植物提取物業(yè)明年迎來國際商務標準

標準問題一直是我國植提行業(yè)的軟肋。記者近期從中國醫(yī)藥保健品進出口商會證實，首批植物提取物國際商務標準最快將于2013年3月公布，植提產(chǎn)業(yè)未來將以全新的面貌展現(xiàn)于國際舞臺。

據(jù)悉，即將出臺的11個植物提取物標準的產(chǎn)品分別是：越橘提取物、綠茶提取物、銀杏葉提取物、葡萄籽提取物、水飛薊提取物、虎杖提取物、積雪草提取物、柳枝提取物、人參提取物、橙皮苷及蘆丁提取物。

中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長劉張林告訴記者，本次制定的植物提取物國際商務標準的相關指標及測定方法將結(jié)合參考國際標準或藥典規(guī)定，適用于產(chǎn)品出口歐盟、美國、日本等國際市場，而更多的品種標準將在日后陸續(xù)制訂。

標準之困

數(shù)據(jù)顯示，到2017年，全球植物性補充劑和草藥銷售額將達到1070億美元。全球?qū)χ参镱愒纤幍男枨罅坑性鰺o減，近年來，我國植提物出口額更是一路上揚。但漂亮的數(shù)字并不能掩蓋我國植提物產(chǎn)業(yè)存在的缺陷。

在10月份召開的“2012中國植物提取物行業(yè)國際競爭力提升論壇”上，國家質(zhì)檢總局進出口食品安全局處長韓奕感慨道：“國家目前沒有統(tǒng)一完善的政策、相關法律法規(guī)不健全、國家對植物提取物行業(yè)定位不明晰，使眾多的植物提取產(chǎn)品沒有一個統(tǒng)一的質(zhì)量標準，這些軟環(huán)境制約了我國植物提取行業(yè)的發(fā)展?！?

一直以來，我國提取物產(chǎn)業(yè)對國際市場的依賴度相當高，有80%的產(chǎn)品出口國外；而作為全球植物性補充劑和草藥最大的消費區(qū)域歐洲和北美，其70%的植物性原料來源于中國。隨著市場的增大，歐美各國對草本類補充劑和藥品的法規(guī)也日趨嚴格。

而參照國際標準采用先進的檢驗、檢測技術(shù)和方法，對更多的植物提取物品種建立完善、規(guī)范的行業(yè)標準體系，并盡快建立與國際統(tǒng)一的標準，以適應國際市場需求，是業(yè)內(nèi)共同的心聲。西安皓天生物工程技術(shù)有限責任公司總經(jīng)理、中國植物提取物協(xié)會理事長張成文表示：“國際金融危機后，歐洲、美國和日本三大市場都表現(xiàn)出很強的本土化趨勢，對植提產(chǎn)品的價格、成本和安全性都提出了新的要求?！?

例如，作為我國主要植提物出口市場的美國和歐洲，二者合計約占我國植提物出口總額的58％，從2006年就開始執(zhí)行較為嚴格的膳食補充劑cGMP新法規(guī)。由于歐美以及日本等發(fā)達國家所執(zhí)行的植提物質(zhì)量標準（包括農(nóng)藥殘留物、重金屬和微生物菌落數(shù)量等指標）非常嚴格，致使國內(nèi)植提企業(yè)承受著不小壓力。

而2012年年初對植提物行業(yè)最大的震動，非海關總署和國家質(zhì)檢總局對《法檢目錄》的調(diào)整莫屬，其沖擊波就源自當前大部分植物提取物產(chǎn)品標準的缺失。對此，廣東某藥企制藥高級工程師夏先生向記者表示出無奈：“由于無標準可依，我國植物提取物出口企業(yè)一直以來是遵循客戶標準，只能被動地根據(jù)客戶要求來生產(chǎn)?！?

對此現(xiàn)狀，劉張林也表示出極大的擔憂：“盡管按照對方要求，操作起來簡單，但弊端顯而易見。一旦客戶對產(chǎn)品質(zhì)量提出異議，生產(chǎn)企業(yè)就會受制于人，蒙受損失，‘吃虧’企業(yè)數(shù)不勝數(shù)?！蓖瑫r指出，我國植提物出口要想突破發(fā)達國家的技術(shù)壁壘，就必須制訂植提物出口標準并嚴格執(zhí)行。

促健康發(fā)展

得益于天然健康理念的流行，在全球經(jīng)濟環(huán)境惡劣的形勢下，盡管出口增速放緩，但未來植物提取物出口前景依然樂觀。目前，我國生產(chǎn)的植物提取物品種已達上百種，其中已形成規(guī)?；a(chǎn)和出口的植物提取物有銀杏葉提取物、綠茶提取物、人參提取物等，這些產(chǎn)品在西方各國均占有較大市場份額。

劉張林介紹說：“僅11個品種的國際商務標準顯然不夠，由于標準缺失，目前我國植提企業(yè)在出口方面十分被動，時間緊迫而制訂程序繁瑣，目前就必須將大宗、緊急、需求高的幾個品種先做出來?！?

其實，盡管標準的制訂進程緩慢，但業(yè)內(nèi)普遍堅信我國植物提取物行業(yè)是目前中藥領域最有可能實現(xiàn)國際化的子行業(yè)，也是實現(xiàn)中藥國際化的一種比較現(xiàn)實的選擇?！爸蔡崞髽I(yè)面對國際和國內(nèi)市場的雙重壓力，要通過產(chǎn)品注冊、統(tǒng)一標準等提升行業(yè)的總體水平，加強國際認證和基礎研究，提高創(chuàng)新能力?！睆埑晌娜缡潜硎?。

據(jù)悉，目前國內(nèi)已有少數(shù)企業(yè)開展了一些產(chǎn)品認證工作。例如與德國合資的遼寧大石藥業(yè)，其枸杞有機種植基地是中國第一家通過了美國NOP和歐洲EEC2092/91認證，產(chǎn)品已銷往歐美。但美國USP認證（包括膳食補充劑認證、膳食補充劑成分認證和藥物成分認證）和歐盟COS認證（主要針對原料藥）門檻相對較高，國內(nèi)僅有幾家企業(yè)通過。

另外值得一提的是，植物提取物產(chǎn)品在大健康產(chǎn)業(yè)鏈中也扮演著越來越重要的角色。植物提取物行業(yè)作為兼屬醫(yī)藥、精細化工、農(nóng)業(yè)的一個“集合體”，主要應用于功能因子、膳食補充劑、功能食品行業(yè)。預計到2015年，功能因子、膳食補充劑、功能食品行業(yè)的全球市場可達2500億美元，中國市場達5000億元人民幣。

面對誘人前景，國內(nèi)企業(yè)除在產(chǎn)品質(zhì)量方面做足功課外，也從“價格戰(zhàn)”中有所頓悟，開始深挖細分市場。例如西安皓天以日本市場為主，產(chǎn)品主攻輔酶Q10、肌醇、花青素類等；晨光生物以天然色素類產(chǎn)品為主，主打產(chǎn)品為辣椒紅色素、葉黃素等；寧波綠之健則以天然提取物和中藥有效成分生產(chǎn)為主，產(chǎn)品包括越橘、黑加侖、銀杏葉等提取物；北京綠色金可是北京地區(qū)最大的提取物企業(yè)，主要產(chǎn)品包括甘草提取物、越橘提取物、銀杏黃酮、綠茶提取物等。此外，近年來發(fā)展較快的企業(yè)還有上海泛植、浙江康恩貝、桂林萊茵、成都華高、吉林宏久、天津尖峰等。

“國際商務標準的出臺，對企業(yè)來說既是機遇也是挑戰(zhàn)。本次先以國際標準提出來，主要針對出口，面向國際市場，接下來在制訂國家標準時也是可以參考借鑒的。”劉張林透露。

2013年3月出臺的《植物提取物國際商務標準》中囊括了11個品種，分別是越橘提取物、綠茶提取物、銀杏葉提取物、葡萄籽提取物、水飛薊提取物、虎杖提取物、積雪草提取物、柳枝提取物、人參提取物、橙皮苷及蘆丁提取物。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：劉卉

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