藥企黑名單規(guī)定成空文無一部門嚴格執(zhí)行

黑名單規(guī)定成一紙空文

由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》（下稱“規(guī)定”）幾成空文。規(guī)定下發(fā)兩月有余，全國部分省級以上藥監(jiān)部門雖在其政務網(wǎng)站設置了“違法藥品公告欄”，但無一依規(guī)在網(wǎng)站主頁設置藥品“黑名單”專欄。

無一相關部門嚴格執(zhí)行新規(guī)

今年10月1日，國家食藥監(jiān)局下發(fā)上述管理規(guī)定，目的在于進一步加強藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理，完善行業(yè)禁入和退出機制。根據(jù)規(guī)定，省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應當在其政務網(wǎng)站主頁的醒目位置設置“藥品安全‘黑名單’專欄”，將本行政區(qū)域內符合條件的違法生產(chǎn)經(jīng)營者、責任人員納入藥品安全“黑名單”，并由專人管理及時更新?！叭欢撘?guī)定實施2個月之后，各地執(zhí)行情況卻令人失望?！遍L期關注藥品安全的公益人士李英杰說。據(jù)其調查，在33個省級藥監(jiān)部門政務網(wǎng)站中，32個政務網(wǎng)站主頁均未設置“藥品安全‘黑名單’專欄”，而西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局更是連政務網(wǎng)站也沒有。“建立藥品黑名單欄目是公布黑名單的前提，然而全國竟然無一省級藥監(jiān)部門網(wǎng)站按照規(guī)定設置該欄目，國家藥監(jiān)局的規(guī)定基本上成為了一紙空文，消費者的知情權根本無法得到有效保障，又何談保護消費者的身體健康權呢？”李英杰說。

信息披露制度存諸多漏洞

同時，李英杰還對這些政務網(wǎng)站發(fā)布違法藥品信息的情況進行了簡單的調查，結果同樣不容樂觀。根據(jù)調查，在32個政務網(wǎng)站主頁中，只有16個政務網(wǎng)站主頁設置有藥品安全信息的專欄，且沒有一個專欄提供的信息能夠讓消費者及時、有效的獲取信息。

李英杰對16個專欄進行簡單統(tǒng)計后發(fā)現(xiàn)，有5個網(wǎng)站的專欄信息更新嚴重滯后，有7個過于簡單，有3個徒有虛名——無任何藥品安全信息，甚至還有1個網(wǎng)站的專欄完全轉載外地違法藥品信息?！斑@些網(wǎng)站既沒有設置藥品黑名單專欄，也沒有其他的有效途徑及時公布更新違法藥品信息，如何能起到警示作用？這不是變相鼓勵藥品生產(chǎn)經(jīng)營者違法嗎？”李英杰說。

公益人士致信國家藥監(jiān)局：

增加問責條款保證實施

昨日，李英杰通過EMS致信國家食品藥品監(jiān)督管理局，建議國家藥監(jiān)局嚴格執(zhí)行藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行），完善違法藥品信息披露制度，保障消費者的用藥安全。

信中建議國家藥監(jiān)局盡快按照規(guī)定在政務網(wǎng)站主頁設立“藥品安全‘黑名單’專欄”并且督促各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局依照規(guī)定采取同樣的措施，盡快建立起藥品安全黑名單的公布渠道。

除此之外，建議對該規(guī)定進行修改，增加問責條款以保證規(guī)定順利實施，例如可以將第十五條修改為“食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違反本規(guī)定未在政務網(wǎng)站主頁設置藥品黑名單專欄、濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，由監(jiān)察機關或者任免機關依法對其主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予處分。”

藥品安全離不開黑名單

長期關注食品藥品安全的公益機構“南京天下公機構”執(zhí)行主任程淵認為，藥品黑名單的設置及公布能夠極大的震懾不法單位及人員，督促和警示生產(chǎn)經(jīng)營者全面履行質量安全責任，而社會公眾也可以很容易通過黑名單了解藥品安全的情況避免受到傷害，對于維護藥品市場秩序、維護公眾的身體健康和安全至關重要，維護藥品安全需要這樣一個“黑名單”，這也符合國家發(fā)改委關于進一步加強藥品安全信用體系建設工作的指導意見的精神，既然國家藥監(jiān)局已經(jīng)做出了規(guī)定，就應該帶頭執(zhí)行，并且嚴格監(jiān)督下級單位執(zhí)行。

公益律師姬來松表示，藥品安全黑名單對于維護藥品安全的重要性不言而喻，如果調查屬實，全國無一省級藥監(jiān)部門按照規(guī)定設置藥品黑名單欄目，結果不免令公眾失望。依法行政是對行政部門的基本要求，依法行政包含的重要一點就是有法必依，省級藥監(jiān)部門的行為將極大的損害政府部門的公信力，因此建議國家藥監(jiān)局盡快督促省級藥監(jiān)部門執(zhí)行規(guī)定，并且追究相關責任人員的行政責任。

來源：山東商報 作者：陳學超

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