政策利好有利于瀕危中藥材休養(yǎng)生息


作者:劉卉    時(shí)間:2012-12-27





瀕危中藥資源保護(hù)迫在眉睫。國(guó)家藥典委員會(huì)副秘書長(zhǎng)周福成日前在全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥商會(huì)質(zhì)量論壇上表示,有關(guān)部門正研究制定促進(jìn)瀕危藥用資源可替代藥材發(fā)展的相關(guān)政策,未來(lái)或?qū)⑼ㄟ^(guò)限制處方中對(duì)瀕危資源相關(guān)藥物的使用等手段,促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。周福成介紹說(shuō):“將出臺(tái)的政策中包括在醫(yī)院處方中限制不必要的瀕危資源相關(guān)藥品使用,新版藥典原則上或?qū)⒉辉僭鍪找砸吧鸀l危動(dòng)植物為原料的中成藥?!?

近期,片仔癀、同仁堂等一些中藥老字號(hào)企業(yè)紛紛對(duì)其獨(dú)家品種提價(jià),背后顯然是以野生中藥材為主的原料資源價(jià)格的上漲為推力。盡管提價(jià)為握有高端獨(dú)家品種的企業(yè)帶來(lái)了持續(xù)的高收益,但野生中藥材資源的可持續(xù)利用應(yīng)當(dāng)引起業(yè)內(nèi)深思。

而在今年較早前的2月份,國(guó)家發(fā)改委曾發(fā)文(發(fā)改辦價(jià)格〔2012〕85號(hào))明確,牛黃解毒片區(qū)分人工牛黃和體外培育牛黃,制定不同價(jià)格,使用體外培育牛黃入藥的牛黃解毒片暫由各省價(jià)格主管部門制定臨時(shí)價(jià)格。有業(yè)內(nèi)分析人士認(rèn)為,這是個(gè)重要的信號(hào),或預(yù)示著體外培育牛黃入藥單獨(dú)定價(jià)或許還將擴(kuò)展到其他品種,將大大提高下游制劑廠家使用體培牛黃的積極性,是資源保護(hù)利好的信號(hào)。

逐步實(shí)現(xiàn)替代

“由于來(lái)源困難和醫(yī)院的處方限制,除特別需要而極少開(kāi)出炮山甲(穿山甲)外,一般的中醫(yī)師不會(huì)開(kāi)出熊膽、冬蟲(chóng)夏草、犀牛角這類中藥?!蹦呈〖?jí)中醫(yī)院吳醫(yī)師告訴記者。

相關(guān)資料顯示,絕大多數(shù)瀕危藥材的功效并非不可替代。例如,類似于熊膽的清熱解毒、清肝明目的中藥有夏枯草、鉤藤、菊花、蟬蛻、石決明等。盡管對(duì)于某些疾病,熊膽等的療效可能比替代品要好,但大多數(shù)的疾病并非非此不可治療?!坝行┏煞只蛟S有作用,但卻被盲目夸大和神話了,醫(yī)生需要合理引導(dǎo)患者?!痹撝嗅t(yī)師指出。

而在我國(guó)中藥處方中,有近11%處方需麝香作為配藥。在麝香稀缺的當(dāng)下,人工麝香是天然藥材替代品研究開(kāi)發(fā)的一個(gè)典范。詹若挺介紹到,國(guó)家林業(yè)局于2003年3月頒布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麝類資源保護(hù)管理工作的通知》,要求全面禁止獵捕麝和收購(gòu)麝香的行為;同時(shí),早在上世紀(jì)50年代,我國(guó)有關(guān)部門就已開(kāi)始開(kāi)展天然麝香替代物的研究,在1993年完成了人工麝香臨床研究并獲批成為中藥一類新藥,此后逐步完成對(duì)天然麝香的替代。

除麝香外,一些傳統(tǒng)常用的貴細(xì)藥材也逐步實(shí)現(xiàn)人工替代。記者查閱期刊數(shù)據(jù)庫(kù)發(fā)現(xiàn),如虎骨、犀角、熊膽等均有替代藥材研究。目前SFDA已批準(zhǔn)了人工麝香、體外培育牛黃、人工虎骨等替代品,而人工蛇膽、人工熊膽還尚在研究中。

然而,中藥成分復(fù)雜、組方多,替代品活性成分的藥效、藥理作用及作用機(jī)制、臨床應(yīng)用等研究還不充足,吳醫(yī)師表示:“臨床上用什么替代,替代后效果好不好,用量多少能達(dá)到替代前臨床相同的療效,還有待進(jìn)一步的研究?!?

反哺種植需及時(shí)

“我們用得最多的還是板藍(lán)根、丹參、穿心蓮、溪黃草等常見(jiàn)品種?!睆V東一家大型國(guó)營(yíng)藥企研發(fā)人員對(duì)記者表示。采訪中記者發(fā)現(xiàn),處方中以野生瀕危藥材入藥的中成藥生產(chǎn)企業(yè)并不算多。據(jù)悉,為保護(hù)野生動(dòng)物資源,國(guó)家發(fā)改委曾于2007年頒布《關(guān)于調(diào)整部分含天然麝香藥品價(jià)格的通知》,要求對(duì)天然麝香實(shí)行配額使用,僅允許五家企業(yè)、四種藥品使用天然麝香。

近幾年,國(guó)內(nèi)中藥材需求量大、國(guó)外企業(yè)低價(jià)收購(gòu),導(dǎo)致人們對(duì)藥用動(dòng)、植物掠奪式采集和捕獵而忽視了動(dòng)、植物的生長(zhǎng)和增殖規(guī)律,致使某些中藥資源瀕危,我國(guó)藥材資源的可持續(xù)利用問(wèn)題日益突出。近期,一些中藥老字號(hào)企業(yè)紛紛對(duì)其獨(dú)家品種提價(jià),不難看出背后野生資源緊缺的壓力。

以云南白藥中的一味藥材金鐵鎖為例,以往年產(chǎn)量在2000噸左右,去年產(chǎn)量降到600噸,今年可能不足200噸?!半m然高端中藥品種的需求穩(wěn)定增長(zhǎng),但若不及時(shí)進(jìn)行資源反哺,企業(yè)未來(lái)可能不得不面臨減產(chǎn)。我國(guó)中藥企業(yè)必須走可持續(xù)發(fā)展道路,打通產(chǎn)業(yè)鏈,在品種規(guī)劃時(shí)反哺資源種植?!敝袊?guó)中藥協(xié)會(huì)中藥材信息中心副總經(jīng)理賈海彬建議說(shuō)。

“現(xiàn)階段有必要對(duì)目前珍稀瀕危動(dòng)、植物的野生、種植(養(yǎng)殖)資源進(jìn)行全面調(diào)查,梳理出當(dāng)前確實(shí)需要重點(diǎn)進(jìn)行關(guān)注的珍稀瀕危動(dòng)植物品種,根據(jù)其具體特點(diǎn),選擇適當(dāng)?shù)姆椒ㄩ_(kāi)展人工種植或人工養(yǎng)殖、替代品研究?!睆V州中醫(yī)藥大學(xué)中藥資源科學(xué)與工程研究中心主任詹若挺強(qiáng)調(diào)。

目前可替代品的研究正在逐步完善,發(fā)改委的人工牛黃與體培牛黃入藥的區(qū)別定價(jià),可以說(shuō)是政策上的一種突破。詹若挺表示:“可替代藥材發(fā)展政策的出臺(tái),無(wú)疑會(huì)給這些瀕危野生動(dòng)、植物資源的保護(hù)和可持續(xù)開(kāi)發(fā)利用帶來(lái)極大的福音。”

老字號(hào)頻頻提價(jià),再次引發(fā)業(yè)界對(duì)野生中藥材資源可持續(xù)利用的深思,對(duì)政策扶持和相關(guān)替代技術(shù)研究的呼聲也日益提高。


來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者:劉卉



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