國(guó)際市場(chǎng)第二波新興原料藥產(chǎn)地凸起

近年來(lái)，許多制藥公司都高調(diào)宣稱向新興市場(chǎng)拓展業(yè)務(wù)，以此作為降低成本開(kāi)支、增加銷售收入和擴(kuò)大全球影響力的一種手段。其中大部分生產(chǎn)投資和擴(kuò)張項(xiàng)目集中在印度和中國(guó)。

然而，隨著印度和中國(guó)的生產(chǎn)成本上升，其他國(guó)家正逐漸被制藥公司視作可替代的采購(gòu)目的地。促使制藥公司尋找其他生產(chǎn)目的地的因素之一是為了盡可能規(guī)避“把雞蛋放在一個(gè)籃子里”的風(fēng)險(xiǎn)。事實(shí)上，西方監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)印度和中國(guó)開(kāi)展的檢查工作和對(duì)生產(chǎn)廠家提交的文件的評(píng)審正越發(fā)嚴(yán)格：美國(guó)FDA已經(jīng)禁止向多家印度公司進(jìn)口產(chǎn)品，而歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）已經(jīng)暫停了不少中國(guó)和印度公司持有的COS（歐洲藥典適用性證書(shū)）。

與印度和中國(guó)的1600多家原料藥生產(chǎn)商相比，第二波涌現(xiàn)的新興市場(chǎng)原料藥生產(chǎn)活動(dòng)相對(duì)較少。雖然印度和中國(guó)的大多數(shù)公司繼續(xù)將當(dāng)?shù)刈鳛榻?jīng)營(yíng)的重點(diǎn)，但許多公司已經(jīng)在設(shè)施升級(jí)上投入巨資，并向監(jiān)管更加規(guī)范的市場(chǎng)供應(yīng)產(chǎn)品。同樣，在第二波新興采購(gòu)市場(chǎng)上，大多數(shù)生產(chǎn)廠家主要以區(qū)域經(jīng)營(yíng)活動(dòng)為重點(diǎn)，但在這些新興區(qū)域，都有一些富有經(jīng)驗(yàn)的公司轉(zhuǎn)向監(jiān)管更加規(guī)范的市場(chǎng)供應(yīng)產(chǎn)品。

一些分析人士對(duì)巴西和俄羅斯生產(chǎn)原料藥的巨大潛力進(jìn)行了評(píng)價(jià)。目前，這兩個(gè)國(guó)家都嚴(yán)重依賴于進(jìn)口的原料藥。巴西只有少數(shù)生產(chǎn)廠家擁有向監(jiān)管規(guī)范市場(chǎng)供應(yīng)產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)。而在俄羅斯，目前并無(wú)擁有這種經(jīng)驗(yàn)的原料藥生產(chǎn)廠家。然而，俄羅斯政府已經(jīng)計(jì)劃向國(guó)內(nèi)的制藥市場(chǎng)投入10多億美元，其中一些資金將被用來(lái)改善和提高當(dāng)?shù)氐脑纤幧a(chǎn)。

目前，在俄羅斯消耗的原料藥中，只有15%是由國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的。缺乏適用的GMP標(biāo)準(zhǔn)是其向監(jiān)管規(guī)范市場(chǎng)供應(yīng)原料藥的一個(gè)重大障礙。

對(duì)跨國(guó)制藥公司來(lái)說(shuō)，前景最被看好的可替代性采購(gòu)選擇是韓國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣或東歐。與其他地區(qū)相比，這些地區(qū)原料藥生產(chǎn)企業(yè)更多，并且擁有向監(jiān)管更加規(guī)范的市場(chǎng)供應(yīng)產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)。多年來(lái)，韓國(guó)一直是日本制藥公司的原料藥采購(gòu)國(guó)，這種優(yōu)勢(shì)鼓勵(lì)該國(guó)企業(yè)開(kāi)發(fā)了一系列質(zhì)量工序。

波蘭和其他東歐國(guó)家的進(jìn)駐歐盟，促使這些地區(qū)的原料藥生產(chǎn)企業(yè)努力滿足歐洲藥品管理局（EMEA）的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，與此同時(shí)提供比歐洲其他市場(chǎng)更低的成本基礎(chǔ)。在中國(guó)臺(tái)灣，過(guò)去幾年來(lái)，除了建立一個(gè)執(zhí)法更加嚴(yán)格的食品藥品管理局以外，還對(duì)本地制藥市場(chǎng)投入了25億多美元的資金。

但如果對(duì)其他新興地區(qū)的原料藥生產(chǎn)商進(jìn)行更近距離的觀察，可以發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)公司并沒(méi)有多少與監(jiān)管規(guī)范的市場(chǎng)打交道的經(jīng)驗(yàn)。沒(méi)有任何跡象表明，與印度或中國(guó)生產(chǎn)的原料藥相比，這些國(guó)家可以以更好的價(jià)格提供質(zhì)量可接受的原料藥。

任何新興國(guó)家將不太可能取代印度和中國(guó)，成為原料藥的主要采購(gòu)渠道。雖然在每一個(gè)新興國(guó)家，個(gè)別公司將提供有吸引力的采購(gòu)選擇，但整體上，中國(guó)和印度在可預(yù)見(jiàn)的未來(lái)將繼續(xù)成為跨國(guó)制藥公司主要的原料藥采購(gòu)目的地。

日益激烈的競(jìng)爭(zhēng)和行業(yè)整合趨勢(shì)將繼續(xù)推動(dòng)制藥公司尋找戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì)和更低的成本。而作為藥品消費(fèi)者，更多的新興市場(chǎng)預(yù)計(jì)將會(huì)得到發(fā)展，因?yàn)樗鼈冊(cè)跀U(kuò)大醫(yī)療保健的覆蓋范圍、人均國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值在增加。雖然一些新興市場(chǎng)可能有志在全球原料藥生產(chǎn)領(lǐng)域成為主要的參與者，但在目前階段，原料藥生產(chǎn)的主陣地預(yù)計(jì)不會(huì)轉(zhuǎn)移出印度和中國(guó)。

對(duì)尋求多元化發(fā)展的許多制藥公司來(lái)說(shuō)，新興市場(chǎng)將繼續(xù)展現(xiàn)出其自身的吸引力，但作為采購(gòu)目的地，它們不可能在與印度和中國(guó)相同的規(guī)模上展開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：王迪

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