藥監(jiān)局等四部委將出臺措施促醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級

國家藥監(jiān)局等四部委即將出臺具體措施鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級，主要內(nèi)容包括鼓勵兼并重組、嚴格藥品委托生產(chǎn)資質(zhì)審查和審批、設(shè)立企業(yè)退出機制、對通過新版認證的藥品招標采購給予優(yōu)惠等六個方面。

記者3日從第22屆中國醫(yī)藥企業(yè)營銷高峰論壇上了解到，國家藥監(jiān)局、國家發(fā)改委、工信部、衛(wèi)生部四部委近日將發(fā)布《關(guān)于加快實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級有關(guān)問題的通知》以下簡稱《通知》。

據(jù)了解，國務(wù)院等相關(guān)文件規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)要在2015年底前全面實施新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》以下簡稱新修訂藥品GMP，切實提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)躍上新的臺階。

截至2012年11月30日，699家企業(yè)全部或部分車間通過了新修訂藥品GMP認證。但記者了解到，這離預(yù)期目標仍有較大差距，有的地方推進較慢，少數(shù)企業(yè)存在等待觀望心理；實施進展不平衡的問題仍很突出，特別是無菌制劑生產(chǎn)要在2013年底實現(xiàn)預(yù)期目標，任務(wù)尤為緊迫。

“我們在進行新修訂藥品GMP摸底調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，很多企業(yè)并未充分意識其重要性，打算在期限內(nèi)的某年扎堆申請認證，而國家層面也缺乏足夠有力的政策鼓勵企業(yè)改造?！眹宜幈O(jiān)局藥品安全監(jiān)管司藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長翁新愚表示，新修訂藥品GMP的貫徹實施要堅持標準不降低、時限不放寬的要求，以實現(xiàn)提高產(chǎn)業(yè)集中度、淘汰落后產(chǎn)能、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的目標。

來源：經(jīng)濟參考報

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