國際制藥市場(chǎng)開始評(píng)估中藥商用價(jià)值

傳統(tǒng)中醫(yī)藥在中國擁有悠久的歷史，但在現(xiàn)代社會(huì)，中醫(yī)藥如何實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化，中藥企業(yè)如何走出國門是整個(gè)中藥行業(yè)面臨的一大難題。

“西方和中國文化的不同，造成了中醫(yī)西醫(yī)處理方式理念的不同，這也導(dǎo)致了我們中醫(yī)走出國門的難度。中藥走向國際不是不可能，但需要一個(gè)過程。”暨南大學(xué)藥學(xué)系主任于沛告訴。

其實(shí)，國家對(duì)中藥現(xiàn)代化一直大力支持。早在1996年，科技部就啟動(dòng)了“中藥現(xiàn)代化研究”項(xiàng)目，并提出了“敲開美國食品與藥物監(jiān)督管理局FDA大門”的口號(hào)。近日，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》也表示將支持中藥行業(yè)的發(fā)展，“十二五”期間，我國中藥工業(yè)將保持年均12%以上速度的增長，到2015年中藥工業(yè)總產(chǎn)值預(yù)計(jì)超5500億元。

在國內(nèi)市場(chǎng)，天士力一直被視為中藥現(xiàn)代化的引領(lǐng)者。1997年，天士力主打產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸以藥品身份第一個(gè)通過FDAIND臨床用藥申請(qǐng)，正式邁出了國際化的第一步。2010年8月7日，復(fù)方丹參滴丸順利通過美國FDAⅡ期臨床試驗(yàn)，并將申報(bào)最后一步的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

中銀國際對(duì)天士力的調(diào)研研報(bào)顯示，公司持續(xù)加強(qiáng)在中藥現(xiàn)代化等研發(fā)領(lǐng)域的投入，在技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)、品牌、市場(chǎng)、機(jī)制、戰(zhàn)略等六大領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)創(chuàng)新，并已形成現(xiàn)代中藥口服制劑、中藥注射液、生物藥等三大平臺(tái)，預(yù)計(jì)公司未來有望在中藥國際化、組分中藥等領(lǐng)域收獲豐厚成果。

沖刺FDA的還有康緣藥業(yè)。其主打產(chǎn)品“桂枝茯苓膠囊”也于2007年4月在FDA正式啟動(dòng)Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。

于沛認(rèn)為，傳統(tǒng)中藥組方強(qiáng)調(diào)個(gè)性化治療，不像西藥強(qiáng)調(diào)精準(zhǔn)，目前受到國際認(rèn)可的主要是單一組方的中藥，即中藥中的有效成分非常明晰。

“中藥要走向現(xiàn)代化與國際化，可以在研究中采用西方認(rèn)可的手段，從中藥中提取有效組方分離、鑒定和進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾等。并對(duì)以前的傳統(tǒng)處方進(jìn)行篩選和優(yōu)化，雖然這些處方歷史悠久，但未必是最好的，可以在這一塊加強(qiáng)研發(fā)，進(jìn)行補(bǔ)充，并探索新的藥材。還可以用新劑型改善傳統(tǒng)處方，使現(xiàn)代人更易接受，使用更方便。”

于沛還表示，現(xiàn)階段中藥的另一個(gè)滲透方式就是保健食品。通過食品方式讓國際尤其是西方先對(duì)中藥有一個(gè)認(rèn)識(shí)并逐漸接受，也是一種方法。

不過，昆泰醫(yī)藥亞太區(qū)咨詢商業(yè)高級(jí)副總裁GeorgeBeader對(duì)中藥企業(yè)的現(xiàn)代化與國際化表示樂觀。他告訴記者，進(jìn)入21世紀(jì)以后，西方公司開始評(píng)估中藥的商用價(jià)值?！耙婚_始，他們關(guān)注安全性相對(duì)較高、對(duì)臨床試驗(yàn)要求較低的非處方藥。然而現(xiàn)在，對(duì)于有臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證的中藥處方藥的投資被很多西方公司看做滿足中國病人，甚至是世界范圍內(nèi)病人需求的良方。更重要的是，中藥使我們對(duì)病理學(xué)的認(rèn)識(shí)不斷深入，我們可以看到中藥的相互作用帶來的全新的治療模式和可能性。”GeorgeBeader說。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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