國內(nèi)液體治療市場繁榮背后的新訴求

“液體治療理念在中國臨床上得到了進一步的確定和提升”，“但我們不得不承認，傳統(tǒng)的臨床液體治療實踐和研究正面臨著瓶頸和各種挑戰(zhàn)”，“單一的選用葡萄糖電解質(zhì)注射液已不能滿足臨床的需求，混合糖電解質(zhì)注射液將會成為術(shù)后液體治療的新方向”。10月20日上午，特區(qū)深圳，一場關(guān)于液體治療的大討會在此激烈交鋒，來自全國各大醫(yī)院的臨床專家分別就臨床干預(yù)方法和手段表達了自己的態(tài)度。這是記者當(dāng)日在第12屆全國營養(yǎng)支持治療學(xué)術(shù)會議上看到的情景。臨床上急需高質(zhì)量、能全面補充多種電解質(zhì)和能量的安全的輸液產(chǎn)品?！敝腥A醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會營養(yǎng)支持學(xué)組主任委員李寧教授在會上一針見血地道出了眼下的臨床現(xiàn)實。

臨床之虞

據(jù)中華醫(yī)學(xué)會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會的調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，2005~2008年間，該分會營養(yǎng)風(fēng)險篩查協(xié)作小組在全國13個大城市的超過2萬名住院患者的調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，這些三甲醫(yī)院住院患者營養(yǎng)不足和具有營養(yǎng)風(fēng)險的總發(fā)生率分別達到12.0%和35.5%，中小醫(yī)院分別為10.4%和33.8%。也就是說，目前超過60%的患者都不需要接受營養(yǎng)支持。而相比于這種臨床現(xiàn)狀來講，臨床營養(yǎng)產(chǎn)品的過度濫用和過度治療更是目前很多與會專家普遍擔(dān)憂的地方。

2005年全國PN（腸外營養(yǎng)）規(guī)模為160萬人次，EN（腸內(nèi)營養(yǎng)）規(guī)模為16萬人次，可到2010年，PN為330萬人次，EN為70萬人次（按全國藥品PN、EN用藥推算的總量、6天量為一例）。具體到臨床應(yīng)用現(xiàn)狀來說，部分醫(yī)院尤其是大型醫(yī)院對于營養(yǎng)產(chǎn)品的過度使用也已經(jīng)引起了專家和衛(wèi)生監(jiān)管部門的廣泛關(guān)注。

對無營養(yǎng)風(fēng)險的臨床住院患者，不恰當(dāng)?shù)厥褂脿I養(yǎng)支持，不但不能為患者各項機能帶來改善，反而會提高患者的住院感染率?！睆牧硪粋€方面來說，由于過去我國傳統(tǒng)的糖電解質(zhì)輸液產(chǎn)品存在補充成分單一，能量供給不足，對血糖影響大，緩沖鹽系統(tǒng)不科學(xué)的缺陷，其根本無法滿足患者全面補充電解質(zhì)和安全供能的需求。因此，努力提高我國糖電解質(zhì)輸液特別是新型糖電解質(zhì)輸液的研發(fā)水平，為臨床提供高效、安全、全面的糖電解質(zhì)輸液產(chǎn)品，避免營養(yǎng)治療產(chǎn)品的過度使用、改進傳統(tǒng)糖電解質(zhì)輸液產(chǎn)品的缺陷已成為專家共識。

產(chǎn)品升級

正是這樣的一種態(tài)度，近年來，國內(nèi)越來越多的醫(yī)療機構(gòu)強化了對這個領(lǐng)域的研究，也由此帶動了臨床糖電解質(zhì)輸液產(chǎn)品的發(fā)展與市場的快速擴容。“大量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)表明，合理使用糖電解質(zhì)輸液，可顯著降低外科及危重病人感染性并發(fā)癥的發(fā)生率，提高危重癥患者救治率，降低病死率，有效地提高住院病人的治愈率和床位周轉(zhuǎn)率，降低藥品費用占比及醫(yī)療支出，并節(jié)約大量的人力成本。”

目前，國內(nèi)糖電解質(zhì)輸液市場的產(chǎn)品大致分為四代：第一代產(chǎn)品以葡萄糖氯化鈉為代表，上市時間長、用量大、價格非常便宜，但功能最簡單；第二代產(chǎn)品以多種電解質(zhì)（含糖）產(chǎn)品為主，在第一代糖電解質(zhì)輸液的基礎(chǔ)上對電解質(zhì)的配方進行了豐富和改進，并添加了緩沖鹽，進一步滿足了患者的補液需求。隨著臨床醫(yī)藥對人體糖代謝研究的不斷深入，本世紀初國內(nèi)上市了含果糖制劑的糖電解質(zhì)輸液，如果糖氯化鈉、轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)等，其特點是減小了血糖波動，進一步豐富了電解質(zhì)的補充；而混合糖電解質(zhì)注射液則是充分吸收了前三代產(chǎn)品的優(yōu)點并進一步研究住院患者供能補液的需求，在此基礎(chǔ)上推出的最新一代（第四代）新型糖電解質(zhì)輸液。

“液體治療是圍手術(shù)期治療的重要組成部分，尤其在加速康復(fù)外科實施的過程中，如果患者術(shù)后輸液量過大會帶來創(chuàng)口愈合不良、水腫、水鈉潴留等一系列問題，從而不利于患者的快速康復(fù)和盡早出院，因此提倡術(shù)后實施限制性補液措施，一般以每天控制補液量在2000毫升以內(nèi)為宜，而在術(shù)后有限的液體量補充中，還必須滿足患者術(shù)后的補液、供能、補充全面電解質(zhì)、維生素等多種維持和治療需求。”李寧教授指出，新型糖電解質(zhì)輸液的誕生為臨床醫(yī)生術(shù)后供能補液提供更多更好的選擇。

藍海競爭

通過市場調(diào)研發(fā)現(xiàn)：目前臨床液體治療市場中營養(yǎng)類、供能補液類藥物市場競爭激烈，進而促進了產(chǎn)品創(chuàng)新。國內(nèi)由于藥物研發(fā)水平的滯后和對新型糖電解質(zhì)輸液認識的不足，一直缺乏高品質(zhì)的明星產(chǎn)品。直到2002年，開始進軍新型糖類輸液領(lǐng)域的正大豐海在繼果糖注射液立項后，對混合糖電解質(zhì)注射液進行立項，開始了國內(nèi)首家混合糖電解質(zhì)注射液的開發(fā)工作。據(jù)悉，與以往糖電解質(zhì)輸液相比，該產(chǎn)品在電解質(zhì)方面，提供了能滿足術(shù)后患者基礎(chǔ)需求量的多種電解質(zhì)成分，尤其額外添加了重要電解質(zhì)鈣鎂磷；同時采取國際先進水平的“葡萄糖：果糖：木糖醇”按一定比例科學(xué)配比方式，從而克服了術(shù)后病人單一補充葡萄糖供能效率不高，血糖波動較大的問題；較以往的糖電解質(zhì)的乳酸鹽緩沖體系，其改進為醋酸鹽緩沖體系，從而能更有效調(diào)節(jié)人體住院期間乳酸生成多、代謝差的難題，還為人體提供非常重要的微量元素鋅，促進手術(shù)、創(chuàng)傷患者的傷口愈合、提高免疫功能。

李寧教授曾做過一項關(guān)于“混合糖電解質(zhì)注射液在腹部中等以上手術(shù)病人術(shù)后補液中的應(yīng)用”的臨床研究，選取了63例胃腸外科中等以上手術(shù)病人進行混合糖電解質(zhì)注射液和葡萄糖氯化鈉注射液的對比研究。研究結(jié)果表明：腹部中等以上手術(shù)后成年病人術(shù)后應(yīng)用混合糖電解質(zhì)注射液，既可以有效補充能量，又能補充微量元素鋅，同時對血糖水平影響較小，更為安全。

正大豐海制藥的相關(guān)人員更是用市場的表現(xiàn)印證了專家的觀點。該人士告訴記者，新海能首仿成功后，填補了國內(nèi)高端糖電解質(zhì)注射液的空白。去年市場規(guī)模就達到2個億，成為了公司的核心產(chǎn)品，市場潛力令人期待。記者也注意到，供能補液產(chǎn)品在醫(yī)院的銷量非常大，往往是醫(yī)院銷量排名前三的產(chǎn)品。但由于該類產(chǎn)品生產(chǎn)廠家眾多，其中也不乏雙鶴、科倫等知名輸液廠家，然在整個招標采購大環(huán)境中，以價取勝、同質(zhì)化競爭的困惑讓不少優(yōu)質(zhì)品牌做大受阻?！霸谶@片藍海中，產(chǎn)品營銷策略也是很重要的。我們推出了以供能、溶媒為主推方向的果糖注射液、以供能補液為主推方向的果糖氯化鈉注射液，在此基礎(chǔ)上推出的第四代糖電解質(zhì)輸液新海能，這種產(chǎn)品組合的方式幾乎可以滿足臨床醫(yī)生的所有需求。臨床實踐證明，高品質(zhì)的液體治療產(chǎn)品在未來市場競爭中獨具優(yōu)勢?！闭筘S海制藥的前述人士坦言。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：馬飛 丁玉林

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