我國藥品快檢技術(shù)已居國際先進(jìn)水平

　　近年來，我國藥品快檢技術(shù)研發(fā)和應(yīng)用進(jìn)展迅速。包括近紅外光譜學(xué)方法、化學(xué)快速檢測(cè)方法、車載高效液相HPLC方法等在內(nèi)的一系列自主研發(fā)的藥品快檢技術(shù)，已居國際先進(jìn)水平。

　　現(xiàn)代科技日新月異，在越來越多的新藥、好藥被研發(fā)出來的同時(shí)，藥品造假手段也越來越多樣化、越來越隱蔽，給傳統(tǒng)藥品檢驗(yàn)方式和打假工作帶來巨大挑戰(zhàn)。據(jù)中國食品藥品檢定研究院副院長(zhǎng)李波介紹，常規(guī)的藥品檢測(cè)方法一般周期較長(zhǎng)，往往是檢測(cè)報(bào)告還沒出來，有計(jì)劃、有組織的造假分子早已聞風(fēng)而動(dòng)，把樣品轉(zhuǎn)移了，監(jiān)管部門錯(cuò)過了不少追查制假源頭的時(shí)機(jī)。藥品快速檢測(cè)技術(shù)因其簡(jiǎn)單快捷的特性，已成為假藥現(xiàn)場(chǎng)篩查的最有力手段。

　　據(jù)介紹，自2006年以來，中央財(cái)政投入近5億元，為全國330個(gè)地級(jí)市、33個(gè)縣級(jí)市配備了400余輛藥品檢測(cè)車。與此同時(shí)，藥品快檢技術(shù)研究收獲多個(gè)國際首創(chuàng)。其中，近紅外光譜法具有快速、無損、無污染等特點(diǎn)，通過非破壞性的采樣，能夠同時(shí)分析大批量樣品；可采用因子分析的方法來建立定性分析模型，同時(shí)建立定量分析模型，對(duì)藥品中主要活性成分進(jìn)行定量分析?；瘜W(xué)快檢方法和車載HPLC方法在已經(jīng)成熟的醫(yī)藥產(chǎn)品檢驗(yàn)方法基礎(chǔ)上，通過實(shí)驗(yàn)室研究，提供方便快捷的、科學(xué)的、實(shí)用有效的藥品快檢技術(shù)方法。這些技術(shù)在走出實(shí)驗(yàn)室，推廣到實(shí)際工作的同時(shí)，得到了美國、歐洲、非洲及東南亞等多個(gè)國家的密切關(guān)注，被世界衛(wèi)生組織和國際藥品打假行動(dòng)計(jì)劃技術(shù)小組推薦為“現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)手段”之一。

　　據(jù)專家介紹，藥品快檢下一步發(fā)展重點(diǎn)是，逐步建立全國藥品快檢網(wǎng)絡(luò)信息平臺(tái)，使藥品數(shù)據(jù)庫信息、監(jiān)管信息、篩查技術(shù)信息和不良反應(yīng)數(shù)據(jù)信息等信息資源共享；建立國家基本藥物HPLC數(shù)據(jù)庫，提高藥品檢測(cè)車效能；綜合提高快檢結(jié)果的法定地位等。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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