醫(yī)藥行業(yè)三大分支的心態(tài)躍遷

如果要問(wèn)，產(chǎn)業(yè)升級(jí)最大的動(dòng)力是什么？筆者認(rèn)為，那是百?gòu)?qiáng)企業(yè)群體心態(tài)的躍遷。

制藥百?gòu)?qiáng)代表著當(dāng)代中國(guó)最具實(shí)力和發(fā)展?jié)摿Φ钠髽I(yè)群體，實(shí)力是過(guò)去多年的打拼，潛力則是對(duì)未來(lái)的布局。經(jīng)過(guò)多年的慘烈競(jìng)爭(zhēng)，百?gòu)?qiáng)崛起為其贏得市場(chǎng)和品牌，而更高階段的晉級(jí)賽同時(shí)拉開(kāi)了帷幕。

創(chuàng)新和求變依然是主題詞。階段的高低，在于競(jìng)爭(zhēng)的理由和心態(tài)?！笆濉敝螅瑥?qiáng)者的標(biāo)志是對(duì)創(chuàng)新發(fā)展核心的真正重視，從過(guò)去注重銷售和并購(gòu)，轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)的內(nèi)生性增長(zhǎng)——加大投入，完善體系，調(diào)整重心，種種舉動(dòng)無(wú)不圍繞研發(fā)創(chuàng)新。

化藥促創(chuàng)新

經(jīng)過(guò)前期幾年的資本外力擴(kuò)張，化學(xué)制藥百?gòu)?qiáng)企業(yè)更多呈現(xiàn)出對(duì)內(nèi)生性力量的提升，這種提升與過(guò)去口號(hào)式的創(chuàng)新完全不一樣，制藥創(chuàng)新從真正意義上得到企業(yè)負(fù)責(zé)人的重視。

這種改變有其多年仿制藥生產(chǎn)銷售基礎(chǔ)上的自身成長(zhǎng)需求，也有行業(yè)政策和跨國(guó)公司策略改變下的外在壓力推動(dòng)。不難發(fā)現(xiàn)，百?gòu)?qiáng)制藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的基本面正在快速改變。

大型制藥集團(tuán)中的國(guó)藥、上藥、石藥和華藥等，近期積極重組研發(fā)體系，梳理研發(fā)產(chǎn)品線；傳統(tǒng)銷售型企業(yè)揚(yáng)子江、麗珠等民營(yíng)軍團(tuán)，同樣在整合研發(fā)平臺(tái)，與科研院所合作，招賢納士埋頭研發(fā)；恒瑞、先聲、東陽(yáng)光等一批先行起來(lái)的創(chuàng)新型企業(yè)，經(jīng)過(guò)多年的低調(diào)研發(fā)，已逐步進(jìn)入創(chuàng)新品種的收獲季節(jié)。

而諸如雙鷺?biāo)帢I(yè)、綠葉等研發(fā)強(qiáng)度甚至超過(guò)10%，中國(guó)醫(yī)藥上市公司前10強(qiáng)的平均研發(fā)強(qiáng)度達(dá)到9.09%。

目前來(lái)看，大部分企業(yè)盯住專利過(guò)期藥物的仿制，少部分專注于新分子實(shí)體藥物的開(kāi)發(fā)，表現(xiàn)出仿制強(qiáng)者做強(qiáng)首仿藥，首仿強(qiáng)者發(fā)力創(chuàng)新藥的特點(diǎn)，企業(yè)創(chuàng)新思維更加國(guó)際化。

本土藥企醫(yī)院銷售前三的齊魯制藥，前幾年一直專注首仿藥，并成功開(kāi)發(fā)了系列抗腫瘤、心腦血管和精神疾病的治療藥物。但近兩年的研發(fā)已轉(zhuǎn)向更加主動(dòng)的創(chuàng)新，在研產(chǎn)品有多個(gè)新分子藥物處于臨床申請(qǐng)階段。走同樣路線的企業(yè)，還有恒瑞、東陽(yáng)光等。

創(chuàng)新沒(méi)有具體的模式限制，企業(yè)的國(guó)際化視野在迅速擴(kuò)寬。如先聲藥業(yè)，近幾年的7個(gè)專利藥和1個(gè)創(chuàng)新藥物中，只有2個(gè)是從源頭研發(fā)，其余都通過(guò)合作來(lái)完成，尤其注重海外源頭性創(chuàng)新的本土化研發(fā)。

中藥提質(zhì)量

相對(duì)于化學(xué)制藥企業(yè)在創(chuàng)新能力及新產(chǎn)品獲批的突飛猛進(jìn)，百?gòu)?qiáng)中藥企業(yè)的創(chuàng)新則更顯溫和，企業(yè)著重在提高產(chǎn)品質(zhì)量和療效上發(fā)力，包括對(duì)老品種的再開(kāi)發(fā)和再評(píng)價(jià)，保證了上游藥材資源和臨床終端開(kāi)發(fā)。

中藥企業(yè)創(chuàng)新主要關(guān)注在心腦血管、腫瘤、糖尿病等重大疾病的應(yīng)用。創(chuàng)新型中藥企業(yè)在這些領(lǐng)域取得了較好的成果，如康緣藥業(yè)的心腦銀杏內(nèi)酯、藤黃酸注射液等多個(gè)中藥新藥完成臨床或處于臨床研究后期等。

在國(guó)家鼓勵(lì)真正意義上的中藥創(chuàng)新的導(dǎo)向下，中藥新產(chǎn)品上市審批數(shù)量快速下降。公眾對(duì)藥物安全性和有效性的需求在不斷提升，中藥臨床、審批要求和技術(shù)水平的提高，將作為傳統(tǒng)中藥產(chǎn)品未來(lái)長(zhǎng)青發(fā)展的基本保證。

值得一提的是，不少中藥企業(yè)已將產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性視作生命線。如天士力復(fù)方丹參滴丸在美國(guó)的臨床試驗(yàn)在不斷穩(wěn)步推進(jìn)；以嶺藥業(yè)的參松養(yǎng)心膠囊、養(yǎng)正消積膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊等品種逐步開(kāi)展上市后的循征研究。

與此同時(shí)，中藥企業(yè)的營(yíng)銷模式也在轉(zhuǎn)變，從過(guò)去的簡(jiǎn)單招商到現(xiàn)在的學(xué)術(shù)推廣，深耕終端。企業(yè)逐步注重產(chǎn)品質(zhì)量和臨床療效等數(shù)據(jù)的研究和積累，中藥產(chǎn)品的終端推廣不再是“說(shuō)不清”的故事。自建學(xué)術(shù)隊(duì)伍、直接與醫(yī)生面對(duì)面交流正逐漸成為百?gòu)?qiáng)中藥企業(yè)的不二之選。

步長(zhǎng)制藥是其中的佼佼者，其丹紅注射液獲得國(guó)家首個(gè)中藥產(chǎn)品中國(guó)專利獎(jiǎng)金，年銷售額已超過(guò)40億元。而2011年才正式改革銷售模式的康緣藥業(yè)，其從產(chǎn)品線制改為區(qū)域制，各大區(qū)內(nèi)再按產(chǎn)品線進(jìn)行營(yíng)銷，重點(diǎn)抓產(chǎn)品終端消化和回款，以終端銷售為核心，滯漲多年的經(jīng)營(yíng)狀況明顯迅速提升，特別是其桂枝茯苓膠囊等口服制劑銷售近年來(lái)增長(zhǎng)快速。

另一個(gè)中藥企業(yè)非常重視的則是對(duì)中藥材種植基地的投入。出于藥材成本和質(zhì)量的掌控需求，天士力、廣藥集團(tuán)、好醫(yī)生藥業(yè)等等，主流中藥企業(yè)已基本實(shí)現(xiàn)向上游中藥材產(chǎn)業(yè)鏈延伸。

生物藥單抗為王

生物制藥被視作下一階段增長(zhǎng)最快速的子領(lǐng)域，“十二五”期間受到國(guó)家重點(diǎn)政策資金扶持，目前已經(jīng)批準(zhǔn)上市13類25種382個(gè)不同規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品，生物制藥產(chǎn)品數(shù)量未來(lái)將呈現(xiàn)快速增加的態(tài)勢(shì)。

國(guó)內(nèi)目前涉足生物藥的企業(yè)已超過(guò)200家，中信國(guó)健、長(zhǎng)春高新、翰宇藥業(yè)成為該領(lǐng)域的領(lǐng)軍者。生物制藥在中國(guó)的市場(chǎng)增長(zhǎng)將遠(yuǎn)超其他產(chǎn)品，其中重要原因是大型制藥企業(yè)的參與。

海正藥業(yè)、一致藥業(yè)、復(fù)星醫(yī)藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)、安科生物、通化東寶等企業(yè)正積極布局和開(kāi)發(fā)單抗藥物或長(zhǎng)效重組蛋白藥物。除了這些機(jī)制靈活的研發(fā)型企業(yè)外，如華北制藥、上海醫(yī)藥等大型制藥集團(tuán)也在進(jìn)行生物藥開(kāi)發(fā)的布局。這些銷售市場(chǎng)實(shí)力派的加入，將加快市場(chǎng)容量填充的速度。

從產(chǎn)品領(lǐng)域來(lái)看，大部分是對(duì)當(dāng)前國(guó)際銷售額較大的單抗品種的仿制，集中在治療癌癥和類風(fēng)濕等疾病，目前銷售階段有5家，臨床研究階段8家，臨床前或擬投資的15家。這兩年如輝瑞與海正、默沙東與先聲、復(fù)星醫(yī)藥與瑞士龍沙集團(tuán)、麗珠集團(tuán)與健康元展開(kāi)的合作均圍繞在單抗制劑領(lǐng)域。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：楊俊堅(jiān)

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