中醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃 研發(fā)優(yōu)勢凸顯

近日，由國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》（下文簡稱為“規(guī)劃”），為中醫(yī)藥事業(yè)提供了更為強(qiáng)大的政策支持?！兑?guī)劃》明確了中醫(yī)藥未來事業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)思想以及發(fā)展目標(biāo)，整體來看，未來中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展態(tài)勢良好。

目前，我國中醫(yī)藥市場正呈現(xiàn)逐年遞增的增長態(tài)勢，2010年我國中藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值已達(dá)到3172億元。《規(guī)劃》預(yù)測，“十二五”期間中藥工業(yè)將保持年均12%以上的增長，預(yù)計(jì)到2015年總產(chǎn)值將超過5590億元。

2011年中藥行業(yè)（含中成藥和中藥飲片）實(shí)現(xiàn)銷售收入高達(dá)4232億元，占醫(yī)藥全行業(yè)收入的29.1%。其中，中成藥的毛利率為31.6%、稅前利潤率為11.0%，均高于同期醫(yī)藥行業(yè)整體水平。

自主品牌將獲政策“紅利”

良好的市場發(fā)展前景下，還存在著一些不足及問題，比如醫(yī)藥衛(wèi)生體制不健全、高質(zhì)量服務(wù)水平有所欠缺；中醫(yī)與中藥發(fā)展的不協(xié)調(diào)、國內(nèi)與國際發(fā)展的不協(xié)調(diào)以及城鄉(xiāng)、區(qū)域發(fā)展的不協(xié)調(diào)等；傳統(tǒng)中醫(yī)藥仍占據(jù)很大規(guī)模，創(chuàng)新意識(shí)還不夠強(qiáng)烈，與現(xiàn)代科技的結(jié)合度不夠等。

針對中醫(yī)藥行業(yè)存在的問題，《規(guī)劃》中明確提出，到2015年要建立起適應(yīng)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的管理體制和運(yùn)行機(jī)制，基本實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥醫(yī)療、保健、科研、教育、產(chǎn)業(yè)、文化全面協(xié)調(diào)發(fā)展，使中醫(yī)藥對我國經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的貢獻(xiàn)率進(jìn)一步提高。

分析師認(rèn)為，《規(guī)劃》中提出“走擁有保密配方和與現(xiàn)代分子生物技術(shù)相結(jié)合的中醫(yī)藥現(xiàn)代化道路”，將為我國眾多自主研發(fā)的中醫(yī)藥品牌提供良好的奇跡。安邦咨詢研究員夏慶指出，鼓勵(lì)企業(yè)創(chuàng)新、打造一批中藥龍頭企業(yè)等措施，“對那些擁有較多資源、具有很好創(chuàng)新能力的品牌中醫(yī)藥企業(yè)而言，將迎來良好的發(fā)展機(jī)遇”。

未來中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向，掌握著較多中藥資源、能夠提供療養(yǎng)和治療產(chǎn)品、創(chuàng)新能力較強(qiáng)，以及在慢性病治療領(lǐng)域有特色產(chǎn)品的品牌中藥企業(yè)能更多地享受政策“紅利”。

中醫(yī)藥臨床優(yōu)勢

盡管是藥物創(chuàng)新，但是中藥與西藥卻有本質(zhì)差距。中國中醫(yī)科學(xué)院院長、中國工程院院士張伯禮指出，鑒于中藥從飲片到成藥轉(zhuǎn)化的特殊性，辨證論治的特點(diǎn)和復(fù)方、多靶點(diǎn)作用特性等，在對中藥新藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)和效果評(píng)價(jià)時(shí)，不能簡單套用西藥模式，而應(yīng)多考慮、體現(xiàn)、融入中醫(yī)特色。

西藥是先研發(fā)再做試驗(yàn)、進(jìn)行臨床觀察等，但絕大多數(shù)中藥作為飲片湯劑、院內(nèi)制劑等經(jīng)過多年臨床驗(yàn)證效果，才轉(zhuǎn)而向成藥發(fā)展。做這些中藥的臨床試驗(yàn)，早期要先考慮成藥性。一些藥味多、用量大或涉及特殊有毒性藥材的方子，不適合開發(fā)為成藥，應(yīng)在早期剔除，避免人、財(cái)、物浪費(fèi)。

同時(shí)，中醫(yī)講究辨證論治，同是一種疾病，由于患者體質(zhì)狀況等不同，用藥會(huì)有區(qū)別，在做藥物臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)時(shí)，要對疾病的證型加以區(qū)分。

目前，我國藥品臨床試驗(yàn)在進(jìn)行效果評(píng)價(jià)時(shí)，有指標(biāo)趨同性傾向。即簡單參照西藥評(píng)價(jià)指標(biāo)，不針對具體藥物的療效特點(diǎn)進(jìn)行有針對性的設(shè)計(jì)、選擇。

總體來看，中藥具有靶點(diǎn)多、效果全面而持久等特點(diǎn)。這些是中藥的優(yōu)點(diǎn)而非缺點(diǎn)，或許對于個(gè)別西藥看重的指標(biāo)療效數(shù)據(jù)不明顯，但在整體和長期效果來說有優(yōu)勢。

來源：慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)

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