中成藥：國際醫(yī)藥市場中正初露鋒芒

從《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易的若干意見》到近日的《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》，不到兩個月的時間里包括國家中醫(yī)藥管理局在內(nèi)的多部委接連出臺政策扶持中醫(yī)藥貿(mào)易服務(wù)，包括中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易標(biāo)準(zhǔn)的制定和推廣、中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易人才的培養(yǎng)和中醫(yī)藥服務(wù)貿(mào)易示范機(jī)構(gòu)的建設(shè)等，中藥國際化正步入關(guān)鍵期。

伴隨著中醫(yī)藥理念逐漸被世界各國所接受，全球?qū)χ嗅t(yī)藥產(chǎn)品的需求也日益增加。目前，中醫(yī)藥已在160多個國家和地區(qū)得到發(fā)展，包括澳大利亞、南非、加拿大、英國等在內(nèi)的多個國家還以立法形式承認(rèn)了中醫(yī)地位，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正呈現(xiàn)多元化發(fā)展的強(qiáng)勁勢頭，增長潛力巨大。

數(shù)字背后的喜與憂

中藥出口分化加劇：以中藥材及飲片、植物提取物等原料型產(chǎn)品出口已大幅躍升，而最能體現(xiàn)中藥含量的中成藥出口挑戰(zhàn)嚴(yán)峻。

隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的發(fā)展，我國中藥企業(yè)參與國際化競爭的腳步也越來越快，中藥產(chǎn)品出口更是呈現(xiàn)出快速增長的態(tài)勢。據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我國中藥產(chǎn)品出口額，已從2001年的4.3億美元，增長至2011年的23.3億美元，年均增長率達(dá)18.4%。

在參與國際化競爭的過程中，我國中藥企業(yè)實力也到了進(jìn)一步的提升，產(chǎn)業(yè)集中度明顯提升，且民營企業(yè)已成為推動中藥進(jìn)出口的主要力量。據(jù)中國醫(yī)保商會統(tǒng)計，2001年，我國中藥出口企業(yè)多達(dá)7806家，且以國營企業(yè)為主（占比73.2%），民營企業(yè)出口額占比僅為5.9%。經(jīng)過十年的發(fā)展，2011年，我國中藥產(chǎn)品出口企業(yè)已減少至2960家，其中民營企業(yè)出口額占比高達(dá)51.6%；三資企業(yè)出口額占比28.9%；而國營企業(yè)出口額占比已下降至19.4%。

從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，我國出口的中藥產(chǎn)品，仍以中藥材及飲片、植物提取物等原料型產(chǎn)品為主，中成藥產(chǎn)品占比較小。以2011年數(shù)據(jù)為例，出口額最大的商品仍為植物提取物，中成藥出口額為2.3億美元，同比增長18.6%，占比僅為9.9%。

另外，從2001~2011年間的統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，我國中成藥產(chǎn)品的出口額，從2001年的0.9億美元，增長至2011年的2.3億美元，年均增長率僅為9.7%，遠(yuǎn)低于中藥產(chǎn)品的年均增長速度18.4%。從我國中成藥占中藥產(chǎn)品出口總額的比例來看，該值已從2001年的21.1%，下降至2011年的9.9%，占比持續(xù)下滑。

中成藥是最能代表我國中醫(yī)藥文化的產(chǎn)品形式，也是我國中藥產(chǎn)品參與國際化競爭的最有利形式。然而，目前我國卻僅在植物提取物等原料型產(chǎn)品上具備一定優(yōu)勢，多數(shù)中藥產(chǎn)品，包括中成藥產(chǎn)品在國外僅能作為食品、膳食補(bǔ)充劑或其原料使用，難以發(fā)揮其應(yīng)有的藥品屬性。

近年來，隨著全球?qū)κ称匪幤钒踩珕栴}的重視，以及各國監(jiān)管要求的不斷提升，我國中成藥出口不斷遭遇了來自法規(guī)和技術(shù)方面的諸多壁壘限制，在一定程度上也制約了我國中藥國際化的發(fā)展進(jìn)程。

雖然近年來我國政府和藥企也在中藥國際化方面開展了大量工作，但是受多種因素影響，我國中藥企業(yè)的國際化發(fā)展依然處于成長階段，與許多跨國制藥企業(yè)相比，尚存在較大差距，這也意味著，我國中藥產(chǎn)業(yè)國際化的推動工作，將是一項長期而艱苦的任務(wù)。

國際化初具雛形

中藥國際化在三個層面上均取得了突破，越來越多的企業(yè)和產(chǎn)品走出國門，并為世界所接受。

對于我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化的發(fā)展，可將其分為三個層次：第一層次是我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向全球銷售產(chǎn)品和提供服務(wù)；第二層次是我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球范圍配置資源；第三層次是中藥標(biāo)準(zhǔn)為世界醫(yī)藥主流市場所接受，中藥產(chǎn)品作為藥品進(jìn)入主流醫(yī)藥市場，我國中藥企業(yè)、跨國公司等戰(zhàn)略投資者共同配置世界中藥資源。

目前，我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基本還處于第一層次，即主要向全球銷售中藥產(chǎn)品，市場主要集中在中國香港、中國臺灣、東南亞、歐盟、美國等地區(qū)和國家；在第二層次上，目前只有北京同仁堂、天津天士力等少數(shù)幾家企業(yè)開始走出國門，在境外投資，部分中藥產(chǎn)品在國外作為藥物注冊使用，例如，廣州奇星等企業(yè)的產(chǎn)品已在俄羅斯、加拿大等地區(qū)取得了藥品身份；在第三層次上，中藥標(biāo)準(zhǔn)制定的國際合作取得了一些進(jìn)展，個別中藥品種正嘗試進(jìn)入醫(yī)藥主流市場，例如，天士力“復(fù)方丹參滴丸”現(xiàn)正在美國開展Ⅲ期臨床試驗；地奧集團(tuán)的“地奧心血康膠囊”已獲得荷蘭藥審局的注冊審批，并有望在全歐27國正式以藥品身份銷售。

整體來看，近年來我國中藥產(chǎn)業(yè)國際化方面取得了一定進(jìn)步，并呈現(xiàn)出如下發(fā)展特點(diǎn)：

第一，參與國際注冊及認(rèn)證的企業(yè)逐漸增多。隨著中醫(yī)在澳大利亞、加拿大等地以立法形式得到承認(rèn)，我國中藥企業(yè)先后在新加坡、古巴、越南、阿聯(lián)酋、俄羅斯等國獲準(zhǔn)以治療藥品形式注冊。另外，以神威、蘭州佛慈、地奧集團(tuán)等為代表的一批中藥企業(yè)，近年來主動申請國際高端認(rèn)證，例如澳大利亞TGA認(rèn)證、歐盟GMP認(rèn)證等，希望通過認(rèn)證方式獲得進(jìn)入歐美等主流醫(yī)藥消費(fèi)市場的優(yōu)先權(quán)，并已初顯成效。

第二，海外融資與并購步伐加快，國外營銷網(wǎng)絡(luò)開始建立。隨著中國藥企實力的增強(qiáng)，“走出去”投資已不是神話。例如，天津天士力除入股歐洲最大的中藥批發(fā)企業(yè)荷蘭神州醫(yī)藥公司外，還分別在非洲、歐盟、俄羅斯、越南等建立自己的獨(dú)資公司，在非洲年銷售額已超過2000萬美元。北京同仁堂也制定了企業(yè)國際化戰(zhàn)略，本世紀(jì)初已在英國建立合資公司，并先后在澳大利亞、韓國、新加坡等國家創(chuàng)辦獨(dú)資或合資分店，遍布世界15個國家和地區(qū)。

第三，主流醫(yī)藥市場藥品注冊步伐加快。近年來，中藥企業(yè)加大了科研力度，一批自主創(chuàng)新中藥產(chǎn)品正在歐美進(jìn)行臨床試驗，或以藥品身份注冊上市。例如，今年3月地奧集團(tuán)的“地奧心血康膠囊”已獲荷蘭藥審局審批注冊，獲得上市許可，此外，包括蘭州佛慈制藥、廣州奇星藥業(yè)、白云山和記黃埔、同仁堂、天士力、以嶺藥業(yè)等在內(nèi)的多家藥企均在積極準(zhǔn)備歐盟注冊事宜。

企業(yè)各施各法

以同仁堂和天士力為主的國際化先行者，已初步探索了較為有效的途徑和方法，滲入當(dāng)?shù)厥袌觥?

對于中成藥企業(yè)如何參與國際化競爭這一問題，目前尚無統(tǒng)一范式。但有一點(diǎn)是確定的，即企業(yè)在中藥國際合作中，應(yīng)根據(jù)企業(yè)自身特點(diǎn)和產(chǎn)品特點(diǎn)，對合作模式積極進(jìn)行探索。

以傳統(tǒng)中藥百年老店北京同仁堂為例，其多元化國際戰(zhàn)略是：借助海外華人推廣中醫(yī)藥文化，逐步打開市場；加強(qiáng)傳統(tǒng)中藥的二次改進(jìn)，創(chuàng)建自己的中藥國際標(biāo)準(zhǔn)，并與西藥國際標(biāo)準(zhǔn)雙向接軌；在細(xì)分各目標(biāo)市場的基礎(chǔ)上，采取靈活多樣的合作方式（如合資、獨(dú)資、特許加盟、連鎖等）以及銷售模式。

總體來看，“以醫(yī)帶藥”是同仁堂國際合作的主要特點(diǎn)，企業(yè)通過中醫(yī)大夫帶動中藥的銷售，這在歐盟地區(qū)尤其明顯。這一舉措收到了較好的效果，認(rèn)同中藥的人也越來越多?！凹訌?qiáng)文化交流”，是同仁堂國際發(fā)展的另一特點(diǎn)，通過創(chuàng)建中外醫(yī)學(xué)文化交流、對話平臺，加強(qiáng)與國外大型企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)合作，在世界各地開辦各種中醫(yī)培訓(xùn)班及中醫(yī)文化講座等方式，來推動中醫(yī)文化的推廣。在此基礎(chǔ)上，同仁堂積極開展境外投資，現(xiàn)已在香港、馬來西亞、澳大利亞、英國、泰國等國家和地區(qū)擁有了十幾家分店或合資公司。

在中藥國際化領(lǐng)域，除了同仁堂外，不得不提到的還有現(xiàn)代中藥的領(lǐng)軍企業(yè)——天津天士力。

而提到天士力的國際化合作，必然要提到其“跨國并購”。2003年，天津天士力投資182萬歐元認(rèn)購荷蘭海得寶管理有限公司下屬的荷蘭神州醫(yī)藥中心有限公司，成立荷蘭神州天士力醫(yī)藥集團(tuán)有限公司。這是我國中藥行業(yè)第一家以跨國并購的形式赴境外投資，開創(chuàng)了我國中醫(yī)藥領(lǐng)域海外資本并購的先河。通過此次并購，荷蘭神州天士力醫(yī)藥集團(tuán)有限公司，成為天士力中藥產(chǎn)品進(jìn)入歐洲、北美洲并進(jìn)一步走向世界的橋頭堡。

此外，“天士力南非模式”也是較為成功的國際合作案例。2002年，天士力成立了“天士力南非分公司”，積極打開南非市場，并推動中醫(yī)藥在南非的發(fā)展。

條條大道通羅馬

國際化任重道遠(yuǎn)，雖然不同的企業(yè)可以選擇的路徑和步驟不一樣，但目的地卻是一樣的。

通過同仁堂和天士力國際化發(fā)展的案例，我們不難得到如下啟示：第一，文化先行，醫(yī)藥同步發(fā)展。中藥不易被國際醫(yī)藥市場所接受，不是因為其療效，而是因為在用藥理念上與西藥存在沖突和差異。因此，通過中醫(yī)的推廣和示范作用，宣傳中醫(yī)文化，可讓更多民眾了解和認(rèn)可中醫(yī)藥。第二，積極樹立國際品牌。同仁堂和天士力均具有較強(qiáng)的品牌優(yōu)勢，這也是他們選擇在海外辦分公司和藥店的形式來推進(jìn)國際化戰(zhàn)略的原因。因此，企業(yè)在拓展國際市場時，應(yīng)積極樹立國際品牌，注意品牌維護(hù)，可首先在華人區(qū)域開店，利用華人對品牌的認(rèn)同來提高這些藥店的輻射作用。第三，通過企業(yè)并購，構(gòu)建跨國營銷網(wǎng)絡(luò)。利用當(dāng)?shù)劁N售網(wǎng)絡(luò)，可以為企業(yè)在國際市場銷售產(chǎn)品開辟新的道路；企業(yè)并購也可大大縮短市場開發(fā)時間，減少市場準(zhǔn)入成本；另外，還有助于擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模、開拓新的市場空間。

此外，企業(yè)還應(yīng)在營銷思路上苦下功夫，重視屬地管理和營銷模式，積極融入當(dāng)?shù)厥袌觥Ｍㄟ^與當(dāng)?shù)卣拿芮泻献?，可使企業(yè)產(chǎn)品銷售得到保證，通過對當(dāng)?shù)亟逃?、衛(wèi)生、就業(yè)等事業(yè)的支持，也可得到民眾對企業(yè)品牌的了解和認(rèn)可。同時，招募本地員工并進(jìn)行培訓(xùn)，也可減少企業(yè)文化與當(dāng)?shù)丨h(huán)境間不適應(yīng)現(xiàn)象的發(fā)生，有助于企業(yè)在當(dāng)?shù)氐陌l(fā)展。

同仁堂和天士力的國際合作模式表明，在實現(xiàn)國際化合作過程中，企業(yè)選擇的發(fā)展策略和實現(xiàn)方式可以有所不同。但有一個原則是非常明確的，即國際合作應(yīng)因地制宜，企業(yè)應(yīng)綜合考慮企業(yè)和產(chǎn)品自身以及和目標(biāo)市場的特點(diǎn)，從而確定適宜的國際化合作策略。此外，由重視產(chǎn)品銷售到兼顧目標(biāo)市場的產(chǎn)品注冊，也將是國際化合作的必然趨勢，在此過程中，取得目標(biāo)市場藥政管理部門認(rèn)可的GMP認(rèn)證，也將是企業(yè)不得不面對的一道關(guān)卡，而這也是目前困擾諸多企業(yè)國際化推廣的一大難題。相信隨著我國新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的實施，以及中外GMP互認(rèn)工作的推動，更多的企業(yè)可以跨越這一難關(guān)。
正如國家衛(wèi)生部副部長、中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)所言，中醫(yī)藥國際化合作需遵循“先內(nèi)后外、先文后理、先藥后醫(yī)、先易后難、先點(diǎn)后面、先民后‘官’”六個原則逐步推進(jìn)。而在實施的具體過程中，企業(yè)仍可采用更為靈活的合作方式，積極推進(jìn)中成藥產(chǎn)品的國際注冊及銷售工作，推動我國中藥國際化進(jìn)程。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報 作者：閆慶松

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