中藥出口瑞士持續(xù)下滑


作者:霍衛(wèi)    時(shí)間:2012-07-12





受世界經(jīng)濟(jì)環(huán)境嚴(yán)峻、企業(yè)成本增加和匯率等因素的影響,1~4月我國與瑞士的中藥貿(mào)易額同比呈現(xiàn)進(jìn)一步下降趨勢。去年我國對瑞士的中藥貿(mào)易額為1832.8萬美元,同比下降14.82%,雙方的主要貿(mào)易活動是我國對瑞士的提取物出口。

中藥在瑞士的應(yīng)用主要有三種方式:一是中藥飲片制成的湯藥;二是中成藥,國內(nèi)原裝中成藥不允許在瑞士出售,但可以按配方配制,使用較多;三是配方成品中藥,即國內(nèi)的免煎中藥,以浸膏粉和滴劑為主,被廣泛使用。

瑞士在中藥飲片、中成藥的進(jìn)口與使用上有嚴(yán)格限制。中藥不允許以藥品名義進(jìn)入,只能以特殊食品、食品補(bǔ)充劑、保健品或飲料名義進(jìn)口銷售。每批中藥進(jìn)口都要按品種檢測其毒性、農(nóng)藥殘留、重金屬含量等,無論進(jìn)貨量大小,每種都要付出較高的檢測費(fèi)。

2005年11月,瑞士治療產(chǎn)品局發(fā)布了《關(guān)于輔助藥品及草藥制品條例(Ordinance on complementary and herbal medicinal products,OCHM)》。為了保護(hù)人類健康,確保醫(yī)藥品的高質(zhì)量,根據(jù)《治療產(chǎn)品法》第14條和15條,該條例規(guī)定了輔助藥品和草藥制品簡化銷售審批程序的要求。對于幾種同類療法(Home opathic and Anthroposophic)藥品,以及某些亞洲人傳統(tǒng)使用的藥品簡化提供文件的要求,可望只進(jìn)行強(qiáng)制性的通報(bào)。在該條例單獨(dú)的附件中列出了允許作為這些藥品成分的有效物質(zhì)。該條例于2006年10月開始執(zhí)行。

膳食補(bǔ)充劑及草藥制品上市許可程序包括:有明確適應(yīng)癥的經(jīng)典藥效經(jīng)過長久驗(yàn)證的藥品或傳統(tǒng)用藥簡化上市許可程序;沒有明確適應(yīng)癥用藥簡化上市許可程序;沒有明確適應(yīng)癥說明、也沒有在TAS(傳統(tǒng)東方藥物)列表上的傳統(tǒng)用藥通知程序。

我國中成藥出口瑞士數(shù)量很小,但自去年歐盟傳統(tǒng)藥注冊指令生效以后,我國中藥出口歐盟出現(xiàn)萎縮,瑞士雖不是歐盟國家,但也受此影響,出口更是大幅下滑。

瑞士的醫(yī)療衛(wèi)生和社會保險(xiǎn)體系非常發(fā)達(dá),作為一個(gè)高工資、高福利的國家,瑞士在醫(yī)藥衛(wèi)生方面的開支相對很高,且近年來一直持續(xù)上升。瑞士人口老齡化嚴(yán)重,從整個(gè)社會的情況來看,多數(shù)老年人生活優(yōu)裕富足,因此,除一般的治療性藥物外,對各類保健性藥物有著長期穩(wěn)定的需求。

瑞士人口數(shù)量較少,市場容量十分有限,對藥品注冊與進(jìn)口有著嚴(yán)格的規(guī)定。近年來,由于化學(xué)藥發(fā)展所遇到的困難,瑞士開始重視傳統(tǒng)醫(yī)藥的應(yīng)用。但受現(xiàn)行醫(yī)藥管理法規(guī)管理的限制,中醫(yī)藥在瑞士的發(fā)展仍然存在諸多困難,所以中藥在瑞士注冊的難度和之后的市場收益,是企業(yè)判斷是否值得為中藥注冊投入時(shí)間與金錢的前提。


來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者:霍衛(wèi)





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