生物醫(yī)藥：局部突破的機(jī)遇

無(wú)論是從國(guó)際還是國(guó)內(nèi)環(huán)境看，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于難得的戰(zhàn)略機(jī)遇期。來(lái)自國(guó)際的新技術(shù)浪潮，正在推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)努力跟上世界潮流，國(guó)家政策的大力激勵(lì)給生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入了鮮活的生機(jī)，而龐大的內(nèi)需市場(chǎng)又充滿了商業(yè)潛力。

上月底的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議討論通過(guò)了《“十二五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，《規(guī)劃》將生物產(chǎn)業(yè)列為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，同時(shí)承擔(dān)國(guó)民經(jīng)濟(jì)四大支柱產(chǎn)業(yè)的重任。此前，工信部消費(fèi)品工業(yè)司醫(yī)藥處負(fù)責(zé)人對(duì)媒體表示，《生物產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃》預(yù)計(jì)生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值到2015年將達(dá)3.6萬(wàn)億，較2011年產(chǎn)值1.5萬(wàn)億增長(zhǎng)一倍以上。政策利好，正帶動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)風(fēng)云涌動(dòng)。

生物醫(yī)藥是生物產(chǎn)業(yè)的一個(gè)重要分支。中國(guó)是一個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大國(guó)，但與全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，還處于低端地位，中國(guó)生產(chǎn)的絕大多數(shù)是仿制藥，國(guó)際差距大，這與中國(guó)的大國(guó)地位極不相符。不過(guò)，客觀地說(shuō)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家差距相對(duì)較小的高技術(shù)領(lǐng)域。世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處于成長(zhǎng)期，由少數(shù)跨國(guó)公司控制產(chǎn)業(yè)發(fā)展的壟斷格局仍未完全定型，這為我國(guó)在局部領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破提供了機(jī)遇。當(dāng)今世界許多國(guó)家政府都已把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為新經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)來(lái)培育，通過(guò)采取不同政策和措施加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

目前我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)有700余家，2009年總銷售收入約753億元，是醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)最為迅速的領(lǐng)域之一。然而，和許多新興產(chǎn)業(yè)一樣，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在起步階段快速發(fā)展的同時(shí)也面臨著融資難、研發(fā)能力薄弱、新藥審批時(shí)間過(guò)長(zhǎng)等諸多制約。

資本的逐利性，決定了資本市場(chǎng)大多是支持盈利的，對(duì)燒錢的生物醫(yī)藥研發(fā)難以保持持久的熱情。鑒于中國(guó)資本市場(chǎng)一直以來(lái)很少得到某個(gè)具有影響力的項(xiàng)目的豐厚回報(bào)，資本的膽子也越來(lái)越小，愿意介入生物醫(yī)藥的資金也就越來(lái)越少。盡管中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)前景廣闊，但企業(yè)的融資渠道卻始終不夠?qū)挿?、多樣，?guó)內(nèi)懂行又有長(zhǎng)遠(yuǎn)目光且具有持久耐心的投資機(jī)構(gòu)真可謂鳳毛麟角，加之生物醫(yī)藥從研發(fā)到上市銷售的周期太長(zhǎng)，幾乎沒(méi)有一筆資金愿意或者有能力從研發(fā)初期一路陪伴到最后，通常都在半路勞燕分飛。

正因?yàn)槿绱耍幬镅邪l(fā)投入偏低、新藥畸少，成了我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的切膚之痛。建國(guó)60多年來(lái)，我國(guó)創(chuàng)制的獲得全世界承認(rèn)的新藥，迄今還只有青蒿素和三氧化二砷兩種。中國(guó)目前的生物醫(yī)藥研發(fā)大約落后西方同業(yè)20年至30年，且大多數(shù)屬于仿制藥，平均新藥開發(fā)的費(fèi)用僅占銷售額的2%。“十一五”期間，醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占總收入比不到3%，重點(diǎn)藥企研發(fā)投入占總收入比約為5%。雖然“十二五”期間，中央財(cái)政動(dòng)員的“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”資金約為400億元，但這樣的投入水平仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。相比之下，外資藥企的研發(fā)投入比例往往占銷售額的20%之強(qiáng)。

我國(guó)新藥審批的最大弊端是時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)規(guī)定，審批時(shí)間是60天到90天，但實(shí)際上多數(shù)企業(yè)通常要等上一年。而美國(guó)新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)審批時(shí)間為一個(gè)月，印度為幾周到30天。新藥審批的時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，非常不利于我國(guó)的新藥研發(fā)：一方面，使本國(guó)的許多醫(yī)藥企業(yè)貽誤了最佳時(shí)機(jī)、增加了成本；另一方面，也很不利于外國(guó)公司在我國(guó)從事新藥研發(fā)。

就目前而言，在引領(lǐng)生物經(jīng)濟(jì)的制高點(diǎn)已成為各國(guó)特別是大國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展戰(zhàn)略的重點(diǎn)的大背景下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為世界新一輪發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)。全球生物科技與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在向全球分布的同時(shí)，其越來(lái)越明顯的趨勢(shì)是產(chǎn)業(yè)的聚集化。對(duì)此，筆者以為，怎么做強(qiáng)我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，目前至少可以采取以下幾個(gè)步驟。

首先，以產(chǎn)業(yè)集群為導(dǎo)向大力招商引資。產(chǎn)業(yè)集群具有產(chǎn)業(yè)集中度高、產(chǎn)業(yè)爆發(fā)力強(qiáng)的特點(diǎn)，與單個(gè)企業(yè)融資相比，產(chǎn)業(yè)集群融資所形成的獨(dú)特產(chǎn)業(yè)環(huán)境加大了企業(yè)守信度，集群所結(jié)成的網(wǎng)絡(luò)使企業(yè)逃廢債務(wù)的可能性變小，大大降低金融機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，容易受到各路資本的青睞。

其次，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高科技含量、高附加值、高回報(bào)三大特點(diǎn)，全靠新藥研發(fā)來(lái)支撐。故而，研發(fā)攻關(guān)應(yīng)以自主創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力，需從資金投入、人才集聚、成果轉(zhuǎn)化三個(gè)方面下大功夫。這是我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵所在。

再次，以寬進(jìn)嚴(yán)出為原則提高審批效率。藥品直接關(guān)系到人的健康安危，慎重審批是必需的，但過(guò)于慎重，又會(huì)坐失良機(jī)。因此，對(duì)新藥審批既要謹(jǐn)慎又要積極，理應(yīng)在保證安全系數(shù)的基礎(chǔ)上設(shè)法提高審批效率。為此，可以學(xué)學(xué)歐美的做法，對(duì)臨床前研究大開綠燈，在項(xiàng)目審批上放寬標(biāo)準(zhǔn)，然后精心培育維護(hù)項(xiàng)目，嚴(yán)格要求，決不遷就。在進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，則須層層把關(guān)，一絲不茍。

來(lái)源：騰訊

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