山西大力推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型跨越發(fā)展

通過一年的努力，山西省已有14家藥品生產(chǎn)企業(yè)30條生產(chǎn)線通過了新修訂藥品GMP認(rèn)證，10家企業(yè)基本完成認(rèn)證改造。該省將通過積極外引內(nèi)聯(lián)、促進銀企合作、加強政策扶持等一系列措施，進一步加快藥品生產(chǎn)企業(yè)升級改造和認(rèn)證步伐，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型跨越發(fā)展。這是記者從11月29～30日在大同召開的山西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展暨加快實施新修訂藥品GMP認(rèn)證推進大會上了解到的。

近年來，山西省把發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為結(jié)構(gòu)調(diào)整的重要內(nèi)容加以扶持，大力實施“晉藥戰(zhàn)略”，企業(yè)集群、產(chǎn)業(yè)集聚格局基本形成，大同、運城、長治、太原、晉中等10個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值占到全省總量的80%以上。但是，企業(yè)同質(zhì)化、優(yōu)勢品種少，發(fā)展水平低等問題依然存在。

為此，山西省局積極支持和鼓勵藥品資源向優(yōu)勢企業(yè)集中；對依靠自身力量難以通過認(rèn)證和發(fā)展困難的，引導(dǎo)其走兼并重組之路，支持國內(nèi)外有實力的企業(yè)參與山西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源整合。目前，已有亞寶、振東、威奇達(dá)、銀湖等30多家企業(yè)通過兼并重組，提高了企業(yè)核心競爭力。

在GMP改造中，企業(yè)普遍面臨資金短缺的難題。山西省局主動與金融機構(gòu)溝通，介紹醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景及企業(yè)升級改造的需求，并與交通銀行、民生銀行簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議。目前，交通銀行、民生銀行均推出了一系列扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)惠措施。山西省局還與大同市政府簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議，合力打造全省高標(biāo)準(zhǔn)示范醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)，使其成為全省榜樣。

山西省食品藥品監(jiān)管局局長趙光國表示，對資源整合后的優(yōu)勢企業(yè)，省局將在變更申請、品種轉(zhuǎn)移等方面，開辟綠色通道，加快技術(shù)審評、現(xiàn)場核查和審批速度。在扶優(yōu)扶強的同時，對未按期通過認(rèn)證的企業(yè)，不僅要停止生產(chǎn)，還要實行藥品注冊限制政策，暫停其相應(yīng)劑型的藥品注冊審評審批，也不再受理其新申報生產(chǎn)品種的注冊申請。省局還將協(xié)調(diào)物價部門，對通過新修訂藥品GMP認(rèn)證企業(yè)的產(chǎn)品實行優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。

來源：中國醫(yī)藥報 作者：陳靜 馮子剛 李平林

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