兒童用藥缺乏主要缺在“??祁悺彼幬?/b>


作者:林文龍    時間:2012-12-26





我國兒童接近3億人,兒童就診量也很大,如北京兒童醫(yī)院今年夏季日門診量已達到1萬人次以上。但與之相對應(yīng)的,目前兒童專用藥品卻非常缺乏,據(jù)統(tǒng)計,在市場現(xiàn)有的3500多個制劑品種中,供兒童使用的僅60種,國內(nèi)90%的藥品無適宜兒童的劑型。國家藥監(jiān)局有關(guān)負責人表示,兒童用藥缺乏是世界難題,官方數(shù)據(jù)顯示,從用藥的不良反應(yīng)監(jiān)測來看,去年我國14歲以下兒童不良反應(yīng)占全體病例的11.5%,國家藥監(jiān)局有關(guān)負責人稱,對于不良反應(yīng)等問題,今后會通過修訂說明書、限定兒童不能使用等措施進行改善。

大事記

5月28日,國家藥監(jiān)局召開兒童用藥安全座談會,與會官員和專家稱,兒童用藥缺乏是世界難題。

9月19日上午,全國政協(xié)舉行“兒童用藥問題”專題研討會,與會官員和專家稱,目前,國內(nèi)市場90%藥品無適用于兒童的劑型,部分特殊藥品甚至供應(yīng)短缺。

10月20日,新華網(wǎng)發(fā)布《兒童用藥“基本靠掰”,兒童專用藥為何奇缺?》的消息,在網(wǎng)上引起家長們的熱議。

12月2日,廣東省醫(yī)師協(xié)會兒科醫(yī)師分會召開年度會議,100多名兒科專家認為,兒童用藥安全是當下最值得關(guān)注且迫切需要解決的問題。

親歷者說

兒童發(fā)育過程并非齊進式生長

趙一寧,患兒家長

孩子生病了,看病吃藥很正常,但讓我撓頭的是,目前市面上針對兒童設(shè)計的藥品很少,許多藥物在用法用量上也缺少兒童臨床數(shù)據(jù),導(dǎo)致很多藥品說明書對兒童用量大都很含糊,一般都是兒童酌減或“兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥”。

咨詢朋友后,我發(fā)現(xiàn)大家都對喂孩子吃藥很苦惱,比如不到指甲蓋大小的一片藥,得平均分成兩份、四份甚至八份來吃,太不方便了。最怕的還是掌握不好量,導(dǎo)致孩子出現(xiàn)不良反應(yīng)等危險,因為兒童藥物不良反應(yīng)率是成人的2倍,新生兒更是高達4倍。

大部分醫(yī)師會建議,因為兒童各個年齡段情況不同,劑量大小一定要根據(jù)體重來算。但我還是覺得不知所措。因為,兒童的身體發(fā)育過程,并不是等比例、齊進式的成長過程。

非針對兒童使用的藥物,可能在無形中帶給已經(jīng)生病的兒童更多的風(fēng)險:1.成分不適合兒童使用、2.藥物使用過量,導(dǎo)致副作用、3.藥物用法標志不清,需要家長自行判斷、4.劑型上不能精準計量。

如何在兒童生病時,可以透過正確的治療行為、用適合兒童的專業(yè)產(chǎn)品,避免因為不安全的用藥造成許多家庭的遺憾,是當下兒童健康的重要議題。



醫(yī)生提醒

超劑量服用不良反應(yīng)更易發(fā)生

牟京輝,首都兒研所附屬兒童醫(yī)院呼吸專業(yè)副主任醫(yī)師

感冒、發(fā)燒等常見病,有不少兒童專用藥,比如同仁堂,葵花藥業(yè)等。兒童生病了,一定要用兒科的藥,上面要有兒童劑量,如果沒有,家長就不要自行給孩子服用,應(yīng)該在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用。家長要根據(jù)患兒年齡、體重,嚴格按照說明書上標示的單次服用量服用,切勿貪多,超劑量服用療效不一定增加,不良反應(yīng)反而更易發(fā)生。成人的藥,還是盡量不要用。

分析展望

目前兒科最缺小劑量注射劑

Q有專家稱,目前兒童專用藥缺乏,大部分是成人藥的“縮量版”,請問兒童用藥現(xiàn)狀如何?

張君莉(首都兒科研究所藥劑科主任):兒科用藥有自己的特點,與小孩的生理各方面都有關(guān)系,確實不是成人的縮小版,從現(xiàn)在我們醫(yī)院用藥情況來看,兒科常規(guī)治療用藥,相對還好一些,但對于一些專科用藥,確實缺乏。

常規(guī)兒科用藥,如治療感冒,一般用的小兒感冒顆粒,止咳藥,這些看上去不是特別缺乏,抗生素應(yīng)該說也有一部分,比如說阿奇霉素、頭孢克洛等,而且劑型也比較豐富,有顆粒劑,混懸劑、口服液等。

但是對于一些專業(yè)病用藥,確實缺一些兒科的,部分藥有,也缺乏合適的劑量,比如心內(nèi)科的用藥,準確性很重要,目前僅有雙鶴制藥為兒科特別生產(chǎn)了地高辛的酏劑,這個也是為了把量用得準確。其他心內(nèi)科治療用藥,基本都是片劑和膠囊劑,不光心內(nèi),其他專業(yè)也是這樣的。

片劑或膠囊劑,劑量都很大,兒科每次用到一片以上的可能性確實很少,都需要掰開用,有些要掰到四分之一以下,這是很難的,也掰不準。護士為了準確,要把藥研碎了,拿水化了,再用針管抽上去,確定劑量,準確用藥。

兒科用藥,分口服藥和注射劑,口服藥,基本上是劑型問題;注射劑,基本上是劑量問題?,F(xiàn)在兒科最缺的是小劑量的注射劑,因為孩子從出生到十八歲,全都在兒科就診,年齡跨度太大,大部分兒科注射劑,劑量都太大,有些藥最小劑量就到0.5,有些孩子可能就用到0.2、0.25,這個時候,就需要浪費掉多余的部分,費用成本很高,但是小劑量的確實很少,很難找到。



非處方藥使用劑量看清說明書

Q部分兒科用藥的劑量準確度差,是否影響使用?

張君莉:兒科用藥,一般按年齡和體重,然后去計算劑量。如果家長知道孩子的體重,按體重用藥是更準確的,單純按年齡也可以,因為用藥是一個范圍,在這個范圍內(nèi),原則上是沒有太大問題的。

還有一個是處方藥和非處方藥。處方藥,有些確實沒有這方面的依據(jù),在說明書上沒有兒科用法用量,但醫(yī)學(xué)或藥學(xué)上,有臨床的研究資料,或者有指南,都是可以做參考的,醫(yī)生會根據(jù)孩子的病情體重年齡去計算兒科藥的用量。

還有一部分是OTC藥,如果沒有明確的兒童用法用量,家長是不太好判斷的,所以,建議家長在藥店買藥的時候,非處方藥還是要看一看說明書,因為兒科用藥的劑量雖然是一個范圍,但準確用藥依然很關(guān)鍵,少了可能耽誤病情,多了可能造成更多的不良反應(yīng),都不是很可取的。所以在兒科用藥方面,有兩條根本原則,一個是說明書依據(jù),一個是醫(yī)囑。

希望增加兒科常見專業(yè)病藥物

Q有專家認為,有些兒童用藥缺乏臨床實驗部分,導(dǎo)致安全性有缺失?

張君莉:是有這部分的問題,因為兒科不像成人,很難找到志愿者,但在有很好的保障前提下,在倫理允許的情況下,家長也會接受,因為兒科現(xiàn)在做的,基本上都是一些增加適應(yīng)癥的實驗,應(yīng)該能接受。

近幾年,國家也很重視,不少兒童的臨床藥理實驗基地,也在審批中,我們醫(yī)院,現(xiàn)在也是兒科的臨床藥理實驗基地了,隨著發(fā)展,這方面也會有所改善。

Q兒童專用藥,近幾年是否越來越多?

張君莉:近幾年,在普通用藥上,兒科用藥是在增長的,因為普通藥,大家也比較重視。但需要改變的,或者我們希望改變的,是盡量增加兒科常見的專業(yè)病的藥,從去年開始,就反復(fù)有不同級別的會議在開,我覺得從藥監(jiān)局、從衛(wèi)生局,都很重視,今后應(yīng)該會有所改變。

來源:網(wǎng)易作者:林文龍



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