抗菌藥物臨床使用規(guī)范工作全面推開

8月1日，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（以下簡稱《辦法》）將正式實(shí)施。此前的7月27日，廣東省衛(wèi)生廳在其官網(wǎng)上公示了《廣東省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄（2012年版）》（以下簡稱《目錄》）。《目錄》共涵蓋臨床常用的160個抗菌藥物品種（品規(guī)）。

各地采取行動

廣東省要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在該《目錄》范圍內(nèi)對本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄進(jìn)行梳理調(diào)整，并按照《2012年全省抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動工作方案》的要求嚴(yán)格控制抗菌藥物購用品種、品規(guī)數(shù)量。

同時，要求省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《目錄》要求進(jìn)一步明確本機(jī)構(gòu)不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師使用抗菌藥物的權(quán)限。標(biāo)注“*”的抗菌藥物品種，原則上僅限于三級醫(yī)院使用。特殊情況下，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)因個案治療需要使用此類抗菌藥物的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行特殊使用級抗菌藥物會診制度，由3名以上藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)副高級職務(wù)任職資格的人員討論后決定，做好記錄并填寫附件中的《廣東省特殊使用級抗菌藥物臨床使用會診單》。

除廣東省外，7月28日，河南省衛(wèi)生廳也發(fā)布通知，為配合衛(wèi)生部8月1日起將實(shí)施的《辦法》，河南省出臺相關(guān)措施，遏制抗菌藥物濫用，并將全省126所二級以上醫(yī)院納入抗菌藥物應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)。

記者初步統(tǒng)計(jì)，截至目前，江蘇、青海、海南、河南、浙江、上海、安徽、廣東、貴州、湖北等省市已公布2012年抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄，國內(nèi)抗菌藥物臨床使用的規(guī)范工作已經(jīng)全面推開。

藥企艱難轉(zhuǎn)身

采訪中，記者從有關(guān)抗菌藥物企業(yè)市場人士處了解到，《辦法》試行前，國內(nèi)抗菌藥物品類高居藥品銷售榜前列，一度占全部藥物市場份額的25.38%。

其中，抗生素占抗菌藥物的比例在75%以上，頭孢菌素類占比接近50%。而反觀世界發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥市場，頭孢菌素及抗菌復(fù)合制劑僅占2%。從限抗政策試行影響來看，2011年第四季度全身用抗感染藥物的增長率為-10.69%。

抗菌藥物相關(guān)企業(yè)的中報(bào)預(yù)告顯示，多家抗菌藥企業(yè)今年業(yè)績出現(xiàn)滑坡。仟源制藥上半年業(yè)績繼續(xù)下降，且幅度約為40.87％~49.31％；金城醫(yī)藥半年度業(yè)績同比預(yù)計(jì)下降69％~76％。而據(jù)記者從企業(yè)了解到的信息，相關(guān)企業(yè)正在謀求轉(zhuǎn)型。

魯抗醫(yī)藥董事長高祥友稱，為了應(yīng)對市場變局，魯抗近年加快了調(diào)整轉(zhuǎn)型步伐，通過產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整、兼并重組，不斷提高自身競爭力。只是多年來形成的企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，調(diào)整起來并非那么容易，今年5月，魯抗的又一款半合成頭孢菌素新產(chǎn)品頭孢孟多酯鈉獲上市資質(zhì)。

在石藥董事長蔡東晨眼中，抗菌藥物限用、基本藥物最低價中標(biāo)、藥品政策性降價等宏觀調(diào)控的深入推行，使2011年成為多數(shù)制藥企業(yè)的“寒冬”。近年來，作為醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，石藥集團(tuán)契合醫(yī)藥行業(yè)改革大勢，以轉(zhuǎn)型升級為突破口，開發(fā)高附加值的新藥制劑和新興原料。集團(tuán)原料藥與制劑銷售比重已經(jīng)從原來的7∶3變成5∶5，“十二五”末原料藥與制劑比重將調(diào)整為3∶7。目前，石藥集團(tuán)的發(fā)展目標(biāo)鎖定在創(chuàng)新藥上，今后將在心腦血管、抗腫瘤、內(nèi)分泌和精神類藥物等重點(diǎn)領(lǐng)域推出7個重磅藥物。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：劉正午

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