國家藥監(jiān)發(fā)布藥品質(zhì)量公告 14批次產(chǎn)品不合規(guī)

國家食品藥品監(jiān)管局公告說，從國家基本藥物品種抽驗(yàn)結(jié)果來看，本次共抽驗(yàn)排石顆粒等20個(gè)國家基本藥物品種2416批次，11批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。從其他制劑品種抽驗(yàn)結(jié)果來看，本次共抽驗(yàn)琥珀酰明膠注射液等13個(gè)品種1120批次，其中3批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，葵花藥業(yè)集團(tuán)佳木斯鹿靈制藥有限公司生產(chǎn)的維生素D2丸、武漢中聯(lián)集團(tuán)四藥藥業(yè)有限公司的阿苯達(dá)唑片、通化鴻淘茂藥業(yè)有限公司的明目上清片、湖南健朗藥業(yè)有限責(zé)任公司的鹽酸左氧氟沙星片等的部分批次，含量測定、溶出度等不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

在經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的雙嘧達(dá)莫片、石家莊萬和制藥有限公司的艾附暖宮丸、天津宏仁堂藥業(yè)有限公司的血府逐瘀膠囊、湖北美寶藥業(yè)有限公司的阿苯達(dá)唑片、山東省萊陽生物化學(xué)制藥廠的鹽酸左氧氟沙星片、河北國金藥業(yè)有限責(zé)任公司的環(huán)磷腺苷注射液和開封康諾藥業(yè)有限公司的注射用氫溴酸高烏甲素等的部分批次，含量測定、溶出度、微生物限度等不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

國家食品藥品監(jiān)管局當(dāng)日還發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，公布了對血液透析器、高電位治療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)的結(jié)果。此次共抽驗(yàn)血液透析器68批次，涉及生產(chǎn)單位19家，經(jīng)檢驗(yàn)，68批次產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目全部合格。抽驗(yàn)高電位治療設(shè)備類24個(gè)產(chǎn)品，涉及生產(chǎn)單位24家，經(jīng)檢驗(yàn)，7個(gè)產(chǎn)品被抽驗(yàn)項(xiàng)目合格，17個(gè)產(chǎn)品個(gè)別項(xiàng)目不合格。

目前，相關(guān)?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門正在對本次抽驗(yàn)結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品、產(chǎn)品及相關(guān)單位依法進(jìn)行查處。

來源：39健康

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