專業(yè)化獨(dú)立研究中心，擁有包括博士、碩士在內(nèi)的研發(fā)人員80多人；2006年在武漢啟瑞藥業(yè)生產(chǎn)基地組建了研發(fā)型的多功能工藝與質(zhì)量研發(fā)中心；2009年在武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)了獨(dú)棟的國(guó)際化創(chuàng)新藥物研發(fā)中心，分別由多名在醫(yī)藥各領(lǐng)域知名的資深國(guó)際專家領(lǐng)銜擔(dān)綱。目前，公司已擁有省級(jí)研發(fā)平臺(tái)4個(gè)，國(guó)家級(jí)創(chuàng)新藥物孵化基地1個(gè)，承擔(dān)重大新藥創(chuàng)制“十二五”科技重大專項(xiàng)課題6項(xiàng)。

與此同時(shí)，公司分別與天津藥物研究院、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、中國(guó)藥科院上海藥物所、北京藥物所、華中科技大學(xué)、武漢大學(xué)、湖北大學(xué)等國(guó)內(nèi)知名高校和科研院所，以及美國(guó)俄亥俄州立大學(xué)藥學(xué)院、AQS公司等國(guó)際一流的高校和企業(yè)展開(kāi)了項(xiàng)目合作，并與上海醫(yī)工院、華中科大、俄亥俄州立大學(xué)藥學(xué)院共建了聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，與湖北大學(xué)聯(lián)合成立了湖北省生物醫(yī)藥研究生教育創(chuàng)新基地。

近兩年來(lái)，啟瑞藥業(yè)先后被國(guó)家和省、市相關(guān)部門(mén)認(rèn)定為“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”、“國(guó)家級(jí)創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)”、“湖北省科技型中小企業(yè)成長(zhǎng)路線圖計(jì)劃——重點(diǎn)培育企業(yè)”、“湖北省創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)”、“湖北省企業(yè)技術(shù)中心”、“湖北省心血管藥物工程研究中心”、“湖北省心血管藥物技術(shù)研究中心”、“湖北省生物醫(yī)藥研究生教育創(chuàng)新基地”、“湖北省上市后備企業(yè)”、“重點(diǎn)納稅戶”等。

作為醫(yī)藥行業(yè)的新秀，啟瑞藥業(yè)的目光很超前。自成立之初便著眼于國(guó)際化發(fā)展，一切按照國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)。公司現(xiàn)擁有生產(chǎn)基地560余畝，目前已完成一期和二期部分建設(shè)。一期廠房擁有藥用原料、口服固體制劑和注射劑GMP認(rèn)證車間和多功能中試基地，具備完善的中試放大和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)條件，正在升級(jí)為符合cGMP和FDA認(rèn)證。二期廠房全部采用國(guó)際一流的生產(chǎn)設(shè)備，在美國(guó)AQS公司的協(xié)助下引進(jìn)國(guó)際上具有豐富管理經(jīng)驗(yàn)的人才，建成符合美國(guó)FDA認(rèn)證和歐盟cGMP認(rèn)證的出口導(dǎo)向型藥品生產(chǎn)基地。

我們有理由相信，在強(qiáng)大的科研實(shí)力武裝下，啟瑞藥業(yè)將是醫(yī)藥行業(yè)崛起的新銳勢(shì)力。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：王霞

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