研發(fā)與臨床應(yīng)用將打造創(chuàng)新藥雙引擎

在全球第三次工業(yè)革命火熱進(jìn)行之時(shí)，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)也于近日掀起了一陣頭腦風(fēng)暴。12月7~9日，第二屆國(guó)際工業(yè)藥學(xué)和臨床藥學(xué)研討會(huì)聚合了醫(yī)藥界各方的能量，智慧的火花不斷迸發(fā)。本期1、3版刊發(fā)相關(guān)稿件，以饗讀者?！幷?

12月7~9日，“第二屆國(guó)際工業(yè)藥學(xué)和臨床藥學(xué)研討會(huì)暨第十一屆《藥學(xué)學(xué)報(bào)》編委會(huì)工作會(huì)議”在廣東省佛山市隆重召開(kāi)。來(lái)自美國(guó)、加拿大、澳大利亞、英國(guó)、中國(guó)香港、中國(guó)澳門以及中國(guó)內(nèi)地等國(guó)家和地區(qū)的近400名從事工業(yè)藥學(xué)、臨床藥學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域的專家學(xué)者和制藥界人士共襄此次國(guó)際盛會(huì)。研討會(huì)由中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物制劑專業(yè)委員會(huì)、中山大學(xué)、廣東（南海）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、《藥學(xué)學(xué)報(bào)》編委會(huì)聯(lián)合主辦，中山大學(xué)藥學(xué)院、廣東藥學(xué)院、廣東省藥學(xué)會(huì)等單位具體承辦。

會(huì)議按照工業(yè)藥學(xué)與臨床藥學(xué)兩大主題，平行設(shè)立2個(gè)分會(huì)場(chǎng)：在熱議新型給藥系統(tǒng)的研發(fā)現(xiàn)狀及展望、新型天然、合成高分子材料在藥劑學(xué)中的應(yīng)用研究、給藥系統(tǒng)相關(guān)材料（輔料）的研究、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用、中藥新劑型的研究等工業(yè)藥學(xué)前沿話題的同時(shí)，還一同探討了臨床藥學(xué)實(shí)踐、有發(fā)展前景的天然藥物和新型生物技術(shù)藥物等近年來(lái)發(fā)展迅速的創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域相關(guān)進(jìn)展、深化臨床藥學(xué)服務(wù)等應(yīng)用問(wèn)題。

制劑發(fā)展趨勢(shì)熱議

當(dāng)下，我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷由仿制為主走向自主創(chuàng)新研制的歷史性轉(zhuǎn)變。在此背景下，本次會(huì)議正是立足于推動(dòng)我國(guó)工業(yè)藥學(xué)和臨床藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展和創(chuàng)新藥物的研究與開(kāi)發(fā)。

“目的是促進(jìn)我國(guó)廣大醫(yī)藥工作者積極與國(guó)際同行交流，促進(jìn)工業(yè)藥學(xué)和臨床藥學(xué)領(lǐng)域的國(guó)際合作，同時(shí)加強(qiáng)與政府和企業(yè)界的聯(lián)系，帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。”中國(guó)科學(xué)院院士、香港浸會(huì)大學(xué)校長(zhǎng)、中山大學(xué)藥學(xué)院名譽(yù)院長(zhǎng)陳新滋在開(kāi)幕致辭時(shí)明確闡述了此次會(huì)議的共同祈愿。

為了鼓勵(lì)自主創(chuàng)新，國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”已制定了明確的目標(biāo)：到2015年，開(kāi)發(fā)出30種原創(chuàng)新藥；到2020年，中國(guó)的研發(fā)能力達(dá)到世界一流國(guó)家水平，成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要引擎。

中國(guó)工程院院士劉昌孝在演講中提出，新藥的研發(fā)是一個(gè)長(zhǎng)期的創(chuàng)新研究，是一個(gè)涉及多學(xué)科的系統(tǒng)工程；而以安全、有效、產(chǎn)業(yè)化三要素建立和改善適用于自身的新藥研究及評(píng)價(jià)程序，特別是如何把握轉(zhuǎn)化研究與新藥研發(fā)三要素的關(guān)系，對(duì)提高研發(fā)效率十分重要。

從大會(huì)的發(fā)言可以看到，釋藥系統(tǒng)正經(jīng)歷著一場(chǎng)開(kāi)放式的變革。記者了解到，我國(guó)目前有多個(gè)DDS上市后的年銷售額逾10億元。

北京大學(xué)藥學(xué)院教授張強(qiáng)一再?gòu)?qiáng)調(diào)新釋藥系統(tǒng)的重要性，并指出：“新釋藥系統(tǒng)同樣可以產(chǎn)生重磅炸彈的作用，具有重要的臨床價(jià)值，市場(chǎng)需求巨大?！?

與此同時(shí)，新興的特色領(lǐng)域也受到重視。

談起中國(guó)在新藥創(chuàng)制上的特色時(shí)，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所教授王曉良表示：“在歐美國(guó)家所有的醫(yī)療系統(tǒng)中，天然藥物或中藥等類似藥物的使用率只有3%~5%，而中國(guó)在天然藥物和中藥方面的使用率達(dá)40%以上。因此，國(guó)內(nèi)很多項(xiàng)目會(huì)從中藥中尋找、開(kāi)發(fā)新藥?！睋?jù)介紹，王曉良進(jìn)行的前藥開(kāi)發(fā)正是從中藥開(kāi)始著手。

合理用藥上新臺(tái)階

除此之外，藥代動(dòng)力學(xué)及藥物吸收機(jī)理的研究等臨床藥學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新性發(fā)展也吸引了不少與會(huì)嘉賓的目光。

廣東藥學(xué)院院長(zhǎng)朱家勇在會(huì)上作題為“病原體的組織特異性對(duì)肝靶向給藥系統(tǒng)研究的啟示”時(shí)指出，CSP-脂質(zhì)體給藥系統(tǒng)可以將抗癌藥阿霉素高效特異地靶向肝細(xì)胞內(nèi)。

“利用靶向載體特異性地將治療藥物運(yùn)送到肝臟，減少用藥劑量和給藥次數(shù)，以提高藥物治療指數(shù)，降低不良反應(yīng)?！敝旒矣卤硎?。

而中科院上海藥物研究所研究員、藥物代謝研究中心主任鐘大放通過(guò)對(duì)小分子抗腫瘤新藥在人體內(nèi)的代謝情況進(jìn)行深入研究發(fā)現(xiàn)：“結(jié)構(gòu)上的微小改變，導(dǎo)致了系列藥物的代謝發(fā)生很大的變化?！?

此外，值得一提的是，本次會(huì)議期間，合理用藥國(guó)際網(wǎng)絡(luò)（以下簡(jiǎn)稱INRUD）中國(guó)中心組廣東組成立大會(huì)等重大活動(dòng)也同期舉行。

據(jù)悉，INRUD中國(guó)中心組廣東組是繼今年組建一系列專項(xiàng)組后成立的第一個(gè)地方組?！按舜螐V東組的成立具有里程碑式的意義?！毙l(wèi)生部醫(yī)管司醫(yī)療處主任范晶在成立儀式上如是表示。

事實(shí)上，合理用藥一直是衛(wèi)生部醫(yī)政、醫(yī)管部門非常重視的一項(xiàng)工作，也是藥學(xué)部門工作的重點(diǎn)。從去年開(kāi)始，衛(wèi)生部以抗菌藥物整治專項(xiàng)活動(dòng)為切入點(diǎn)，進(jìn)一步推進(jìn)合理用藥工作；同時(shí)，衛(wèi)生部也希望通過(guò)合理用藥的研究，促進(jìn)藥品淘汰與更新及新藥資源的開(kāi)發(fā)。

據(jù)介紹，INRUD中國(guó)中心組的主要任務(wù)包括：推動(dòng)制定與完善國(guó)家藥物政策，如參與制定《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等藥事政策法規(guī)；協(xié)助衛(wèi)生行政部門積極推行公平、公正的合理用藥政策和措施；有目的的開(kāi)展臨床用藥調(diào)查研究，向衛(wèi)生行政部門提出有關(guān)用藥干預(yù)的建議等。

INRUD中國(guó)中心組副組長(zhǎng)顏青建議，在廣東組建設(shè)中應(yīng)盡量發(fā)揮具有地方特色的創(chuàng)新性思維?！安⑶遥Ｍㄟ^(guò)地方性小范圍的實(shí)踐，能夠取得一些經(jīng)驗(yàn)，能夠在宏觀上給予技術(shù)支持。這也是政府最需要的。”顏青最后補(bǔ)充。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：歐慧敏

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