丙肝防治綜合平臺(tái)起效 防治藥物缺口巨大

在世界范圍內(nèi)，丙型肝炎病毒（HCV）感染相關(guān)死亡人數(shù)正以100萬(wàn)人/年的速度激增，慢性丙肝的肆虐已引起多國(guó)高度重視。

7月28日是世界肝炎日，在肝炎日到來(lái)的前夕，由吳階平醫(yī)學(xué)基金會(huì)肝病醫(yī)學(xué)部主辦，上海羅氏制藥有限公司支持的“積極行動(dòng)，共抗丙肝”全國(guó)丙肝專(zhuān)題會(huì)議在京隆重召開(kāi)。大會(huì)對(duì)丙肝防治綜合平臺(tái)所取得的突出成績(jī)進(jìn)行了總結(jié)，并展示了全新的丙肝公眾認(rèn)知宣傳材料。

“我國(guó)約有1000萬(wàn)例丙肝感染者。衛(wèi)生部《2011年度全國(guó)法定傳染病報(bào)告發(fā)病、死亡統(tǒng)計(jì)表》的數(shù)據(jù)顯示，2011年我國(guó)報(bào)告的丙肝發(fā)病數(shù)量超過(guò)17萬(wàn)例，比2010年增長(zhǎng)了13.1%，是乙肝的5倍?！敝袊?guó)工程院院士莊輝指出。

目前，我國(guó)HCV感染的診斷率及抗病毒治療率均較低。相關(guān)資料顯示，中國(guó)患者當(dāng)中約有70%未能得到及時(shí)診斷，與之相對(duì)的是，僅12%的患者獲得規(guī)范的治療機(jī)會(huì)。

2008年以來(lái)，衛(wèi)生部在全國(guó)開(kāi)展丙肝哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)，并將丙肝防治納入“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專(zhuān)項(xiàng)。2011年，衛(wèi)生部繼續(xù)將丙肝防治列入工作重點(diǎn)之一，針對(duì)部分高發(fā)地區(qū)的丙肝防治工作，更成為“十二五”期間國(guó)家重點(diǎn)攻關(guān)的課題。

過(guò)去一年來(lái)，在福建莆田、遼寧建平、河北寬城等丙肝高發(fā)地的新農(nóng)合支持下，由中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)主辦、上海羅氏制藥協(xié)辦的“中國(guó)農(nóng)村丙肝陽(yáng)光計(jì)劃”為近千名患者的規(guī)范化丙肝治療提供支持。據(jù)了解，該項(xiàng)目主要配合當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門(mén)與醫(yī)學(xué)組織開(kāi)展丙肝病人健康教育宣傳、高危病人篩查、免費(fèi)提供丙肝病人的部分治療藥品等工作，以減輕病人負(fù)擔(dān)，初步總結(jié)出有效防控丙肝的經(jīng)驗(yàn)。此外，該項(xiàng)目還將進(jìn)一步了解農(nóng)村丙肝病例的報(bào)告現(xiàn)狀、丙肝認(rèn)知現(xiàn)狀及人群感染現(xiàn)狀，分析實(shí)際發(fā)病水平及報(bào)告發(fā)病率偏高的原因等。

“當(dāng)前的丙肝防治工作面臨如下挑戰(zhàn)：公眾和基層醫(yī)務(wù)人員對(duì)丙肝認(rèn)知低；未開(kāi)展對(duì)一般人群的HCV篩查；高危人群未定期接受篩查；部分患者雖被確診但未得到及時(shí)治療?！鼻f輝強(qiáng)調(diào)，防治丙肝應(yīng)遵循“早篩查、早發(fā)現(xiàn)、早治療”的原則，以最大程度控制隱匿性傳染源。

盡管有效預(yù)防丙肝的疫苗尚未面世，但通過(guò)規(guī)范的早治療，大多數(shù)丙肝患者可以實(shí)現(xiàn)臨床治愈。對(duì)于符合適應(yīng)證的患者，足量足療程聯(lián)用聚乙二醇干擾素α-2a與利巴韋林，可使丙肝的治愈率提高至七八成。

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跨國(guó)藥企逐鹿丙肝領(lǐng)域

有專(zhuān)家指出，丙肝防治亟待更有效、性?xún)r(jià)比更高、安全性更高的創(chuàng)新治療藥物，而Telaprevir和Boceprevir的問(wèn)世，為特異性HCV靶向治療藥物開(kāi)創(chuàng)了先河，也帶動(dòng)了直接抗病毒藥物（DAA）及其聯(lián)用方案的開(kāi)發(fā)熱潮。

在不久前結(jié)束的第47屆歐洲肝病研究學(xué)會(huì)年會(huì)（EASL）上，與無(wú)干擾素治療相關(guān)的研究報(bào)告成為焦點(diǎn)，諸如BMS-052聯(lián)合GS-7977（24周療程），以及ABT-450/r（ritonavir，利托那韋）聯(lián)合利巴韋林和非核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（12周療程）的治療方案，在小樣本初治患者中獲得高達(dá)90%~100%的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答（SVR）。為此，業(yè)內(nèi)有人預(yù)言無(wú)干擾素的治療時(shí)代或?qū)⒔蹬R。

除BMS-052和GS-7977，另兩款在研的口服藥物——TMC435和BI201335（同屬NS3/4A蛋白酶抑制劑）也正處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，這4種丙肝新藥距離被美FDA批準(zhǔn)上市均只有一步之遙。

丙肝新藥研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)未來(lái)將持續(xù)白熱化。緊隨上述藥物之后，還將有百時(shí)美施貴寶、羅氏、雅培、勃林格殷格翰、默沙東、GileadSciences、BiotechAchillion等大型制藥公司的新藥進(jìn)入后期臨床試驗(yàn)，這些藥物大多集中在NS3/4A蛋白酶抑制劑、NS5A抑制劑和NS5B聚合酶抑制劑制劑領(lǐng)域。有業(yè)內(nèi)人士指出，盡管無(wú)干擾素治療方案顯示出良好的前景，但對(duì)于部分難治性丙肝患者，仍有必要加緊三聯(lián)或四聯(lián)方案的研究。

另一方面，高昂的治療費(fèi)用或成為推遲甚至限制新型丙肝藥物大范圍推廣的關(guān)鍵因素。個(gè)別東歐國(guó)家已表示將要求進(jìn)行基因測(cè)試，以評(píng)估患者能否對(duì)新藥作出應(yīng)答。

目前，丙肝藥物市場(chǎng)上銷(xiāo)售額較高的藥物為干擾素和利巴韋林，其中羅氏的派羅欣在干擾素類(lèi)藥物中表現(xiàn)最為突出，2011年全球銷(xiāo)售額達(dá)15.82億美元。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：黃靜芝

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