β干擾素不能減緩多發(fā)性硬化癥殘疾進(jìn)展

　　《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》JAMA7月18日發(fā)表的一項(xiàng)基于前瞻性數(shù)據(jù)的回顧性隊(duì)列研究顯示，β干擾素治療不能減緩復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥MS成人患者的遠(yuǎn)期殘疾進(jìn)展JAMA 2012;308:247-56。

　　這項(xiàng)研究由加拿大溫哥華海岸衛(wèi)生研究所大腦研究中心的Afsaneh Shirani博士及其同事進(jìn)行，共對(duì)3組患者的預(yù)后進(jìn)行了分析。

　　治療組868例患者在1995~2004年期間接受β干擾素治療；同期對(duì)照組829例患者符合應(yīng)用該藥的條件，但決定不應(yīng)用該藥；歷史對(duì)照組959例患者未應(yīng)用該藥，因?yàn)樵摻M的研究時(shí)期為1985~1995年，當(dāng)時(shí)該藥尚未獲準(zhǔn)在加拿大應(yīng)用。

　　基線時(shí)，3組患者的10分制擴(kuò)展殘疾狀態(tài)量表EDSS的中位評(píng)分為2.0分，評(píng)分越高提示殘疾程度越嚴(yán)重。76%的患者為女性，MS發(fā)病時(shí)的平均年齡為32歲。治療組、同期對(duì)照組和歷史對(duì)照組的中位隨訪時(shí)間分別為5年、4年和11年。

　　結(jié)果研究者未發(fā)現(xiàn)β干擾素與MS進(jìn)展之間存在關(guān)聯(lián)。治療組、同期對(duì)照組和歷史對(duì)照組分別有94例11%、44例5%和222例23%患者達(dá)到主要終點(diǎn)即EDSS評(píng)分不可逆地維持在6分，組間差異不顯著。評(píng)分為6分提示，在步行100米時(shí)需要間歇性或單側(cè)持續(xù)輔助手杖、拐杖或支具，中間可能需要或不需要休息。

　　在校正各組在合并癥和社會(huì)經(jīng)濟(jì)地位方面的差異后，上述結(jié)果無(wú)明顯改變。在一些敏感性分析中也觀察到相似結(jié)果。

　　在次要終點(diǎn)方面也觀察到相似結(jié)果。次要終點(diǎn)為EDSS評(píng)分達(dá)到4分，提示盡管殘疾相對(duì)嚴(yán)重，但每天可在無(wú)輔助情況下下床活動(dòng)12 h，以及能夠在無(wú)輔助情況下行走500米。治療組、同期對(duì)照組和歷史對(duì)照組分別有156例18%、68例8%和268例28%患者達(dá)到此終點(diǎn)，組間差異也不顯著。

　　該研究的局限性在于β干擾素治療以外的因素可能隨時(shí)間推移而發(fā)生改變，這可能導(dǎo)致與歷史對(duì)照組的比較發(fā)生偏倚。此外，放棄β干擾素治療的決定可能與該觀察性研究無(wú)法解釋的一些因素有關(guān)，這可能導(dǎo)致與同期對(duì)照組的比較發(fā)生偏倚。這些因素包括：疾病處于穩(wěn)定期、針頭恐懼癥、不能或不愿依從非根治性治療、打算懷孕，或因個(gè)人或宗教觀念而反對(duì)使用含有人白蛋白的藥物。

　　研究者表示，可能有部分復(fù)發(fā)緩解型MS患者可從β干擾素治療中獲益。未來(lái)有必要開(kāi)展進(jìn)一步研究，以識(shí)別這些患者；可通過(guò)藥物基因組學(xué)或生物標(biāo)志物研究，探討個(gè)體化的藥物治療方案。

　　該研究獲加拿大衛(wèi)生研究所等機(jī)構(gòu)支持。Shirani博士的同事聲明與多家藥企存在多種聯(lián)系。

來(lái)源：愛(ài)唯醫(yī)學(xué)

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