外企看準時機 扎堆中國糖尿病市場

在專利懸崖臨近時，眾多跨國藥企都將目標瞄準了中國市場。中國眾多的糖尿病人群成為這些企業(yè)關(guān)注的熱點。

6月13日，禮來中國在蘇州工業(yè)園區(qū)投資建立的第二家工廠——湖東工廠正式投入運營，新工廠將完全用于胰島素和片劑輔助包裝的生產(chǎn)，總投資超過6000萬美元。據(jù)記者了解，配有全新高速包裝設(shè)備和存儲擴建空間的湖東工廠，將滿足中國快速發(fā)展的醫(yī)藥市場需求，更為禮來今后的胰島素產(chǎn)品產(chǎn)能進一步擴展提供了基礎(chǔ)。

無獨有偶，5月28日，賽諾菲宣布其位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)的賽諾菲北京工廠來得時預填充SoloSTAR組裝生產(chǎn)線擴建工程投產(chǎn)，這也是此前擴建總投資9000萬美元的一部分。

眾所周知，常見病用藥向來是大型藥企的“兵家必爭之地”，而研發(fā)難度減低的糖尿病領(lǐng)域已經(jīng)成為藥企的首選。在中國糖尿病用藥細分市場中，禮來、拜耳、賽諾菲、諾和諾德幾家企業(yè)鼎足而立，競爭激烈。據(jù)預測，未來5年中我國口服糖尿病用藥的市場銷售額將超過6億美元。

研究中國病患

據(jù)記者了解，目前全國范圍內(nèi)20周歲以上人群中，僅顯性糖尿病（已被診斷）患者就占總?cè)丝诘?.7%，顯性與隱性糖尿病（糖尿病前期）患者更是超過25%。

來自中華醫(yī)學會糖尿病學分會（CDS）和IDF聯(lián)合發(fā)布的《中國糖尿病社會經(jīng)濟影響研究的結(jié)果》統(tǒng)計顯示，中國現(xiàn)有糖尿病患者9200多萬人。中國糖尿病治療費用每年達1734億元人民幣（約250億美元），糖尿病所導致的直接醫(yī)療開支已經(jīng)占到中國醫(yī)療總開支的13%。在所有患者中，只有40%得到確診。這就意味著中國胰島素類藥物的市場規(guī)模具有呈幾何級數(shù)增長的潛能。市場巨大缺口，給了跨國藥企充足的理由加大在中國胰島素市場的投入。

顯然，為了搶占中國市場，不少跨國制藥企業(yè)已經(jīng)把研發(fā)目標瞄準中國患者。相較于賽諾菲只是加強工廠建設(shè)，禮來在中國糖尿病市場的布局更具產(chǎn)業(yè)鏈意味。

6月1日，禮來中國研發(fā)中心在上海成立。成立這一研發(fā)中心的目的，正是研究糖尿病治療藥物。

據(jù)記者了解，亞洲糖尿病患者的基因組成差異對糖尿病的發(fā)病機理及進程有一定影響，這些差異表現(xiàn)在，中國糖尿病患者的平均體重指數(shù)（BMI）顯著低于美國糖尿病患者的BMI值。此外，相比亞洲以外的糖尿病患者，中國糖尿病患者出現(xiàn)腹部肥胖、脂肪肝和胰島素抵抗現(xiàn)象的比率更高。所以，研究這些差異成為禮來中國研發(fā)中心的一項重要工作。

在短期內(nèi)，禮來中國研發(fā)中心的重點工作是有選擇性地開發(fā)具有潛力的新藥靶標，以期為禮來的產(chǎn)品庫增添新的糖尿病潛在藥物。

禮來中國研發(fā)中心總經(jīng)理章蓓博士表示：“糖尿病在中國的流行趨勢日益明顯，研究機構(gòu)必須更好地了解導致這一流行病的遺傳和環(huán)境因素，從而讓我們能找到針對這些因素的有效藥物。在禮來中國研發(fā)中心，我們將探索應對這一未被滿足的患者需求的創(chuàng)新解決方案，比如專注于研究病理生理途徑，攜手中國學術(shù)機構(gòu)研究中國糖尿病患者獨有的特點，從而實現(xiàn)開發(fā)具有突破性的治療藥物的目標。”

擴產(chǎn)爭分奪秒

跨國藥企在中國的生產(chǎn)線依然有產(chǎn)能提升的空間，因此一貫不熱衷工廠建設(shè)的跨國企業(yè)卻不得不大手筆投資建設(shè)工廠。

顯然新工廠的動工和落成標志著這些企業(yè)在華業(yè)務(wù)規(guī)模的進一步擴大，同時也表明了跨國藥企對中國醫(yī)藥市場的重視和信心。

禮來全球高級副總裁、新興市場總裁戴柏豪在新廠開幕儀式上指出：“2011年，禮來中國的市場增長達到31%，成為全球表現(xiàn)最好的市場之一，這給了我們更多在華投資的動力與信心。這次新廠投產(chǎn)，無疑會提升我們在中國胰島素產(chǎn)品市場的份額?！?

禮來在中國的飛速增長更多地來自于胰島素產(chǎn)品的貢獻。據(jù)禮來中國總裁兼總經(jīng)理艾博來介紹：“2011年，我們在糖尿病領(lǐng)域的總增長是30%，尤為值得一提的是禮來的胰島素類似物2011年的增長達到70%?！?

按照戴柏豪的規(guī)劃，這一預計在2012年建成的湖東工廠，將專注于胰島素產(chǎn)品的包裝倉儲工作。同時，禮來中國研發(fā)中心已在上海張江投入運營，一旦取得糖尿病藥物的科研成果，只要新藥申請獲批，就能迅速進入蘇州生產(chǎn)基地批量生產(chǎn)。

為了滿足中國市場的要求，禮來的新工廠還預留了產(chǎn)能擴張的空間。目前禮來（中國）湖東廠房的一條胰島素和片劑包裝倉儲生產(chǎn)線，同樣借鑒禮來蘇州湖西工廠的模塊結(jié)構(gòu)建造原理。這個由瑞典法瑪度公司研發(fā)的模塊結(jié)構(gòu)一度令湖西工廠破土動工起，僅用13個月就完成所有設(shè)備調(diào)試，并在運營2年后通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的GMP認證。

在禮來方面看來，模塊結(jié)構(gòu)的潛在優(yōu)勢，在于它能短時間內(nèi)實現(xiàn)產(chǎn)能擴張，且無需調(diào)整原先的建筑結(jié)構(gòu)，所謂模塊結(jié)構(gòu)建造，主要是將藥物生產(chǎn)包裝倉儲環(huán)節(jié)按照一個模塊方式修建廠房與配套設(shè)備，很容易在其他地方按照同樣模塊再復制。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：賈巖

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