中藥飲片監(jiān)管：忽視的藥斗安全隱患

使用中藥斗盛裝中藥飲片是我國中醫(yī)的傳統(tǒng)特色，所以許多人都形成中藥斗就是中藥飲片的合格儲存場所的概念。然而這種存放中藥的方式與西藥（化學(xué)制劑藥品）不同的地方是，西藥的最小包裝多數(shù)采用塑料瓶、玻璃瓶、鋁塑等包裝，零售藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)后均保留了原包裝進(jìn)行拆零銷售，且密封性能也較好，但是中藥斗多是一些木質(zhì)材料，它們的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)決定了其無法做到良好密封，從而導(dǎo)致中藥飲片零售環(huán)節(jié)存在安全隱患。

隱患重重

一是容易被外界環(huán)境污染。中藥飲片的養(yǎng)護(hù)本來就是一個難題，筆者在日常監(jiān)管中經(jīng)常聽到一些中藥師抱怨中藥飲片非常不好保管。目前，中藥飲片的終端銷售部門都是將購進(jìn)的整袋飲片開袋后分裝到中藥斗內(nèi)再調(diào)配給群眾使用，采用中藥斗分裝后，中藥材經(jīng)常與外界接觸，暴露在空氣中，除了溫度、濕度和光線等因素的影響外，空氣中的塵埃、霉菌、螨蟲等微生物更易使中藥飲片出現(xiàn)質(zhì)量問題，進(jìn)一步加大了飲片的保管難度。

二是藥斗不能及時清理。由于有藥店的中藥飲片斗長期沒有清理，藥斗內(nèi)角落里殘留了一些飲片殘?jiān)瑫r間長了，這些角落就成了霉菌、螨蟲等微生物的滋生場所。而藥劑人員又疏于管理，常常是前一次倒入的飲片還沒有售完，又倒入新一批，反反復(fù)復(fù)，長期如此，導(dǎo)致底層的飲片一直無法出斗，舊飲片就會變質(zhì)，污染整個藥斗內(nèi)的飲片，給安全用藥埋下了隱患。

三是容易出現(xiàn)“串斗”現(xiàn)象。按照國家食品藥品監(jiān)管局的規(guī)定，從2004年開始，我國的中藥飲片的出廠銷售包裝必須采用塑料袋，每個包裝袋內(nèi)（上）必須有該中藥飲片的合格證（標(biāo)簽）。筆者在監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)，一些調(diào)劑人員對待這些標(biāo)簽的方式有兩種：一是將開袋后的飲片標(biāo)簽順手丟棄，二是將標(biāo)簽順手放入藥斗內(nèi)，卻又不及時將舊的標(biāo)簽清理出來；這樣就導(dǎo)致斗內(nèi)不是一張標(biāo)簽都沒有，就是同時存在好幾張不同的標(biāo)簽。藥斗內(nèi)出現(xiàn)多張標(biāo)簽的，這些標(biāo)簽上記錄的飲片生產(chǎn)單位、生產(chǎn)批號、規(guī)格就變得五花八門，連藥劑工作人員自己都分不清哪張標(biāo)簽是藥斗內(nèi)飲片的標(biāo)簽。而以上兩種情況都會導(dǎo)致調(diào)劑人員失去斗內(nèi)飲片的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)批號和炮制規(guī)格等重要信息，時間一長，調(diào)劑人員就容易將不同廠家、不同生產(chǎn)批號和規(guī)格的中藥裝進(jìn)一個藥斗內(nèi)，出現(xiàn)了所謂的“串斗”現(xiàn)象，這種情況也給安全用藥帶來了隱患。

四是容易成為非法渠道和假劣中藥的“保護(hù)傘”。還有一些涉藥單位，將正規(guī)渠道購入的中藥飲片標(biāo)簽長期放在藥斗內(nèi)，將非法渠道購入的飲片倒入斗內(nèi)，監(jiān)管部門一時無法發(fā)現(xiàn)，那么這張合法的標(biāo)簽就成了從非法渠道購進(jìn)的中藥飲片的“保護(hù)傘”，但非法渠道購進(jìn)的飲片多數(shù)存在摻假、劣質(zhì)、炮制不規(guī)范等問題，用藥安全隱患顯而易見。

聯(lián)合治弊

藥斗中的安全隱患并非小事，杜絕也是一個系統(tǒng)工程。

首先，加強(qiáng)管理，提高從業(yè)人員的責(zé)任意識。藥品從業(yè)人員在思想上要加強(qiáng)認(rèn)識，中藥飲片的養(yǎng)護(hù)相對西藥難度大是客觀事實(shí)，這就意味著對中藥飲片的養(yǎng)護(hù)應(yīng)付出更多的時間和精力。要根據(jù)飲片的特點(diǎn)要做到經(jīng)常通風(fēng)、避光、控制溫濕度等方式，確保飲片儲存條件合格。同時，中藥從業(yè)人員要做到飲片斗經(jīng)常清理，斗內(nèi)的飲片應(yīng)按照先進(jìn)先出的原則，前一批倒入斗內(nèi)的飲片必須全部銷售完后，再倒入新的一批，保證斗內(nèi)飲片的質(zhì)量安全。而開袋后的中藥飲片也應(yīng)該保留原標(biāo)簽，在將飲片倒入藥斗內(nèi)的同時，及時將合格證（標(biāo)簽）放入飲片斗內(nèi)，同時舊的合格證應(yīng)及時更換掉。

其次，提高藥監(jiān)執(zhí)法人員的監(jiān)管水平。藥監(jiān)執(zhí)法人員在加強(qiáng)日常監(jiān)管的同時應(yīng)該加強(qiáng)專業(yè)知識的學(xué)習(xí)，這樣才能及時發(fā)現(xiàn)中藥飲片斗內(nèi)存在的問題，對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)藥斗內(nèi)有可疑飲片的，除了對其進(jìn)貨渠道進(jìn)行嚴(yán)格的檢查外，還應(yīng)該加大對該飲片的抽驗(yàn)力度。

第三，改進(jìn)中藥飲片的包裝。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以采取不同規(guī)格的小包裝生產(chǎn)，避免流通過程中打開塑料袋等外包裝就可以直接將中藥飲片銷售（調(diào)配）給群眾。

盡管中藥斗的缺陷是客觀存在的，但中藥斗是否到了退出“歷史舞臺”的時候，還有待考究。而目前探索更加適合中藥飲片特點(diǎn)的包裝或分裝方式，采取更加安全、先進(jìn)的中藥飲片存放方式則是毫無疑問的。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：邱鄰華

　　版權(quán)及免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場。版權(quán)事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀