中藥注射液不良反應(yīng)隱射中藥現(xiàn)代化艱難進程

近日，金陵藥業(yè)“脈絡(luò)寧”注射液的嚴重不良反應(yīng)事件引起了廣泛關(guān)注，國家食品藥品監(jiān)督管理局也就此事件發(fā)布了第48期《藥品不良反應(yīng)信息通報》。

藥品不良反應(yīng)增多藥監(jiān)為何不作為？

據(jù)了解，金陵藥業(yè)“脈絡(luò)寧”注射液已生產(chǎn)28年，其不良反應(yīng)早已出現(xiàn)，并且曾被檢測出“可見異物”，雖被湖北省藥監(jiān)局列入不合格藥品名單，但其不良反應(yīng)一直未能引起藥監(jiān)局的重視，直到近幾年才開始統(tǒng)計。

近來，藥品不良反應(yīng)事件明顯增多，這讓我們在質(zhì)疑藥品質(zhì)量的同時，對藥監(jiān)部門的監(jiān)管產(chǎn)生懷疑。藥監(jiān)部門的職責(zé)就在于監(jiān)督藥品生產(chǎn)、把關(guān)藥品質(zhì)量，讓老百姓用上放心藥，而此種對于藥品不良反應(yīng)視而不見的情況，確實讓百姓心涼。就拿此次脈絡(luò)寧注射液的不良反應(yīng)事件來說，其實不良反應(yīng)事件早已出現(xiàn)，但卻并沒有引起藥監(jiān)部門的重視，直到事件引起嚴重后果后，藥監(jiān)部門才發(fā)布了不良反應(yīng)信息的通報。那么在此之前，應(yīng)當(dāng)對藥品的質(zhì)量起到監(jiān)督、把關(guān)作用的藥監(jiān)部門為何在明知道存在不良反應(yīng)的情況下沒有作為？

呼吁加大新藥出廠檢測力度

一種新藥從研發(fā)到出廠，其過程是十分漫長的。然而就算是經(jīng)歷了無數(shù)次的實驗和檢測，藥品也存在出現(xiàn)不良反應(yīng)的幾率?？梢哉f幾乎每種藥品都存在不良反應(yīng)的可能，由于患者體質(zhì)的差異，無法徹底杜絕這一現(xiàn)象。但是若能加大和完善檢測力度，使藥品符合各方標準，至少可以保證在大多數(shù)人身上不會出現(xiàn)不良反應(yīng)現(xiàn)象。

除了不良反應(yīng)之外，藥品的質(zhì)量也是廣大患者最關(guān)心的話題之一。通過近期新聞我們可以了解到，很多中藥注射液除了出現(xiàn)不可控的不良反應(yīng)之外還出現(xiàn)藥品質(zhì)量上的問題，比如說脈絡(luò)寧注射液就曾被檢測出“可見異物”，雖然事后解釋說“可見異物”是由中成藥的藥品成分造成的，但在使用中出現(xiàn)此類情況，仍不免讓患者對藥品質(zhì)量產(chǎn)生問號。

中藥現(xiàn)代化進程艱難

目前，中醫(yī)藥正把中藥現(xiàn)代化作為發(fā)展趨勢，而今出現(xiàn)各種中藥注射液的不良反應(yīng)，讓我們在質(zhì)疑藥品質(zhì)量的同時也不得不對中藥現(xiàn)代化的艱難進程捏一把汗。

中藥現(xiàn)代化來源于傳統(tǒng)中藥的經(jīng)驗和臨床，依靠現(xiàn)代化先進科學(xué)技術(shù)手段，遵守嚴格的規(guī)范標準，研究出優(yōu)質(zhì)、高效、安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控、服用方便，并且具有現(xiàn)代化劑型的新一代中藥，符合并達到國際主流市場標準，可在國際上廣泛流通。

中藥現(xiàn)代化是中醫(yī)藥順應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)藥業(yè)趨勢的大膽嘗試，但就其目前出現(xiàn)的各種結(jié)果來看，中藥現(xiàn)代化進程的現(xiàn)狀似乎并不容樂觀。

中藥現(xiàn)代化除了需要技術(shù)力量作為支持以外，我們不能丟棄中藥本身的特色，中藥的特色和西藥制劑在科學(xué)上的難題需要進行融合和取舍，但終其一點，藥品的質(zhì)量才是藥品存在和藥企生存的最終標準。

不管是在研發(fā)還是在創(chuàng)新上，只有保證了藥品的質(zhì)量，才有中藥現(xiàn)代化存在的意義。

來源：慧聰制藥工業(yè)網(wǎng) 作者：vicky

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