生物制劑引領(lǐng)類(lèi)風(fēng)濕治療風(fēng)潮

關(guān)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)內(nèi)只有約44%的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者得到規(guī)范治療，近60%的患者沒(méi)有得到很好的治療，或者完全沒(méi)有接受過(guò)DMARDs抗風(fēng)濕病藥物治療，最后導(dǎo)致身體殘廢。

目前類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎主要存在知曉率低、就診率低和治療率低的“三低狀況”，因此，提升我國(guó)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎規(guī)范化診療水平尤為關(guān)鍵，類(lèi)風(fēng)關(guān)藥物的市場(chǎng)潛能亦隨之釋放。

由衛(wèi)生部醫(yī)政司指導(dǎo)，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)主辦，上海羅氏制藥支持的我國(guó)首個(gè)“類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎規(guī)范化診療項(xiàng)目”日前在北京正式啟動(dòng)，該項(xiàng)目將通過(guò)制定《類(lèi)風(fēng)濕規(guī)范化診療標(biāo)準(zhǔn)》，促進(jìn)醫(yī)院機(jī)構(gòu)規(guī)范類(lèi)風(fēng)濕診療流程；并建立全國(guó)首個(gè)國(guó)家級(jí)類(lèi)風(fēng)濕患者數(shù)據(jù)平臺(tái)；搭建多渠道的患者教育系統(tǒng)，從行業(yè)管理、學(xué)術(shù)研究和患者教育方面實(shí)現(xiàn)“三個(gè)規(guī)范”，提高我國(guó)類(lèi)風(fēng)濕的診療水平。

規(guī)范化診療迫切

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率為0.2％～0.4％，且仍在逐年升高。目前全國(guó)約有500萬(wàn)類(lèi)風(fēng)濕患者，女性發(fā)病率高于男性。“如果得不到有效治療，最終可能導(dǎo)致殘，致殘率非常高。我們面臨的診療現(xiàn)狀是，風(fēng)濕免疫領(lǐng)域的醫(yī)師隊(duì)伍建設(shè)仍然比較薄弱，醫(yī)師規(guī)范化診療服務(wù)水平有限。病人太多，醫(yī)生太少，風(fēng)濕免疫科醫(yī)生尚不足5000人，風(fēng)濕免疫科已成為最難掛號(hào)的科室之一。”中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)謝啟麟教授在啟動(dòng)會(huì)上指出。

中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)風(fēng)濕免疫科醫(yī)師分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長(zhǎng)征醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任徐滬濟(jì)教授表示：“至今我國(guó)仍有很多醫(yī)院沒(méi)有設(shè)立風(fēng)濕免疫專(zhuān)科，這是導(dǎo)致病人求醫(yī)無(wú)門(mén)的重要原因之一，目前我們迫切需要努力推動(dòng)各地更多的風(fēng)濕免疫專(zhuān)科門(mén)診?！?

類(lèi)風(fēng)濕的種種問(wèn)題已經(jīng)受到衛(wèi)生部門(mén)的重視。衛(wèi)生部醫(yī)政司醫(yī)療管理處處長(zhǎng)焦雅輝介紹，“類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎規(guī)范化疹療項(xiàng)目”將為期3年，主要包括制定類(lèi)風(fēng)關(guān)診療規(guī)范，開(kāi)展類(lèi)風(fēng)關(guān)病例登記工作，建設(shè)風(fēng)濕病規(guī)范化疹療專(zhuān)門(mén)門(mén)診和患者健康教育，通過(guò)此舉進(jìn)一步探索完善我國(guó)重大疾病規(guī)范化診療體系。

據(jù)了解，該項(xiàng)目將覆蓋全國(guó)所有省份共161家醫(yī)院，建立多渠道覆蓋的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者教育系統(tǒng)，3年內(nèi)教育1萬(wàn)名一線臨床醫(yī)生，10萬(wàn)例患者進(jìn)入登記系統(tǒng)，惠及數(shù)百萬(wàn)類(lèi)風(fēng)濕患者。

項(xiàng)目專(zhuān)家組組長(zhǎng)、北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科副主任曾小峰教授表示：“項(xiàng)目首次通過(guò)對(duì)我國(guó)類(lèi)風(fēng)濕患者的情況和需求進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，從而建立科學(xué)而規(guī)范化的指導(dǎo)建議和系統(tǒng)管理方式，為今后的學(xué)科建設(shè)奠定了基礎(chǔ)。同時(shí)，規(guī)范化的診療流程和便捷的醫(yī)患溝通平臺(tái)，將有效提高患者的正確認(rèn)識(shí)，使更多患者可以在疾病早期就能得到專(zhuān)科醫(yī)師的治療?！?

市場(chǎng)提速

類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎類(lèi)藥物的價(jià)格往往較高，給患者家庭以及國(guó)民經(jīng)濟(jì)造成沉重負(fù)擔(dān)?！懊绹?guó)曾做過(guò)一項(xiàng)流行病學(xué)調(diào)查，結(jié)果顯示，每年類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎以及相關(guān)疾病的治療費(fèi)用超過(guò)其GDP的1％。中國(guó)雖沒(méi)有這方面的數(shù)據(jù)，但由類(lèi)風(fēng)關(guān)帶來(lái)的損失不會(huì)比美國(guó)少。”曾小峰指出。

而未來(lái)隨著我國(guó)類(lèi)風(fēng)濕診療水平以及知曉率、就診率和治療率的大幅提升，類(lèi)風(fēng)關(guān)藥物的市場(chǎng)潛能將隨之顯現(xiàn)。

DecisionResources曾于2009年發(fā)布《中國(guó)類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎》報(bào)告稱，中國(guó)的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物市場(chǎng)將從2008年的1.38億美元增長(zhǎng)至2013年的3.85億美元，增幅超過(guò)1倍。推動(dòng)增長(zhǎng)的因素主要包括患病人數(shù)的增加、醫(yī)療保險(xiǎn)的普及面增大、患者消費(fèi)能力增加以及生物制劑的使用量增加。其預(yù)計(jì)，適合藥物治療的病患人數(shù)到2013年將增長(zhǎng)52％，接受藥物治療的病患人數(shù)將增長(zhǎng)80％左右。

報(bào)告還稱，由于新型生物制劑的推出，預(yù)計(jì)到2013年，西方國(guó)家品牌藥物的銷(xiāo)售將占據(jù)市場(chǎng)的54％。服用方便、用機(jī)制創(chuàng)新的新型生物制劑將備受市場(chǎng)關(guān)注。今后，生物制劑的仿制藥競(jìng)爭(zhēng)將少于小分子藥物，主要是因?yàn)樯镏苿┑姆轮齐y度以及說(shuō)服醫(yī)生使用生物仿制藥的難度較大。

從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看，因受醫(yī)改政策推動(dòng)，患者報(bào)銷(xiāo)比例明顯提高，類(lèi)風(fēng)濕藥物的銷(xiāo)售亦呈現(xiàn)較快增長(zhǎng)趨勢(shì)。有機(jī)構(gòu)估算認(rèn)為，國(guó)內(nèi)類(lèi)風(fēng)關(guān)用藥市場(chǎng)理論容量起碼超過(guò)75億元。隨著就診率和診斷率的不斷提升，市場(chǎng)容量會(huì)逐漸擴(kuò)大。

非甾體抗炎藥、類(lèi)固醇藥物和生物類(lèi)緩解疾病的抗風(fēng)濕性藥是目前類(lèi)風(fēng)關(guān)用藥市場(chǎng)中的統(tǒng)治者。過(guò)去傳統(tǒng)生物類(lèi)緩解癥狀的抗風(fēng)濕性藥僅占總銷(xiāo)售額的2％左右，至2008年，生物類(lèi)緩解疾病的抗風(fēng)濕性藥至少占據(jù)了75％的銷(xiāo)售額。

“近年來(lái)，隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)界越來(lái)越了解其致病機(jī)制，盡管沒(méi)有完全破解，但是有一點(diǎn)是明確的：盡早治療，可大大縮短病程，甚至可以延緩骨質(zhì)破壞。這促使我們推出了早期診斷，更新了診斷標(biāo)準(zhǔn)，在診斷方面取得了巨大進(jìn)展?！毙鞙麧?jì)認(rèn)為，“在治療方面，因?yàn)樯镏苿┑恼Q生，使類(lèi)風(fēng)濕病的治療迎來(lái)了一場(chǎng)革命，以前用免疫抑制劑治療，盡管可以很大程度上改善病情，使得致殘率大大縮減，以往我們有一個(gè)基本概念，風(fēng)濕病不能治愈，所以一直長(zhǎng)期在使用免疫抑制劑。但是生物制劑誕生以后，許多骨頭的破壞都能夠在很大程度上緩解，國(guó)外許多研究資料顯示，這對(duì)病人的早期治療有非常大的益處?！?

在2012年歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟年會(huì)（EULAR）上公布的最新數(shù)據(jù)表明，通過(guò)抑制炎癥因子IL6生成的療法在減輕類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎體征和癥狀方面優(yōu)勢(shì)明顯。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：王霞

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