國(guó)內(nèi)核苷類藥物市場(chǎng)邁入強(qiáng)效時(shí)代

近日，由吳階平醫(yī)學(xué)基金會(huì)和百時(shí)美施貴寶聯(lián)合主辦的“創(chuàng)新·合作·價(jià)值”2012世界肝炎日中國(guó)肝炎峰會(huì)在北京舉行。在此次會(huì)議上，吳階平醫(yī)學(xué)基金會(huì)公布了全國(guó)慢性乙肝核苷（酸）類抗病毒治療認(rèn)知及藥物臨床應(yīng)用醫(yī)生調(diào)查結(jié)果。調(diào)查顯示，目前中國(guó)約有9300萬(wàn)乙肝病毒感染者，其中慢性乙肝患者約2000萬(wàn)人，每年近28萬(wàn)人死于肝硬化、肝癌等肝臟相關(guān)疾病。而2000萬(wàn)中國(guó)慢性乙肝患者中僅有200萬(wàn)患者接受了抗病毒治療，這說明在乙肝抗病毒治療市場(chǎng)還存在許多未被滿足的醫(yī)療需求。

據(jù)記者了解，雖然核苷類藥物已經(jīng)得到廣泛使用，并且有博路定與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋等藥物相繼在中國(guó)上市，但多數(shù)醫(yī)生對(duì)該類藥物的使用并不規(guī)范。北京大學(xué)人民醫(yī)院副院長(zhǎng)魏來(lái)表示：“使用核苷類藥物的過程中伴隨有應(yīng)用不規(guī)范、被濫用、耐藥等問題，隨著使用人群的日益增加，這些問題正成為中國(guó)乙肝防治的隱患?！?

使用不當(dāng)

眾所周知，耐藥一直是眾多肝病界專家所擔(dān)心和關(guān)注的問題，耐藥的發(fā)生將使患者的治療功虧一簣，帶來(lái)的不僅是患者病情的反復(fù)、治療費(fèi)用的上升，且會(huì)影響到一個(gè)國(guó)家的肝炎防治大計(jì)。然而這次的調(diào)查反映了一個(gè)不容樂觀的現(xiàn)象，86%的受調(diào)查醫(yī)生在臨床上經(jīng)常會(huì)碰到對(duì)核苷類藥物耐藥的患者。

據(jù)記者了解，核苷類藥物用于治療乙肝由來(lái)已久。魏來(lái)指出：“在中國(guó)上市的口服抗病毒藥物種類也不少，各有各的特點(diǎn)，醫(yī)生應(yīng)對(duì)這些藥物合理使用，特別是要重視對(duì)患者初始治療方案的選擇?！?

在肝炎治療領(lǐng)域，葛蘭素史克的拉米夫定是最早在中國(guó)上市的產(chǎn)品，一度擁有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，但拉米夫定導(dǎo)致病毒變異的問題曾讓臨床醫(yī)生對(duì)乙肝長(zhǎng)期抗病毒治療的可行性產(chǎn)生懷疑，并使患者擔(dān)憂，耐藥問題阻礙了抗病毒治療在臨床上的進(jìn)一步推廣使用。

顯然，更為強(qiáng)效低耐的藥物才能解決乙肝治療存在的問題。據(jù)記者了解，當(dāng)前眾多國(guó)際乙肝指南，包括美國(guó)、歐洲、亞太乙肝指南均已將強(qiáng)效低耐藥的核苷類藥物作為首選用藥，也正是因?yàn)橐庾R(shí)到耐藥問題應(yīng)防患于未然。一組6年的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，初治乙肝患者接受強(qiáng)效低耐藥藥物博路定治療6年后，累計(jì)耐藥發(fā)生率僅1.2%，這說明耐藥的預(yù)防頗具可行性。

對(duì)于核苷（酸）類藥物抗病毒治療的初始方案選擇，近九成的受調(diào)查醫(yī)生認(rèn)同《慢性乙型肝炎防治指南》提出的“如條件允許，開始治療時(shí)宜選用抗病毒治療作用強(qiáng)和耐藥發(fā)生率低的藥物”。98.79%的受調(diào)查醫(yī)生認(rèn)為患者使用核苷類藥物進(jìn)行乙肝治療需治療兩年以上。

但在實(shí)際臨床治療中，強(qiáng)效低耐藥藥物的應(yīng)用和長(zhǎng)期治療并未得到有效推廣。針對(duì)口服乙肝抗病毒藥物實(shí)際應(yīng)用情況的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，非強(qiáng)效低耐藥的核苷類藥物在e抗原陽(yáng)性乙肝患者中的應(yīng)用率超過五成；且堅(jiān)持治療2年以上的患者僅占45%，這與所調(diào)查的相關(guān)醫(yī)生的認(rèn)知數(shù)據(jù)存在較大差距。

機(jī)遇到來(lái)

一直以來(lái)，強(qiáng)效低耐的核苷類藥物常因價(jià)格問題而無(wú)法得到廣泛使用。

但據(jù)記者了解，在此次調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，超過九成的受調(diào)查醫(yī)生認(rèn)同，若從長(zhǎng)期來(lái)衡量核苷類藥物的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，強(qiáng)效低耐藥的藥物更具優(yōu)勢(shì)。

“對(duì)于這一點(diǎn)，其實(shí)患者可以簡(jiǎn)單地來(lái)理解，就是通過強(qiáng)效低耐藥藥物的長(zhǎng)期治療，延緩了疾病的進(jìn)展，如肝纖維化、肝硬化，甚至肝癌的發(fā)生，同時(shí)耐藥的風(fēng)險(xiǎn)大大降低，這樣其他的治療費(fèi)用自然也少了?！蔽簛?lái)說：“乙肝藥物應(yīng)該用長(zhǎng)期價(jià)值來(lái)衡量，而非短期費(fèi)用?！?

據(jù)記者了解，一項(xiàng)關(guān)于慢性乙肝口服抗病毒治療藥物長(zhǎng)期醫(yī)療成本評(píng)估項(xiàng)目的研究結(jié)果表明，強(qiáng)效低耐藥藥物在臨床上的優(yōu)勢(shì)可直接體現(xiàn)為長(zhǎng)期治療醫(yī)療費(fèi)用的節(jié)省：使用博路定治療慢性乙肝，中國(guó)患者的日均醫(yī)療費(fèi)（基于5年用藥和30年后續(xù)治療的模型假設(shè)）比其他已在中國(guó)上市的口服核苷類藥物節(jié)省了5.7~11.5元。

相比葛蘭素史克等企業(yè)，百時(shí)美-施貴寶在這一領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。而2009年底，恩替卡韋被列入中國(guó)醫(yī)保目錄，到2011年底為止，恩替卡韋已被列入全國(guó)各個(gè)?。ㄖ陛犑校┑牡胤结t(yī)保目錄。

此外，隨著我國(guó)乙肝防治已從關(guān)注一級(jí)預(yù)防轉(zhuǎn)向全面防治的嶄新階段，而全面防治的重點(diǎn)即為加強(qiáng)乙肝二級(jí)和三級(jí)預(yù)防，因此，對(duì)于強(qiáng)效低耐藥物來(lái)說，中國(guó)市場(chǎng)有很大的機(jī)遇。

不過，對(duì)于這一潛在市場(chǎng)，僅僅依靠藥物是不夠的。百時(shí)美-施貴寶（中國(guó)）投資有限公司總裁彭振科指出：“在肝病治療領(lǐng)域，除了剛才所提到的創(chuàng)新藥物之外，還有一點(diǎn)非常重要，就是發(fā)展合作伙伴關(guān)系。除了藥物，我們還需要和政府如衛(wèi)生部、醫(yī)生和病人共同合作?！?/p>

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：賈巖

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