多重優(yōu)勢構中成藥堡壘 獨家品種優(yōu)勢大

隨著化學藥品毒副作用的不斷出現(xiàn)，醫(yī)源性、藥源性疾病的日益增加以及“回歸大自然”的綠色熱潮在全球范圍內廣泛興起，中藥以其源于天然、副作用小、療效確切、價格相對低廉的特點和優(yōu)勢，在世界上越來越受關注。

　　11月8日，在以“數(shù)據(jù)說話·信息決策”為主題的中國醫(yī)藥市場信息論壇上，中成藥市場的良好態(tài)勢儼然成為會上的耀眼明星。

　　廣州標點醫(yī)藥信息有限公司數(shù)據(jù)與分析總監(jiān)周春宣在會上指出，中醫(yī)藥行業(yè)在我國擁有得天獨厚的優(yōu)勢，中醫(yī)藥在中國有著五千年的歷史，為廣大患者所接受，需求量極大，隨著中草藥領域開拓力度加大，使得國際上對中草藥的需求急劇增加，從而為中藥企業(yè)的發(fā)展提供了更廣闊空間。

　　四大優(yōu)勢

　　根據(jù)會議當日發(fā)布的《2012年度中國醫(yī)藥市場發(fā)展藍皮書》（以下簡稱“《藍皮書》”）相關數(shù)據(jù)顯示，2008～2011年，中國中成藥醫(yī)藥工業(yè)銷售收入呈現(xiàn)平穩(wěn)增長趨勢，由2008年的1566.59億元增至2011年的3378.67億元，年復合增長率為29.20%；而從中成藥終端市場的銷售狀況來看，從2008～2011年我國中成藥市場保持16%以上的速度增長，4年的復合增長率達18.11%。

　　周春宣認為：“中成藥工業(yè)的銷售收入近幾年快速增長，說明以中成藥為主的生產企業(yè)近幾年的成長性較好。如今，中成藥在醫(yī)藥工業(yè)中占有重要的地位，且市場地位每年均呈上升趨勢；中成藥在藥品制劑工業(yè)中已占有3成以上的比例。其中具備獨家品種、中藥保護品種、基藥、醫(yī)保目錄品種等資格的中成藥更具發(fā)展優(yōu)勢。

　　《藍皮書》中的相關數(shù)據(jù)顯示：在10157個中成藥的生產批文中，6098個品種為獨家或獨家劑型的品種。當中，消化系統(tǒng)用藥的獨家品種或者獨家劑型的品種最多；腫瘤疾病用藥的獨家品種所占比例最大；?？朴盟帾毤移贩N所占比例相對較大。

　　為提高中藥品種的質量，保護中藥生產企業(yè)的合法權益，鼓勵研發(fā)臨床有效，1992年國務院頒布《中藥保護品種條例》并開始實施。截止今年10月31日，我國獲得中藥保護品種證書的有946個品牌，606個品種，其中絕大部分品種為二級保護品種，一級保護品種僅為3個。

　　進一步分析中成藥的四大優(yōu)勢時，周春宣認為：“獨家的中成藥品種具有議價權，進入基藥目錄的品種比未進入基藥目錄的品種具有更大的上升空間，增長更為快速”。

　　審批放緩

　　隨著中成藥競爭的范圍逐漸擴大和競技參與者的不斷加入；對國內的中藥企業(yè)而言，無論出于民族產業(yè)的發(fā)展還是醫(yī)療健康的需求，都對新藥研發(fā)能力提出新的挑戰(zhàn)。然而，如今中成藥的審批狀況開始有所放緩。

　　根據(jù)《藍皮書》的相關數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截止至2012年8月底，我國共有藥品生產批文18.9萬個，其中中藥為6.37萬個（含中藥材及原料），占33.7%；共有中成藥的生產批文6.35萬個，共有1.016萬個品種，3616個企業(yè)獲得生產批文。

　　“中藥品種的絕大部分批文均為2002年之前獲得的，近幾年藥中藥的審批數(shù)量呈明顯下滑趨勢，中藥審批數(shù)量不斷減少?！敝艽盒龟?。

　　依據(jù)現(xiàn)行的中藥新藥審批制度，中成藥都必須按西藥審批方法和要求上的硬性規(guī)定來提取活性成分，以致中成藥開發(fā)必須首先考慮便于提取活性成分與通過審批。在某種程度上，這就成為目前中藥企業(yè)研發(fā)難以突破的難題，阻礙了研發(fā)型中藥企業(yè)的發(fā)展轉型形成了不少阻礙。

　　研發(fā)新機

　　所幸的是，中醫(yī)藥的研發(fā)面臨著新的機遇。《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》（以下簡稱“《規(guī)劃》”）指出，建立中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新體系，提高科技對中藥產業(yè)發(fā)展的貢獻率；提高研究開發(fā)和合理利用能力，加強中藥產業(yè)創(chuàng)新能力，提高中藥產業(yè)國際市場競爭力。

　　有業(yè)內專家分析指出，《規(guī)劃》將使中成藥創(chuàng)新研發(fā)力度得到進一步加強，各類品牌中藥及現(xiàn)代中藥上市企業(yè)將進入黃金發(fā)展期。其中，有上游中藥材資源、具備較強現(xiàn)代制藥工藝及品牌拓展能力的企業(yè)有望占得先機，實現(xiàn)持續(xù)快速的發(fā)展。

　　此外，值得一提的是，從目前生產批文的各類別分布情況看，常見病、慢性病用藥是企業(yè)熱衷于開發(fā)的產品。

　　對此，周春宣認為：“人口老齡化和疾病譜轉變仍然將是行業(yè)未來持續(xù)增長的內在動力人口老齡化帶來的是健康護理投入的大幅增加，抗腫瘤用藥、心腦血管用藥、肌肉骨骼系統(tǒng)疾病用藥等惡性、慢性病防治用藥仍將是增長最快的?？扑庮I域?！?br>

　　“另一方面，城鎮(zhèn)化和收入增長背景下，居民飲食結構發(fā)生改變，運動減少，加之環(huán)境污染等社會問題，導致糖尿病、胃病、心腦血管疾病和腫瘤將長期是我國居民的高發(fā)疾病，由此催生的相關藥物市場規(guī)模將持續(xù)擴大?！敝艽盒M一步補充。

來源：藥品資訊網信息中心

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