原研藥“超國民待遇” 可以休矣

為解決老百姓看病貴的問題，從今年8月開始，國家發(fā)改委進行了14年來的第29次藥品降價，然而引人關注的是，跨國藥企的原研藥在屢次降價中卻被觸及不多，即使有降價也幅度很小。

據媒體報道，早在2010年6月國家發(fā)改委就開始制定《藥品價格管理辦法征求意見稿》，試圖取消原研藥的價格特權。但兩年過去了，意見還在征求階段，政策仍然是“只聞樓梯響不見人下來”。目前，《藥品價格管理辦法》依然處在征求意見階段，何時能出臺仍沒有時間表。

原研藥是指原創(chuàng)性新藥，為我國特有的概念，在國外并沒有原研藥的提法。按照法律規(guī)定，目前只有專利藥和非專利藥之分。而在我國，雖然原研藥是跨國企業(yè)首先研發(fā)的藥品，但許多原研藥已經過了專利保護期。

長期以來，跨國藥企一直在謀求為原研藥單獨定價。根據我國藥品單獨定價的有關要求:規(guī)定劑型、規(guī)格相同的同一種藥品，已過發(fā)明國專利保護期的原研藥比GMP企業(yè)生產的仿制藥，針劑差價率不超過35%，其他劑型差價率不超過30%.

但在實際執(zhí)行過程中，過了專利期的原研藥比仿制藥高出了幾倍甚至更多。據媒體報道，羅氏公司生產的頭孢曲松注射劑1g，原先在我國售價為93.8元，2010年國家發(fā)改委要求該公司將該產品價格下調，如今價格為65.7元。但是同樣品種的國產仿制藥，在我國某些省市的招標中，價格已經低至1元。

原研藥的高價格一直以來被認為是造成“看病貴”的源頭之一。目前，我國大醫(yī)院與小醫(yī)院的一大區(qū)別是，前者是跨國藥企原研藥的“集中營”。新醫(yī)改前長期實行“以藥補醫(yī)”政策，一方面使國內生產的質優(yōu)價廉的同樣成分的藥品在醫(yī)院市場受到冷遇;另一方面造成高價的原研藥倍受青睞，醫(yī)院在外企的“公關”下形成了利益鏈條，一些醫(yī)生在利益的驅動下給患者多開藥、開貴藥。

目前，新醫(yī)改開始實行國家基本藥物制度，基本藥物將全部納入政府定價范圍，中央政府統(tǒng)一制定和發(fā)布國家基本藥物目錄，并對基本藥物實行定點生產、統(tǒng)一定價、集中采購、統(tǒng)一配送。仿制藥成為政府采購基本藥物的首選，藥價也得到了進一步降低。而原研藥的單獨定價卻抬高了藥價，而且其單獨定價的“超國民待遇”在法律上也找不到依據。根據我國法律，專利藥可以得到《專利法》的保護，但沒有任何一部法律或法規(guī)規(guī)定過了專利期的所謂原研藥的保護問題。

另外，已經過期的原研藥在性質上與GMP企業(yè)生產的仿制藥已沒有差別，不應該作為單獨定價的一類藥品。應盡快出臺《藥品價格管理辦法》，取消原研藥的定價特權，跨國藥企的“超國民待遇”可以休矣!

來源：米內網

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