中藥國際化入世十年回顧及前瞻

從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，我國出口的中藥產(chǎn)品，仍以中藥材及飲片、植物提取物等原料型產(chǎn)品為主，出口額占比均在80%左右；而中成藥產(chǎn)品占比則相對較小。以2011年數(shù)據(jù)為例，出口額最大的商品仍為提取物，出口額為11.3億美元，占比達48.5%；中藥材及飲片出口額為7.7億美元，占比33%，位居第二；中成藥出口額為2.3億美元，占比僅為9.9%。

中藥國際化步履穩(wěn)健

全球化的開放平臺，極大地促進了我國中醫(yī)藥產(chǎn)品進出口貿(mào)易的增長。據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2001～2011年間，我國中藥產(chǎn)品進出口增長穩(wěn)定，進出口額已從2001年的6.4億美元增長至2011年的30.5億美元。其中，出口增速明顯快于進口，我國中藥產(chǎn)品出口額已從2001年的4.6億美元增長至2011年的23.3億美元，年均增長率達17.5%；而進口額從1.8億美元增長到7.2億美元，年均增長率僅為14.8%。

從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，我國出口的中藥產(chǎn)品，仍以中藥材及飲片、植物提取物等原料型產(chǎn)品為主，出口額占比均在80%左右；而中成藥產(chǎn)品占比則相對較小。以2011年數(shù)據(jù)為例，出口額最大的商品仍為提取物，出口額為11.3億美元，占比達48.5%；中藥材及飲片出口額為7.7億美元，占比33%，位居第二；中成藥出口額為2.3億美元，占比僅為9.9%。

從2001～2011年數(shù)據(jù)來看，提取物出口增長明顯，年均增長率達19.5%，高于中藥產(chǎn)品的平均增長速度，這主要與歐美日等地區(qū)保健品產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展相關(guān)。而中成藥占比則呈現(xiàn)持續(xù)下降態(tài)勢，其占比已從2001年的19.7%下降至2011年的9.9%，其增速遠低于中藥產(chǎn)品的平均增速，而近年來歐盟、日本等地區(qū)對中藥制劑產(chǎn)品監(jiān)管的日趨嚴厲，進一步制約了我國中成藥產(chǎn)品的國際化進程。

從出口地區(qū)來看，亞洲、歐洲、北美洲為我國中藥產(chǎn)品主要出口地區(qū)，其出口額占比共計可達90%以上。日本、中國香港、歐盟、美國為我國中藥出口的傳統(tǒng)市場，其出口額合計占我國中藥出口總額的60%以上。其中，歐盟和美國市場的增長較為穩(wěn)定，而中國香港地區(qū)的中藥出口占比則呈現(xiàn)持續(xù)下滑，已從2001年的24%下降至14%，提示越來越多的企業(yè)開始將產(chǎn)品直接銷往目標市場，而不再單純依賴于香港的轉(zhuǎn)口貿(mào)易。

在2011年我國中藥產(chǎn)品出口市場排名前20位中，亞洲市場就占據(jù)了一半的席位，這與亞洲地區(qū)對我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化的認可是分不開的。2010年1月1日中國-東盟自貿(mào)區(qū)啟動以來，東盟市場更是表現(xiàn)出了強勁的增長勢頭，關(guān)稅的大幅降低也會進一步激發(fā)東盟市場的增長潛力。此外，中國大陸與香港、澳門地區(qū)經(jīng)貿(mào)關(guān)系的進一步深入，以及中國大陸與臺灣地區(qū)ECFA協(xié)定的進一步完善，也使得我國大陸的中醫(yī)藥產(chǎn)品可以惠及更多同胞。在東北亞地區(qū)，隨著中日韓自貿(mào)區(qū)談判和東北亞貿(mào)易一體化進程的深入，預(yù)期會對我國中醫(yī)藥區(qū)域貿(mào)易發(fā)展帶來更多利好。

此外，國內(nèi)企業(yè)在傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化國際推廣和傳播方面的工作已開始顯露成效，包括非洲在內(nèi)的新市場開始接納和使用中藥。據(jù)統(tǒng)計，我國中藥出口的國家和地區(qū)，已從2001年的134個增加至2011年的165個，出口的品種類別也更為多樣化。

國際競爭力待提升

入世后的10年間，無論從產(chǎn)品出口規(guī)模，還是產(chǎn)品出口范圍來講，我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化水平都得到了較大提升，截至目前，中醫(yī)藥已在160多個國家和地區(qū)得到發(fā)展，包括澳大利亞、南非、加拿大、新加坡等在內(nèi)的多個國家還以立法形式承認了中醫(yī)地位。然而，我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國際化發(fā)展的過程中，也暴露出了一些問題，需要引起業(yè)界的注意。

從宏觀的市場角度來看，我國中藥進出口增長雖然明顯，但是與化學藥、醫(yī)療器械等其他醫(yī)藥子行業(yè)相比，增速卻顯得慢了一些。據(jù)統(tǒng)計，2011年我國中藥產(chǎn)品出口額突破20億元，相較于2001年出口額增長了近5倍。但是，中藥在我國醫(yī)藥保健品出口總額中的占比，卻從2001年的8%持續(xù)下滑至2011年的5%，其增速低于我國醫(yī)藥保健品的平均增長速度。這與國內(nèi)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展相比，相差甚遠。據(jù)報道，2011年我國中藥行業(yè)（含中成藥和中藥飲片）實現(xiàn)銷售收入4232億元，占醫(yī)藥全行業(yè)收入的29%，且中成藥的毛利率和稅前利潤率均高于同期醫(yī)藥行業(yè)整體水平。

另外，通過“可比凈出口指數(shù)（NTB）”（指一國某產(chǎn)業(yè)或產(chǎn)品的凈出口與其進出口總額之比，可在一定程度上反映其生產(chǎn)率優(yōu)劣勢程度）發(fā)現(xiàn)，中藥行業(yè)的NTB值已從2001年的0.441增長至2011年的0.531，提示中藥出口居于主導(dǎo)地位。但是，在倡導(dǎo)進出口貿(mào)易平衡發(fā)展的今天，依賴原料輸出換取的貿(mào)易順差，對行業(yè)發(fā)展來講已不是長久之計，通過產(chǎn)業(yè)升級推動制劑產(chǎn)品出口才是產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展的必然選擇。

從微觀的企業(yè)構(gòu)成來看，參與中藥出口貿(mào)易的企業(yè)數(shù)量大幅增加，已從2001年的1830家增長至2011年的2960家。其中，民營企業(yè)數(shù)量（增長了近20倍）和市場占比逐年上升，國有企業(yè)數(shù)量（-73.7%）及占比持續(xù)下滑，而三資企業(yè)數(shù)量僅有小幅增長（+7.2%），但增幅明顯。

結(jié)合2011年市場份額進行分析后發(fā)現(xiàn)，數(shù)量占比76.2%的民營企業(yè)，其市場份額為51.6%；數(shù)量占比11.4%的國有企業(yè)，其市場份額僅為19.4%；而占比12.1%的三資企業(yè)（包括中外合作、中外合資、外商獨資三種類型），市場份額卻高達28.9%。不難看出，民營資本占據(jù)了絕對主力；另外，需要注意的是，數(shù)量占比7.5%的外商獨資企業(yè)，其市場份額卻高達15.6%。

在參與國際化競爭的過程中，我國中藥企業(yè)實力也到了進一步的提升，年銷售額超過1000萬美元的企業(yè)，已從2001年的3家增長至2011年的30多家。以出口額為標準，對我國中藥產(chǎn)業(yè)CR4（排序前四位企業(yè)的出口額占我國中藥出口總額的比例）和CR8（排序前八位企業(yè)的出口額占我國中藥出口總額的比例）進行統(tǒng)計后發(fā)現(xiàn)，CR4已從2001年的13%下降至2011年的11%；CR8從2001年19.3%下降至2011年的18%。綜合來看，CR4和CR8值雖有起伏，但整體未超過20%。

根據(jù)美國經(jīng)濟學家貝恩和日本通產(chǎn)省對產(chǎn)業(yè)集中度的劃分標準，將產(chǎn)業(yè)市場結(jié)構(gòu)分為寡占型（CR8≥40）和競爭型（CR8＜40%）兩類。對于我國中藥產(chǎn)業(yè)，CR8＜20%，屬于低分散競爭型，表明我國中藥產(chǎn)業(yè)集中度水平仍非常低，2001～2011年未有質(zhì)的突破，國際競爭力水平有待進一步提高。

探析產(chǎn)業(yè)升級障礙

盡管全球醫(yī)藥保健品產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展為我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來了諸多潛在的發(fā)展機遇，但是近年來越來越多的技術(shù)性貿(mào)易壁壘以及中藥產(chǎn)業(yè)固有的短板，已成為我國中藥國際化水平提高的障礙。

近年來，全球范圍內(nèi)食品藥品傷害事件頻發(fā)，這引起了各國政府對食品藥品安全問題的重視，各國均在不斷提升進口產(chǎn)品的監(jiān)管要求。具體到中藥產(chǎn)品，尤其是中藥制劑產(chǎn)品，更是不斷遭遇了來自法規(guī)和技術(shù)方面的諸多壁壘限制，例如，歐盟于2004年發(fā)布了《歐盟傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》（Directive2004/24/EC），要求所有在歐盟市場銷售的植物藥必須在2011年4月30前按照新法規(guī)完成注冊，才能得到上市許可。加拿大于2004年發(fā)布了《天然健康產(chǎn)品管理法規(guī)》，要求所有在加拿大市場銷售的天然藥/植物藥需在2010年1月1日以前向加衛(wèi)生部提交申請，只有在通過審查并獲得許可后才可上市。香港《中醫(yī)藥條例》于2010年12月3日生效，5000多種中成藥由于未注冊遭遇禁售。除了中成藥以外，日本、韓國等在中藥材飲片、提取物產(chǎn)品方面更是提高了檢測標準，有些甚至過于苛刻，例如，韓國曾對我國所產(chǎn)黃連提出極為苛刻的檢測要求，以致出現(xiàn)我國黃連出口受限，而韓國國內(nèi)又無黃連可用的尷尬境地。

以上法規(guī)和技術(shù)壁壘問題，均對我國中成藥產(chǎn)品的出口產(chǎn)生了重大影響，在一定程度上也制約了我國中藥國際化的發(fā)展進程。針對這些問題，如果我國企業(yè)積極采取措施，本是可以避免出現(xiàn)一些嚴重后果的。然而，現(xiàn)實問題是，我國多數(shù)企業(yè)并未真正重視這些問題。究其根本原因，在于我國多數(shù)的中藥出口企業(yè)規(guī)模偏小，國際貿(mào)易額偏低，考慮到技術(shù)投入所帶來的市場回報風險過大，多數(shù)企業(yè)選擇放棄市場，畢竟對于小企業(yè)而言，國內(nèi)中藥市場這塊蛋糕已是足夠誘人。

除了以上市場因素外，我國中藥出口企業(yè)仍面臨以下障礙：

一是過于依賴外需。我國出口的中藥產(chǎn)品以原料型產(chǎn)品為主，國際采購商的驗貨標準就是金標準，歐美日不同地區(qū)的采購商往往會給出不同的標準，考慮到成本等因素，企業(yè)往往會將采購商的標準作為最低標準進行生產(chǎn)或備貨，企業(yè)在將產(chǎn)品送到海關(guān)后便不再參與產(chǎn)品的銷售環(huán)節(jié)，因此產(chǎn)品往往缺少品牌效益，同時，這種“代理人”的銷售模式也在一定程度上增加了貿(mào)易風險。近年來歐盟、美國等地區(qū)經(jīng)濟危機的出現(xiàn)，導(dǎo)致外需減少，直接影響了我國產(chǎn)品的國際貿(mào)易。

二是成本優(yōu)勢減弱。我國中藥產(chǎn)業(yè)仍是一個勞動密集型產(chǎn)業(yè)，一直以來，我國中藥產(chǎn)品均是憑借成本優(yōu)勢向國際市場輸出原料型產(chǎn)品，但是隨著我國勞動力成本的上升，原材料和匯率成本的增加，導(dǎo)致出口產(chǎn)品成本上升，進而削弱了我國產(chǎn)品在國際市場上的競爭力。目前，已有一些訂單開始向周邊國家和地區(qū)轉(zhuǎn)移。

三是國內(nèi)藥材價格“過山車”式變化。中藥材是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，近年來由于游資炒作等投機行為的介入，我國中藥材價格呈現(xiàn)“過山車”式變化。對于部分中成藥，甚至出現(xiàn)了價格成本倒置現(xiàn)象，從而導(dǎo)致企業(yè)停止生產(chǎn)部分產(chǎn)品。由于我國中藥出口企業(yè)多數(shù)采用的是訂單式生產(chǎn)模式，而藥材價格的大幅漲落也在一定程度上增加了企業(yè)的貿(mào)易風險，不利于產(chǎn)業(yè)的長期發(fā)展。

四是國際市場研究待深入。目前，業(yè)內(nèi)只有少數(shù)大型企業(yè)，會主動研究國際市場和研發(fā)品種的動向，進而指導(dǎo)生產(chǎn)。對于在發(fā)達國家市場開展藥品注冊活動，積極推動制劑產(chǎn)品國際化準入的，也僅有天士力、地奧集團、蘭州佛慈等為數(shù)較少的企業(yè)去嘗試探索。國內(nèi)不少制劑生產(chǎn)企業(yè)擔心車間即使改造，也難以達到發(fā)達國家的GMP認證要求，因此選擇固守于簡單的原料出口貿(mào)易。

新思路助力未來暢想

當今世界經(jīng)濟正處于緩慢發(fā)展和恢復(fù)期，歐盟主權(quán)債務(wù)危機的影響仍在持續(xù)，美國、日本經(jīng)濟發(fā)展增速放緩。而唯有中國經(jīng)濟，逆勢增長，形勢穩(wěn)定。

對于中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言，也恰逢一個產(chǎn)業(yè)升級的契機。數(shù)據(jù)顯示，到2015年，中國醫(yī)藥市場將達到上萬億元的規(guī)模，居世界第二。此外，業(yè)內(nèi)也已達成共識，未來10年將是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的黃金十年。那么，對于我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化發(fā)展而言，未來10年又將是什么樣子呢？

筆者認為，伴隨著中醫(yī)藥文化交流的深入，未來10年中醫(yī)藥國際化發(fā)展會面臨更多的發(fā)展機遇，更多中藥企業(yè)，包括制劑企業(yè)會走出國門，在主流醫(yī)藥市場進行產(chǎn)品注冊，更多的中藥產(chǎn)品將惠及國外民眾。然而，我們也應(yīng)意識到，未來各國會進一步加強進口醫(yī)藥保健品的管理，這也為我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化發(fā)展提出了更高的要求和挑戰(zhàn)。預(yù)計我國中醫(yī)藥目前這種原料型產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式，將會在較長一段時期內(nèi)存在。

目前，我國中藥產(chǎn)品在國際市場上，主要是作為食品、保健品或膳食補充劑的原料使用，部分會作為藥品或醫(yī)藥原料使用。關(guān)于我國作為藥品管理的中藥，在國際市場上被用作非藥品使用，進而引起對我國中藥國際化發(fā)展前景的質(zhì)疑聲音，由來已久。其實，中藥在我國的應(yīng)用也不僅限于治療性藥品，許多藥食同源的品種已被批準用于食品、保健食品、化妝品等產(chǎn)品的生產(chǎn)。

近年來，由于創(chuàng)新藥品研發(fā)難度增大，以及各國政府紛紛出臺醫(yī)療費用控制政策等因素，藥品利潤空間愈發(fā)狹窄，觸發(fā)了藥企多元化發(fā)展的熱情，國內(nèi)外藥企紛紛布局大健康產(chǎn)業(yè)，當然其中也不乏天士力、云南白藥、東阿阿膠等中藥上市企業(yè)。例如，云南白藥的產(chǎn)業(yè)鏈，已從白藥粉、貼劑、噴霧劑發(fā)展到了基于白藥止血功能開發(fā)的牙膏等健康產(chǎn)品。而由于藥食同源等理念深入人心，因此中藥企業(yè)進軍大健康產(chǎn)業(yè)的勝算無疑也增添不少。

中藥產(chǎn)業(yè)的國際化，并非一路坦途，企業(yè)需根據(jù)自身企業(yè)特點，并結(jié)合目標市場的現(xiàn)狀，靈活制訂切實可行的實施方案。當然，中藥產(chǎn)業(yè)國際化的終極目標，仍將是推動我國中藥產(chǎn)品以藥品身份進入主流醫(yī)藥市場。為應(yīng)對現(xiàn)有挑戰(zhàn)并逐步扭轉(zhuǎn)中醫(yī)藥目前這種發(fā)展形勢，國內(nèi)企業(yè)應(yīng)進一步深入了解國際市場，提升產(chǎn)品質(zhì)量；同時，最為重要的是，要以開放式的思維，借鑒其他產(chǎn)業(yè)發(fā)展的經(jīng)驗，以促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級和發(fā)展。

來源：中國醫(yī)藥保健品進出口商會 作者：閆慶松 于志斌　

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