衛(wèi)生部加強(qiáng)抗腫瘤藥物濫用管理

衛(wèi)生部合理用藥專家委員會(huì)近日召開第二屆合理用藥大會(huì)。記者了解到，本次會(huì)議主要對(duì)于抗腫瘤藥物的過度用藥問題進(jìn)行了研究討論。委員會(huì)同時(shí)還發(fā)布了腫瘤規(guī)范下的合理用藥倡議書，呼吁醫(yī)務(wù)工作者推動(dòng)腫瘤規(guī)范化治療。

據(jù)了解，當(dāng)前全球普通成人用藥中超說明書用藥現(xiàn)象最高已達(dá)到40%，其中抗腫瘤藥物已和抗感染藥物、抗精神病藥物一起成為當(dāng)前超說明書用藥的主要類別之一，逐漸成為合理用藥整治的重點(diǎn)。

對(duì)此，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心高級(jí)評(píng)審員陳曉媛表示，當(dāng)前多數(shù)腫瘤疾病尚缺乏標(biāo)準(zhǔn)的臨床路徑，腫瘤藥物上市后臨床實(shí)踐進(jìn)展迅速導(dǎo)致臨床實(shí)踐與說明書內(nèi)容脫節(jié)等，都是導(dǎo)致抗腫瘤藥物目前過度用藥的原因。

此外，對(duì)于抗腫瘤藥物應(yīng)用，參會(huì)專家表示，由于各類因素導(dǎo)致了國外抗腫瘤仿制藥在國內(nèi)的非法用藥流行，如易瑞沙等應(yīng)用于二線的抗癌藥物，目前印度等境外仿制藥正在國內(nèi)大量流行，非但沒有經(jīng)過審批屬于非法用藥，且很多時(shí)候還被過度地用在了一線治療。

專家表示，國內(nèi)企業(yè)新藥研發(fā)投入不足和醫(yī)保覆蓋滯后于藥物上市，是導(dǎo)致境外仿制藥泛濫中國抗癌市場(chǎng)的主要原因，未來應(yīng)在制度上加以完善，杜絕菲方境外仿制藥流入根源。

對(duì)于改善抗腫瘤藥物的超說明書用藥問題，與會(huì)專家在會(huì)上表示，未來應(yīng)首先完善和規(guī)范說明書審批，提供醫(yī)保報(bào)銷決策參考等。此外還應(yīng)鼓勵(lì)企業(yè)開展臨床研究，及時(shí)更新說明書，包括使藥品超說明書使用和推廣的違法成本提高等。

中國抗癌協(xié)會(huì)癌癥康復(fù)與姑息治療專業(yè)委員會(huì)主任于世英則在會(huì)上呼吁，未來應(yīng)盡快建立中國自己的癌癥姑息治療基本藥物目錄。

據(jù)了解，2007年世衛(wèi)組織已委托國際姑息治療協(xié)會(huì)制定包含33種基本藥物的姑息治療基本藥品目錄。然而中國目前尚未建立相應(yīng)的基本藥物目錄，且癌癥疼痛治療必不可少的嗎啡等常用藥品也未納入《國家基本藥物目錄》。世衛(wèi)組織對(duì)此已建議各國政府制定姑息治療基本藥品目錄，并將該目錄列入國家基本藥物目錄。

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