我國原料藥增長放緩 產(chǎn)業(yè)走向競合時代

競合關(guān)系是在日益激烈的國際、國內(nèi)競爭和多元化多極合作中衍生出來的一種關(guān)系，表示參與事物的雙方或多方保持一種既競爭又合作的關(guān)系，在競爭中共同發(fā)展進步，實現(xiàn)優(yōu)勝劣汰，在合作中謀求更好的共存方式。今天，中國原料藥企業(yè)在產(chǎn)能規(guī)模足夠大，擁有市場話語權(quán)后，企業(yè)間建立良性健康的競合關(guān)系的需求也變得非常迫切。

近日，維生素C生產(chǎn)企業(yè)迎來了一線曙光：備受關(guān)注的維生素C行業(yè)準入條件已由工信部制定完成。這意味著，在政策調(diào)控下，維生素C行業(yè)有望擺脫市場無序競爭，淘汰不合規(guī)產(chǎn)能走上健康發(fā)展之路。維生素C價格也有望回歸正常。

事實上，近幾年維生素C市場的起落只是中國原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的縮影。在經(jīng)過30年規(guī)模效應帶動的快速發(fā)展之后，原料藥產(chǎn)業(yè)面臨如何健康發(fā)展的考驗。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃明確指出，“十二五”期間，化學原料藥在應對新形勢下的發(fā)展命題時，要突出一個重點，培育一批龍頭，帶動一個產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和升級。這就要求我國原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須準確定位，清醒看待與競爭對手的關(guān)系。

增長放緩背后

當前，在中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，能代表醫(yī)藥工業(yè)國際競爭力的只有原料藥。2011年，我國出口類藥品貿(mào)易總額為203億美元，同比增長16%，增幅下降了1.21%。盡管2011年藥品出口總額略有下降，但在全年出口藥品構(gòu)成中，化學原料藥比重保持在78%，仍占有絕對優(yōu)勢。

北京東方比特科技有限公司（健康網(wǎng)）總經(jīng)理、首席研究員吳惠芳認為，2010～2011年全球經(jīng)濟未能擺脫金融危機的陰霾，再加上歐債危機愈演愈烈，這對中國商品出口形成了巨大的壓力和風險。相比之下，有剛性需求的醫(yī)藥中間體原料藥仍延續(xù)其進出口貿(mào)易的活躍和興旺。全球仿制藥市場需求擴大，為中國醫(yī)藥商品邁向國際市場提供了空間，仿制藥市場及產(chǎn)業(yè)已成為中國、印度兩國醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展的空前機會。在這種大趨勢下，中國醫(yī)藥商品進出口貿(mào)易保持著向前的沖力。

然而，去年下半年和今年上半年情況顯示，我國原料藥出口增速放緩，出口金額與2010年、2011年相比呈下降趨勢。

從2011年世界制藥原料中國展情況來看，去年我國原料藥中間體出口中一些獨占的資源型原料藥，如肝素鈉的價格持續(xù)走高；而同樣是我國獨占的優(yōu)勢型原料藥，如維生素C和青霉素系列，卻因為國內(nèi)產(chǎn)能過大或過度競爭而造成行業(yè)格局變化，引起出口價格下滑或成交萎縮。同時，盡管原料藥類出口數(shù)量繼續(xù)上升，但受原材料價格上漲、交貨期縮短、人民幣匯率存在升值預期、歐元區(qū)貿(mào)易匯率風險突顯、傳統(tǒng)大宗品種普遍面臨成本上漲且產(chǎn)能過剩等因素影響較大。產(chǎn)能過剩、成本飆升、環(huán)保壓力已經(jīng)成為我國原料藥發(fā)展的瓶頸。

發(fā)力特色原料藥

2010年全球原料藥市場總銷售額達1010.8億美元，2011年達1100億美元，增長8.15%。隨著2000年以來大批暢銷藥專利陸續(xù)到期和仿制藥的上市，預計今后5年內(nèi)國際原料藥市場將繼續(xù)保持7%～8%的增長率。

對于當前原料藥發(fā)展面臨的問題，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德開出了大力發(fā)展特色原料藥的藥方。他表示，出于成本和環(huán)保壓力，特色原料藥將成為未來中國原料藥領域的尖兵，而要做好“特”字，重在進行生產(chǎn)工藝改造。比如將固體氧化的傳統(tǒng)工藝技術(shù)改為稀土催化生物轉(zhuǎn)化工藝后，成本大幅降低；地塞米松生產(chǎn)，僅一項工藝改造就能帶來巨大的經(jīng)濟效益。

事實上，特色原料藥早已成為我國原料藥發(fā)展的路徑之一，以江浙企業(yè)為代表的特色原料產(chǎn)業(yè)集群也已形成規(guī)模。近年來，海正、華海、海翔等一批企業(yè)在進行自主創(chuàng)新的同時，積極與跨國企業(yè)開展合作，并逐漸向高端制劑方向延伸，目前已建成多個符合美國和歐盟標準的制劑生產(chǎn)基地，為進入高端仿制藥市場做好了準備。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，這幾年，我國特色原料藥出口形勢遠遠好于傳統(tǒng)大宗原料藥。去年，我國特色原料藥出口量增幅超過40%，均價同比上漲近25%，比較優(yōu)勢明顯。

據(jù)悉，目前國際上還有一類“高效原料藥”（HPAPI），是指那些僅需十幾毫克甚至幾毫克就能治病的藥物。這類產(chǎn)品大多為生物工程蛋白質(zhì)類藥物（重組DNA藥物），其中抗腫瘤藥物增長速度尤為驚人。2010年，全球抗腫瘤HPAPI的總銷售額已達8億美元，預計2011年這一數(shù)字可能達到10億美元。目前世界HPAPI生產(chǎn)主要集中在美國和歐洲。相比之下，雖為全球最大的原料藥產(chǎn)地，但實際上亞洲（以中、印兩國為主）的原料藥生產(chǎn)至今仍集中在低附加值的化學合成原料藥上，在高附加值的HPAPI方面，無論是產(chǎn)品數(shù)量還是生產(chǎn)規(guī)模均大大落后于歐美發(fā)達國家。

謀求競合發(fā)展

中國醫(yī)藥保健品進出口商會副秘書長談圣采表示，產(chǎn)能過剩是使當前我國原料藥發(fā)展陷入困境的根源，我國原料藥產(chǎn)業(yè)必須轉(zhuǎn)變競爭方式，找準自身定位，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

事實上，我國原料藥企業(yè)在發(fā)展中易陷入一個誤區(qū)，就是總想通過擴大產(chǎn)能，降低成本，獨占某一產(chǎn)品。當前，隨著醫(yī)藥市場環(huán)境越來越規(guī)范，環(huán)境、資源抑制企業(yè)不能無序擴張——如果超過了自身生產(chǎn)能力的“天花板”，就一定會引發(fā)環(huán)保問題。當前的市場環(huán)境已明確鼓勵企業(yè)生產(chǎn)高附加值產(chǎn)品，進行深加工，通過生產(chǎn)工藝、技術(shù)改進降低成本，減輕環(huán)保壓力。

據(jù)悉，目前我國原料藥企業(yè)面臨的最大的困惑在于產(chǎn)品策略定位和產(chǎn)業(yè)升級轉(zhuǎn)型，其核心是企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)能力。

對于原料藥企業(yè)的產(chǎn)品策略，吳惠芳認為，按照以往的經(jīng)驗，那些大規(guī)模的基礎型原料藥，甚至是極易造成污染或高能耗的已被國外轉(zhuǎn)移到發(fā)展中國家的品種不宜再引進，而規(guī)模小且涉及競爭企業(yè)少、可能國內(nèi)市場不大但在國際市場仍有空間的品種值得考察。綠色、低碳、環(huán)保是國民經(jīng)濟發(fā)展的戰(zhàn)略目標。

上海醫(yī)藥外貿(mào)公司有關(guān)負責人表示，原料藥企業(yè)應該深刻思考競爭關(guān)系，今天我國生產(chǎn)的一些品種已在國際市場上擁有話語權(quán)，但是我們?nèi)蕴幱诋a(chǎn)業(yè)鏈最低端，產(chǎn)品價格被壓得很低，甚至背離了產(chǎn)品價值，直接造成我國企業(yè)效益不好，無力研發(fā)，無力轉(zhuǎn)型，這都是無序競爭造成的惡果。而跨國藥企的產(chǎn)品都具有差異化，他們彼此合作，分拆業(yè)務，其發(fā)展模式值得我們借鑒。

工信部消費品工業(yè)司副司長吳海東曾表示，中國化學原料藥行業(yè)在接下來的5年中將要在7個方面“發(fā)力”：一是加快依靠高新技術(shù)提升產(chǎn)業(yè)水平的步伐；二是推動生產(chǎn)質(zhì)量與國際接軌，促使通過歐美國際認證的特色原料藥品種從目前的300多個增加到500多個，重點提高特色原料藥的出口；三是依托原料藥的優(yōu)勢擴大制劑出口，抓住全球仿制藥增長和跨國生產(chǎn)轉(zhuǎn)移的機遇，建設符合國際標準的制劑生產(chǎn)基地，培育更多自主品牌，提高產(chǎn)品的高附加值，通過國際接軌來帶動國內(nèi)產(chǎn)業(yè)的升級；四是通過并購重組提高集中度，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)完善產(chǎn)業(yè)鏈，提高科研配置效力，促進生產(chǎn)同類產(chǎn)品的企業(yè)強強聯(lián)合，使資源向優(yōu)勢企業(yè)集中；五是促進產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，引導和鼓勵醫(yī)藥企業(yè)向工業(yè)園區(qū)聚集，實現(xiàn)污染的集中治理，資源的綜合利用；六是提高污染的治理水平，以發(fā)酵類大宗原料藥綜合治理為重點，提高行業(yè)清潔生產(chǎn)水平，加強污染治理，逐步替代高污染產(chǎn)品；七是抑制低水平重復建設，制定重點產(chǎn)品準入條件。我們有理由相信，在國家政策的引導下，我國原料藥產(chǎn)業(yè)一定能擺脫桎梏，走向健康發(fā)展的明天。

來源：中國醫(yī)藥報 作者：方劍春

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